上海達沃醫(yī)藥科技有限公司擁有多名行業(yè)內(nèi)*專家，使用*的確認測試設(shè)備，具有CMA資質(zhì)，驗證確認服務(wù)客戶近三百家。

壓縮空氣檢測有以下四個部分：

1.油份

2.水份

3.固體顆粒

4.微生物

我司使用的壓縮空氣檢測設(shè)備為德爾格壓縮氣體測試儀

一、準備

吹凈壓縮氣體的供氣線路；

清潔測試的單元，必須沒有粒子和灰塵；

檢查測試單元的通道；

將壓縮氣體供氣管路連接到測試單元，zui大供氣壓力為15bar,如果需要，使用適配器用壓力表上的減壓閥將出口壓力調(diào)節(jié)為3bar.

緩慢打開壓縮氣體供氣閥將系統(tǒng)吹干凈，對于有規(guī)律維修的系統(tǒng)的吹凈時間：.2-3分鐘。其余系統(tǒng)：5-6分鐘，關(guān)閉閥門。

二、測試

1.水份測試

將壓縮氣體總出口或使用點接上多組份氣體測試儀。將水份檢測管出氣末端用切割器割斷，用切割器在水分檢測管的進氣端刻上劃痕，不要割斷。緩慢開啟壓縮氣體供氣閥門，將壓力調(diào)整至3bar。將水分檢測管出氣末端插入水分測試管固定器。在氣流中割斷進氣端迅速插入水分測試管固定器。同時打開計時器，計時測量時間為12.5分鐘，取下檢測管，觀察測試管填充物顏色變化（由黃色→紅棕色）程度，對照刻度線，讀出水份含量。

2.油份測試

2.1 用檢油管

將油份檢測管兩端用切割器割斷，再接入多組份氣體測試儀，再將壓縮氣體總出口或使用點接上的多組份氣體測試儀，接通壓縮氣體，將壓力調(diào)整至3bar，同時打開計時器，計時測量時間為18.5分鐘，取下檢測管，將上端裝有硫酸的小試管沿規(guī)定的刻度折斷，讓其中的液體流入下面的化學(xué)顆粒中，等待一分鐘， 如果顏色沒有變化，油分含量低于0.1mg/ m³，如果顏色變?yōu)樽厣头趾扛哂?.1mg/ m³.

2.2 用檢油盒

將壓縮氣體總出口或使用點接上多組份氣體測試儀(Aerotest)，zui大程度的將檢油盒（Impactor）推入Aerotest適配器，將適配器按照箭頭方向插入Aerotest 測試儀，接通壓縮氣體，將壓力調(diào)整至3bar，同時打開計時器，計時測量時間為5分鐘，取下檢油盒，移走Impactor上的保護膜，與標準比色圖進行比較，得出油份含量。

3.塵埃粒子測試

依照生產(chǎn)商的說明設(shè)置粒子計數(shù)器，將塵埃粒子計數(shù)器通過高壓擴散器與壓縮空氣的總出氣口或使用點相連接，每個使用點按照兩個采樣點取樣，*每個采樣點取樣1000L，B級每個采樣點取樣689.7L，C級與D級每個采樣點取樣三次，每次一分鐘。

三、接受標準

1.水份含量

露點與水分含量對照表（藥品GMP指南 無菌藥品）

2.含油量 （GB/T13277.1-2008、ISO8573-1:2010）

3.露點

4.客戶設(shè)計標準。

四、參考標準

ISO 8573-1：2010 《壓縮空氣 第1部分：污染物凈化等級》

ISO 8573-2：2007 《壓縮空氣 第2部分：懸浮油含量測量方法》

ISO 8573-3：1999《 壓縮空氣 第3部分：濕度測量方法》

ISO 8573-4：2001 《壓縮空氣 第4部分：固體顆粒測量方法》

ISO 8573-5：2001《 壓縮空氣 第5部分：油蒸氣及有機溶劑測量方法》

ISO 8573-7：2003 《壓縮空氣 第7部分：活性微生物含量測量方法》

GB/T 13277.1-2008《壓縮空氣 第1部分：污染物凈化等級》

2010版GMP及指南