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2020版新藥典解決方案:-核殼型色譜柱快速檢測參芪降糖片&參芪降糖膠囊中人參皂苷
檢測樣品:參芪降糖片 參芪降糖膠囊
檢測項目:人參皂苷
方案概述:本實驗按照2020版中國藥典要求,對該三種人參皂苷進行了有效分離檢測,方法準備、靈敏、簡便快速、分離效果好,可有效實現(xiàn)三種人參皂苷的快速有效分離。
背景介紹
2020年7月3日國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于實施2020年版《中華人民共和國藥典》有關(guān)事宜的公告(2020年第80號),其中提及2020年版《中華人民共和國藥典》自2020年12月30日起實施。
新版藥典新增了一些檢測品種、檢測方法及檢測要求。其中色譜條件(參數(shù))的可調(diào)整項中,允許使用核殼型固定相色譜柱。該項調(diào)整可大大縮短樣品的分析時間,改善分離效果。2020版新藥典中新增的檢測品種“參芪降糖片”和“參芪降糖膠囊”中三種人參皂苷(人參皂苷Rg1、人參皂苷Re、人參皂苷Rd)即要求采用核殼型固定相色譜柱進行分離檢測。
本實驗按照2020版中國藥典要求,對該三種人參皂苷進行了有效分離檢測,方法準備、靈敏、簡便快速、分離效果好,可有效實現(xiàn)三種人參皂苷的快速有效分離。
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