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器身密合性測試儀符合YY0267-20162024/07/30

文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供一、工作原理器身密合性測試儀的工作原理主要基于壓力測試法。測試時，將待測容器安裝在測試儀上，并通過特定方式對容器內(nèi)部施加一定的壓力。隨后，測試儀會監(jiān)測容器內(nèi)外的壓力變化，以評估容器的密合性能。如果容器存在泄漏，則內(nèi)部壓力會下降，測試儀會記錄并顯示相關(guān)的壓力變化數(shù)據(jù)。二、核心部件器身密合性測試儀的核心部件通常包括測試腔室、壓力傳感器、壓力控制系統(tǒng)和數(shù)據(jù)采集裝置等。其中，測試腔室用于容納待測容器；壓力傳感器用于監(jiān)測容器內(nèi)外的壓力變化；壓力控制系統(tǒng)則負(fù)責(zé)調(diào)節(jié)和維持測試

注射器滑動性能測試儀符合YY 1001.1-20042024/07/30

文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供一、主要功能精確模擬注射器內(nèi)部環(huán)境：利用高度先進(jìn)的技術(shù)，測試儀成功地模擬了注射器內(nèi)部的液體壓力和活塞運(yùn)動狀態(tài)，使得測試環(huán)境盡可能接近真實使用場景。精準(zhǔn)測量活塞滑動性能：在模擬環(huán)境中，測試儀能夠精確控制活塞在筒體內(nèi)進(jìn)行滑動，并實時監(jiān)測滑動過程中的多種關(guān)鍵參數(shù)，如滑動速度、摩擦阻力、泄露量等。高效數(shù)據(jù)采集與分析：測試儀會自動記錄滑動過程中的全部數(shù)據(jù)，并借助強(qiáng)大的軟件進(jìn)行深入分析和處理，以準(zhǔn)確反映活塞在滑動過程中的整體表現(xiàn)。二、構(gòu)成部分機(jī)架：主要負(fù)責(zé)固定和支撐待測注射

預(yù)灌封滑動性測試儀符合ISO 7886-1標(biāo)準(zhǔn)2024/07/29

文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供一、ISO7886-1標(biāo)準(zhǔn)概述ISO7886-1是關(guān)于一次性使用無菌注射器的國際標(biāo)準(zhǔn)，它詳細(xì)規(guī)定了注射器的各項性能指標(biāo)，包括滑動性能。該標(biāo)準(zhǔn)旨在確保注射器在正常使用條件下能夠滿足臨床需求，避免因性能問題導(dǎo)致的藥液推注困難、藥液殘留或活塞脫落等問題，從而保障患者的用藥安全和治療效果。二、預(yù)灌封滑動性測試儀的測試目的與要求預(yù)灌封滑動性測試儀的測試目的在于評估注射器活塞在筒體內(nèi)的滑動順暢性和阻力，確保其在正常使用條件下能夠順暢、平穩(wěn)地移動。這與ISO7886-1標(biāo)準(zhǔn)對

導(dǎo)管連接牢固檢測器符合GB 15811-2016 一次性使用無菌注射針標(biāo)準(zhǔn)2024/07/29

文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供一、檢測目的的一致性GB15811-2016標(biāo)準(zhǔn)中明確規(guī)定了對一次性使用無菌注射針的物理性能要求，其中包括連接牢固度。連接牢固度直接關(guān)系到注射針的使用安全性和有效性，如果連接不牢固，可能導(dǎo)致藥液泄漏、針管脫落等嚴(yán)重問題。導(dǎo)管斷裂斷裂力和連接牢固度檢測儀器的設(shè)計目的正是為了評估醫(yī)療器械如導(dǎo)管鞘、導(dǎo)引套管等的連接牢固度和斷裂力，這與GB15811-2016標(biāo)準(zhǔn)中對注射針連接牢固度的檢測目的具有一致性。二、測試原理的相似性GB15811-2016標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的連接牢固度

輸液針流量測試儀符合GB 15811-2016 一次性使用無菌注射針標(biāo)準(zhǔn)2024/07/29

文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供一、測試目的的一致性GB15811-2016標(biāo)準(zhǔn)中對注射針的針孔暢通性有明確的要求，包括通過通針測試以及在水壓不大于100kPa的情況下，流量不得小于與GB/T18457-2015規(guī)定的外徑和長度相同的最小內(nèi)徑針管流量的80%。輸液針流量測試儀正是為了檢測注射針（包括輸液針）的流量，以評估其針孔的暢通性，這與標(biāo)準(zhǔn)中的測試目的一致。二、測試原理的符合性輸液針流量測試儀的測試原理是在不超過100kPa的水壓下，測量注射針針管的流量，并根據(jù)測試結(jié)果來評估注射針針管的通

6%(魯爾)接頭測試儀符合GB 15810-2019 一次性使用無菌注射器標(biāo)準(zhǔn)2024/07/29

文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供一、測試目的的一致性GB15810-2019標(biāo)準(zhǔn)對一次性使用無菌注射器的魯爾圓錐接頭提出了詳細(xì)的測試要求，旨在評估接頭的密封性、連接牢固度、應(yīng)力開裂等關(guān)鍵指標(biāo)，以確保其在臨床使用中的安全性和可靠性。6%（魯爾）圓錐接頭多功能測試儀正是為了這一目的而設(shè)計的，能夠全面檢測接頭的各項性能指標(biāo)，確保其符合標(biāo)準(zhǔn)要求。二、測試項目的覆蓋性根據(jù)GB15810-2019標(biāo)準(zhǔn)，魯爾圓錐接頭的測試項目主要包括漏液測試、漏氣測試、分離力測試和應(yīng)力開裂測試等。6%（魯爾）圓錐接頭多功能

拉伸性能測試儀符合GBT 15812.1-2005標(biāo)準(zhǔn)2024/07/29

文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供一、標(biāo)準(zhǔn)概述GB/T15812.1-2005《非血管內(nèi)導(dǎo)管第1部分:一般性能試驗方法》規(guī)定了非血管內(nèi)導(dǎo)管在臨床使用狀態(tài)下的一般性能試驗方法，旨在確保導(dǎo)管性能評價的一致性。該標(biāo)準(zhǔn)特別關(guān)注導(dǎo)管的拉伸性能，通過拉伸測試來評估導(dǎo)管的拉伸強(qiáng)度和延伸率，以判斷其在使用過程中承受拉伸載荷的能力。二、拉伸性能測試的符合性試驗原理符合性分析：拉伸性能測試儀需遵循GB/T15812.1-2005中附錄B（拉伸性能試驗方法）的原理，即選擇導(dǎo)管試驗段，對各管狀部分、座或連接器與管路的連

水光針韌性測試儀符合ISO 7864:2006一次性使用注射針標(biāo)準(zhǔn)2024/07/26

文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供一、ISO7864:2006標(biāo)準(zhǔn)的概述ISO7864:2006是關(guān)于一次性使用注射針的標(biāo)準(zhǔn)，它主要規(guī)定了注射針的尺寸、材料、性能以及測試方法等方面的要求。然而，需要注意的是，該標(biāo)準(zhǔn)可能并不直接針對“水光針”或“韌性測試儀”進(jìn)行詳細(xì)的描述或規(guī)定。二、水光針韌性測試儀的適用性水光針作為一種特殊的醫(yī)療器械，其韌性（即抵抗斷裂或變形的能力）是評估其性能的重要指標(biāo)之一。韌性測試儀在設(shè)計和使用上應(yīng)能夠評估水光針在受到外力作用時的抗斷裂性或抗變形能力。然而，由于ISO7864

結(jié)構(gòu)密合正壓試驗儀符合GB 15810-2019 一次性使用無菌注射器標(biāo)準(zhǔn)2024/07/26

文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供一、標(biāo)準(zhǔn)適用范圍GB15810-2019是中國國家標(biāo)準(zhǔn)，它主要規(guī)定了一次性使用無菌注射器的分類、要求、試驗方法、包裝、標(biāo)志等，適用于供抽吸液體或抽吸液體后立即注射用的手動注射器，確保注射器的質(zhì)量和安全性。該標(biāo)準(zhǔn)并不直接針對血液透析器的結(jié)構(gòu)密合性進(jìn)行測試。二、血液透析器結(jié)構(gòu)密合性正壓試驗儀的符合標(biāo)準(zhǔn)血液透析器結(jié)構(gòu)密合性正壓試驗儀是專門用于檢測血液透析器在正壓條件下的密封性能的設(shè)備。其設(shè)計和功能需遵循特定的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，以確保測試的準(zhǔn)確性和可靠性。然而，該試驗

安全注射器密合性負(fù)壓測試儀符合ISO 7886-1一次性使用注射器標(biāo)準(zhǔn)2024/07/26

文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供一、ISO7886-1標(biāo)準(zhǔn)概述ISO7886-1是關(guān)于一次性使用無菌注射器的國際標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)對注射器的各項性能指標(biāo)進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定，以確保其在使用過程中的安全性。其中，密封性測試是評估注射器性能的重要指標(biāo)之一，它要求注射器在正常使用條件下應(yīng)具有良好的密封性能，以防止藥液外泄或空氣進(jìn)入注射器內(nèi)部。二、安全注射器密合性負(fù)壓測試儀的符合性測試原理與標(biāo)準(zhǔn)一致安全注射器密合性負(fù)壓測試儀采用負(fù)壓法來模擬注射器在正常使用過程中的密封性能。這種測試方法與ISO7886-1標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)

ISO 7886-1一次性使用注射器滑動性能檢測與分析2024/07/26

文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供；一、檢測目的滑動性能檢測旨在評估注射器活塞在筒體內(nèi)的滑動順暢性和阻力，確保其在正常使用條件下能夠順暢、平穩(wěn)地移動，以滿足臨床使用的需求。二、檢測方法根據(jù)ISO7886-1標(biāo)準(zhǔn)，注射器的滑動性能測試方法主要包括以下步驟：準(zhǔn)備樣品：選擇符合ISO7886-1標(biāo)準(zhǔn)要求的無菌注射器作為測試樣品。安裝樣品：將注射器固定在測試設(shè)備的夾具上，確保注射器的密封部位朝向測試儀器的測試室。設(shè)置測試參數(shù)：根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，設(shè)置測試壓力和測試時間等參數(shù)。例如，測試速率通常設(shè)定為100mm

無菌導(dǎo)管峰值拉力測試儀符合YY 0285.1-2017標(biāo)準(zhǔn)2024/07/26

文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供一、標(biāo)準(zhǔn)概述YY0285.1-2017標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了以無菌狀態(tài)供應(yīng)并一次性使用的各種用途的血管內(nèi)導(dǎo)管的通用要求，包括導(dǎo)管的材料、結(jié)構(gòu)、性能、標(biāo)簽、使用說明以及試驗方法等。其中，對無菌導(dǎo)管的峰值拉力進(jìn)行了明確規(guī)定，這是評估導(dǎo)管材料強(qiáng)度和耐用性的重要指標(biāo)。二、無菌導(dǎo)管峰值拉力測試儀的符合性設(shè)計依據(jù)：無菌導(dǎo)管峰值拉力測試儀是依據(jù)YY0285.1-2017標(biāo)準(zhǔn)中的試驗方法設(shè)計制造的。該標(biāo)準(zhǔn)對導(dǎo)管的峰值拉力測試提出了具體的要求和步驟，測試儀的設(shè)計和生產(chǎn)嚴(yán)格遵循這些標(biāo)準(zhǔn)，以確保

血液透析器結(jié)構(gòu)密合性正壓試驗儀符合GB 15810-2019 標(biāo)準(zhǔn)2024/07/25

文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供。血液透析器結(jié)構(gòu)密合性正壓試驗儀是專門用于檢測血液透析器在正壓條件下的密封性能的設(shè)備，其設(shè)計和功能需遵循特定的國家標(biāo)準(zhǔn)以確保測試的準(zhǔn)確性和可靠性。GB15810-2019是中國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)之一，詳細(xì)規(guī)定了血液透析器結(jié)構(gòu)密合性的測試方法。一、測試目的與要求血液透析器結(jié)構(gòu)密合性正壓試驗儀的測試目的在于確保血液透析器在臨床使用中的安全性和有效性，評估其在承受一定的正壓時不會發(fā)生泄漏。二、測試原理該試驗儀通過向血液透析器內(nèi)部施加正壓力，并監(jiān)測壓力是否有下降來判斷血液透析

避光輸液器流量測試儀符合GB 15811-2016 標(biāo)準(zhǔn)2024/07/25

文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供。避光輸液器流量測試儀是專門用于檢測避光輸液器在臨床使用中的流量性能的設(shè)備，其設(shè)計和功能需遵循特定的國家標(biāo)準(zhǔn)以確保測試的準(zhǔn)確性和可靠性。GB15811-2016是中國關(guān)于一次性使用無菌注射器的國家標(biāo)準(zhǔn)，其中包括了對輸液器流量測試的具體要求。一、測試目的與要求避光輸液器流量測試儀的測試目的在于評估避光輸液器在實際使用中的流量性能，確保其在臨床使用中能夠提供穩(wěn)定且符合標(biāo)準(zhǔn)的液體流速。二、測試原理測試儀通過模擬實際使用過程中輸液器的流液環(huán)境，測量在一定壓力下，單位時間

一次性無菌導(dǎo)管斷裂力測試儀符合ISO 7864:2006標(biāo)準(zhǔn)2024/07/25

文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供。一次性無菌導(dǎo)管斷裂力測試儀是專門用于檢測一次性無菌導(dǎo)管在臨床使用中的斷裂力的設(shè)備，其設(shè)計和功能需遵循特定的國際標(biāo)準(zhǔn)以確保測試的準(zhǔn)確性和可靠性。ISO7864:2006是關(guān)于一次性使用注射針的標(biāo)準(zhǔn)，其中包括了對導(dǎo)管斷裂力測試的具體要求。一、測試目的與要求一次性無菌導(dǎo)管斷裂力測試儀的測試目的在于評估導(dǎo)管在實際使用中的斷裂力，確保其在臨床使用中能夠承受一定的力而不會斷裂，從而保障患者的安全和治療效果。二、測試原理測試儀通過模擬導(dǎo)管在實際使用過程中可能遇到的力，對導(dǎo)管

穿刺式采樣口正負(fù)壓密合性測試儀符合ISO 7886-1標(biāo)準(zhǔn)2024/07/25

文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供。穿刺式采樣口正負(fù)壓密合性測試儀是專門用于檢測醫(yī)療器械中穿刺式采樣口的密封性能的設(shè)備，其設(shè)計和功能需遵循特定的國際標(biāo)準(zhǔn)以確保測試的準(zhǔn)確性和可靠性。ISO7886-1是關(guān)于一次性使用無菌注射器的國際標(biāo)準(zhǔn)之一，其中詳細(xì)規(guī)定了對穿刺式采樣口正負(fù)壓密合性的測試要求。一、測試目的與要求穿刺式采樣口正負(fù)壓密合性測試儀的測試目的在于確保醫(yī)療器械中的穿刺式采樣口在臨床使用中的安全性和有效性，評估其在承受一定的正負(fù)壓力時不會發(fā)生泄漏。二、測試原理該試驗儀通過模擬實際使用過程中可能

魯爾圓錐接頭性能綜合測試儀符合GB 15810-2019標(biāo)準(zhǔn)2024/07/25

文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供。魯爾圓錐接頭性能綜合測試儀是一種專門用于檢測醫(yī)療器械中6%魯爾圓錐接頭性能的設(shè)備，其設(shè)計和功能需遵循特定的國家標(biāo)準(zhǔn)以確保測試的準(zhǔn)確性和可靠性。GB15810-2019是中國關(guān)于一次性使用無菌注射器的國家標(biāo)準(zhǔn)，其中包括了對6%魯爾圓錐接頭的測試要求。一、測試目的與要求魯爾圓錐接頭性能綜合測試儀的測試目的在于確保6%魯爾圓錐接頭在臨床使用中的安全性和可靠性，評估其在實際使用條件下的漏液、漏氣、分離力、應(yīng)力開裂等多項性能指標(biāo)。二、測試原理該試驗儀通過模擬實際使用過程

透析器密合性負(fù)壓測試儀符合ISO 8537:2007標(biāo)準(zhǔn)2024/07/24

文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供。透析器密合性負(fù)壓測試儀是專門用于檢測透析器在負(fù)壓狀態(tài)下的密合性能的設(shè)備，其設(shè)計和功能需遵循特定的國際標(biāo)準(zhǔn)以確保測試的準(zhǔn)確性和可靠性。ISO8537:2007是關(guān)于透析器和血液透析器的國際標(biāo)準(zhǔn)，其中包括了對透析器密合性負(fù)壓測試的具體要求。一、測試目的與要求透析器密合性負(fù)壓測試儀的測試目的在于評估透析器在臨床使用中的密封性能，確保在透析過程中不會有液體泄漏，保障患者的安全和透析效果。二、測試原理測試儀通過向透析器內(nèi)部施加負(fù)壓力，并監(jiān)測壓力是否有上升來判斷透析器的密

導(dǎo)管連接牢固度試驗儀符合YY 0285.5-2018標(biāo)準(zhǔn)2024/07/24

文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供。導(dǎo)管連接牢固度試驗儀是一種專門用于檢測導(dǎo)管連接處牢固度的試驗設(shè)備，其設(shè)計和功能需遵循特定的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以確保測試的準(zhǔn)確性和可靠性。YY0285.5-2018是中國的醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)之一，涉及到醫(yī)療器械的連接牢固度測試。一、測試目的與要求導(dǎo)管連接牢固度試驗儀的測試目的在于評估導(dǎo)管連接處的牢固程度，確保其在實際使用中的安全性和可靠性。二、測試原理該試驗儀的工作原理主要是模擬導(dǎo)管在實際使用中的受力情況，對導(dǎo)管進(jìn)行拉伸、壓縮、彎曲等試驗，以檢測導(dǎo)管連接處是否牢固可靠。三、

輸液針流量測試儀符合ISO 10555-1標(biāo)準(zhǔn)2024/07/24

文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供。輸液針流量測試儀是一種專門用于檢測輸液針流量性能的設(shè)備，其設(shè)計和功能需遵循特定的國際標(biāo)準(zhǔn)以確保測試的準(zhǔn)確性和可靠性。ISO10555-1是關(guān)于血管內(nèi)導(dǎo)管的國際標(biāo)準(zhǔn)，其中包括了對輸液針流量測試的具體要求。一、測試目的與要求輸液針流量測試儀的測試目的在于評估輸液針在實際使用中的流量性能，確保其在臨床使用中能夠提供穩(wěn)定且符合標(biāo)準(zhǔn)的液體流速。二、測試原理輸液針流量測試儀的測試原理是通過讓水流經(jīng)導(dǎo)管，測定流出水的體積或重量。測試時，將輸液針連接在測試儀的接口上，確保連接