上海通微分析技術(shù)有限公司
HPLC-ELSD 助力檢測藥品中溶血磷脂酰乙醇胺和溶血磷脂酰膽堿
檢測樣品：注射藥品
檢測項目：溶血磷脂酰乙醇胺（LPE） 溶血磷脂酰膽堿（LPC）
方案概述：一般注射藥品中會添加乳化劑，而常用的乳化劑大豆磷脂、蛋黃卵磷脂等中含有溶血磷脂酰乙醇胺（LPE）和溶血磷脂酰膽堿（LPC）兩種物質(zhì)。這兩種物質(zhì)具有較強的表面活性，其濃度較高時容易引起紅細(xì)胞膜破裂，從而引起溶血或細(xì)胞壞死現(xiàn)象。
一般注射藥品中會添加乳化劑，而常用的乳化劑大豆磷脂、蛋黃卵磷脂等中含有溶血磷脂酰乙醇胺（LPE）和溶血磷脂酰膽堿（LPC）兩種物質(zhì)。這兩種物質(zhì)具有較強的表面活性，其濃度較高時容易引起紅細(xì)胞膜破裂，從而引起溶血或細(xì)胞壞死現(xiàn)象。因此按照新版《中國藥典》規(guī)定，中/長鏈脂肪乳注射液等注射劑均將其作為影響質(zhì)量的主要雜質(zhì)進(jìn)行質(zhì)控。
流動相： A：甲醇-水-冰醋酸-三乙胺=85：15：0.5：0.05；B：正己烷-異丙醇：流動相A=20：48：32，梯度洗脫
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