上海通微分析技術(shù)有限公司
HPLC-ELSD 助力檢測藥品中溶血磷脂酰乙醇胺和溶血磷脂酰膽堿
檢測樣品:注射藥品
檢測項(xiàng)目:溶血磷脂酰乙醇胺(LPE) 溶血磷脂酰膽堿(LPC)
方案概述:一般注射藥品中會(huì)添加乳化劑,而常用的乳化劑大豆磷脂、蛋黃卵磷脂等中含有溶血磷脂酰乙醇胺(LPE)和溶血磷脂酰膽堿(LPC)兩種物質(zhì)。這兩種物質(zhì)具有較強(qiáng)的表面活性,其濃度較高時(shí)容易引起紅細(xì)胞膜破裂,從而引起溶血或細(xì)胞壞死現(xiàn)象。
一般注射藥品中會(huì)添加乳化劑,而常用的乳化劑大豆磷脂、蛋黃卵磷脂等中含有溶血磷脂酰乙醇胺(LPE)和溶血磷脂酰膽堿(LPC)兩種物質(zhì)。這兩種物質(zhì)具有較強(qiáng)的表面活性,其濃度較高時(shí)容易引起紅細(xì)胞膜破裂,從而引起溶血或細(xì)胞壞死現(xiàn)象。因此按照新版《中國藥典》規(guī)定,中/長鏈脂肪乳注射液等注射劑均將其作為影響質(zhì)量的主要雜質(zhì)進(jìn)行質(zhì)控。
流動(dòng)相: A:甲醇-水-冰醋酸-三乙胺=85:15:0.5:0.05;B:正己烷-異丙醇:流動(dòng)相A=20:48:32,梯度洗脫
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