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濟(jì)南三泉智能科技有限公司
中級(jí)會(huì)員 | 第5年
ISO 7886-1一次性使用注射器器身密合性-氣體泄漏檢測(cè)與分析2024/07/17
文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供;一、檢測(cè)目的ISO7886-1標(biāo)準(zhǔn)中的氣體泄漏檢測(cè)旨在評(píng)估注射器器身在正常使用過程中防止氣體(或空氣)進(jìn)入注射器內(nèi)部的能力,確保注射器的密封性能符合標(biāo)準(zhǔn)要求,從而保障醫(yī)療安全。二、檢測(cè)方法ISO7886-1標(biāo)準(zhǔn)中通常推薦使用負(fù)壓測(cè)試法來(lái)檢測(cè)注射器器身的氣體泄漏情況。1.負(fù)壓測(cè)試法原理:負(fù)壓測(cè)試法通過模擬注射器在正常使用過程中的密封性能,采用負(fù)壓法進(jìn)行測(cè)試。測(cè)試時(shí),被測(cè)注射器被放置在一個(gè)密閉的測(cè)試腔中,通過控制測(cè)試腔內(nèi)的壓力來(lái)評(píng)估注射器的密封性能。步驟:將待測(cè)試
GB 15810-2019 一次性使用無(wú)菌注射器器身密合性-液體泄漏檢測(cè)與分析2024/07/17
文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供;一、檢測(cè)目的器身密合性檢測(cè)旨在評(píng)估注射器在正常使用條件下,其器身(包括針座、活塞等部分)的密封性能,確保在給藥、注射或提取液體時(shí)不會(huì)發(fā)生液體泄漏,從而保障醫(yī)療安全。二、檢測(cè)方法GB15810-2019標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了兩種主要的器身密合性檢測(cè)方法:正壓法和負(fù)壓法。1.正壓法步驟概述:準(zhǔn)備試樣:選擇符合GB15810-2019標(biāo)準(zhǔn)要求的一次性使用無(wú)菌注射器作為試樣,吸入公稱容量的水,確保排除殘留空氣。安裝試樣:插上針頭護(hù)帽阻塞針頭,調(diào)整夾具將試樣裝夾。設(shè)置參數(shù):在測(cè)試
GB 15810-2019 一次性使用無(wú)菌注射器魯爾圓錐接頭測(cè)試檢測(cè)與分析2024/07/17
文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供;前言GB15810-2019《一次性使用無(wú)菌注射器》是中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),規(guī)定了一次性使用無(wú)菌注射器的分類、要求、試驗(yàn)方法、包裝、標(biāo)志等。該標(biāo)準(zhǔn)適用于供抽吸液體或抽吸液體后立即注射用的手動(dòng)注射器,確保了注射器的質(zhì)量和安全性。一、產(chǎn)品描述1.產(chǎn)品特性適用范圍:適用于手動(dòng)注射器,不包括胰島素注射器、玻璃注射器等。魯爾圓錐接頭:應(yīng)符合GB/T1962.1或GB/T1962.2要求,確保注射器的通用性和兼容性。2.技術(shù)規(guī)格外觀:注射器表面應(yīng)清潔、無(wú)微粒和異物,無(wú)毛邊、毛刺、
GBT 15171-1994 軟包裝件密封性試驗(yàn)方法密封性檢測(cè)與分析2024/07/17
文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供;前言密封性是評(píng)估軟包裝件性能的重要指標(biāo)之一。GB/T15171-1994《軟包裝件密封性能試驗(yàn)方法》為軟包裝件的密封性能提供了一套標(biāo)準(zhǔn)化的測(cè)試方法,以確保包裝的完整性和內(nèi)容物的安全性。本文將詳細(xì)介紹該標(biāo)準(zhǔn)的密封性檢測(cè)方法和分析要點(diǎn)。一、產(chǎn)品描述1.產(chǎn)品特性適用范圍廣泛:適用于各種材料制成的密封軟包裝件。多用途:可用于比較和評(píng)價(jià)軟包裝件的密封工藝及密封性能,為技術(shù)要求提供依據(jù),以及測(cè)試經(jīng)跌落、耐壓等試驗(yàn)后的密封性能。2.技術(shù)規(guī)格真空室:能承受100kPa壓力的透
ISO 7886-1一次性使用注射器器身密合性-氣體泄漏技術(shù)優(yōu)勢(shì)2024/07/16
文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供ISO7886-1是關(guān)于一次性使用無(wú)菌注射器的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)對(duì)注射器的各項(xiàng)性能指標(biāo)進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定,其中特別強(qiáng)調(diào)了注射器器身密合性和氣體泄漏測(cè)試的重要性。以下是ISO7886-1一次性使用注射器器身密合性-氣體泄漏技術(shù)的優(yōu)勢(shì):一、確保密封性能防止藥液外泄:標(biāo)準(zhǔn)要求注射器在正常使用條件下應(yīng)具有良好的密封性能,以防止藥液外泄。這對(duì)于保持藥物劑量的準(zhǔn)確性和患者的用藥安全至關(guān)重要。防止空氣進(jìn)入:良好的密封性還能有效防止空氣進(jìn)入注射器內(nèi)部,避免藥物污染和氧化,確保藥物的穩(wěn)
GB 15810-2019 一次性使用無(wú)菌注射器魯爾圓錐接頭測(cè)試技術(shù)優(yōu)勢(shì)2024/07/16
GB15810-2019標(biāo)準(zhǔn)對(duì)一次性使用無(wú)菌注射器的魯爾圓錐接頭測(cè)試技術(shù)優(yōu)勢(shì)主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:一、全面的性能測(cè)試該標(biāo)準(zhǔn)對(duì)魯爾圓錐接頭的測(cè)試項(xiàng)目進(jìn)行了全面規(guī)定,包括但不限于漏液、漏氣、分離力、應(yīng)力開裂等性能的測(cè)試。這些測(cè)試項(xiàng)目能夠全面評(píng)估接頭的密封性、連接強(qiáng)度以及耐用性,確保其在臨床使用中的安全性和可靠性。二、專業(yè)的測(cè)試設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)中推薦使用專業(yè)的測(cè)試設(shè)備,如LCCT-01A型魯爾接頭綜合性能測(cè)試儀,進(jìn)行接頭的性能測(cè)試。這些設(shè)備能夠模擬實(shí)際使用場(chǎng)景,對(duì)接頭的各項(xiàng)性能進(jìn)行精確測(cè)量,提高測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)
YY_T 0043-2016醫(yī)用縫合針針尖強(qiáng)度 穿刺力技術(shù)優(yōu)勢(shì)2024/07/16
文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供YY_T0043-2016《醫(yī)用縫合針》標(biāo)準(zhǔn)中,關(guān)于醫(yī)用縫合針針尖強(qiáng)度和穿刺力的測(cè)試技術(shù)優(yōu)勢(shì)主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:一、標(biāo)準(zhǔn)化測(cè)試流程明確的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn):YY_T0043-2016為醫(yī)用縫合針的針尖強(qiáng)度和穿刺力測(cè)試提供了詳細(xì)的測(cè)試方法、步驟和評(píng)估標(biāo)準(zhǔn),確保了測(cè)試的規(guī)范性和一致性。全面的性能評(píng)估:通過標(biāo)準(zhǔn)化的測(cè)試流程,可以全面評(píng)估縫合針的針尖強(qiáng)度和穿刺力,包括其加載外力后的抗彎曲能力、刺穿組織所需的力等關(guān)鍵性能指標(biāo)。二、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臏y(cè)試方法模擬實(shí)際使用場(chǎng)景:測(cè)試方法通常
GB 15811-2016 一次性使用無(wú)菌注射針剛性測(cè)試步驟2024/07/12
GB15811-2016一次性使用無(wú)菌注射針剛性測(cè)試步驟GB15811-2016《一次性使用無(wú)菌注射針》標(biāo)準(zhǔn)中雖然沒有直接提及“剛性檢測(cè)”的具體步驟,但根據(jù)一般實(shí)踐和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),我們可以歸納出以下關(guān)于注射針剛性測(cè)試的步驟。注射針剛性測(cè)試步驟準(zhǔn)備階段:環(huán)境準(zhǔn)備:確保測(cè)試環(huán)境符合標(biāo)準(zhǔn)要求的溫度(如22℃±2℃),避免溫度、濕度等因素對(duì)測(cè)試結(jié)果的影響。設(shè)備準(zhǔn)備:準(zhǔn)備必要的測(cè)試設(shè)備,如剛性測(cè)試儀、夾具、模擬皮膚等。確保測(cè)試設(shè)備的工作狀態(tài)良好,避免對(duì)測(cè)試結(jié)果產(chǎn)生干擾。樣品準(zhǔn)備:檢查注射針是否完好無(wú)損,確保其
YY_T 0497-2018注射器密封性測(cè)試步驟2024/07/12
YY_T0497-2018注射器密封性測(cè)試步驟Y/T0497-2018注射器密封性測(cè)試步驟主要遵循該標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的測(cè)試方法。一、準(zhǔn)備階段準(zhǔn)備測(cè)試用水:選擇經(jīng)新煮沸并冷卻的水作為測(cè)試介質(zhì)。抽取測(cè)試用水:將注射器抽入經(jīng)新煮沸并冷卻的水,不少于公稱容量的25%。如果注射器錐頭與標(biāo)準(zhǔn)接鋼制內(nèi)圓錐接頭(符合GB/T1962.1)連接處或注射器與針管連接處有水,應(yīng)擦干。排凈空氣:排凈注射器中的空氣,但允許有殘余小氣泡存在。調(diào)節(jié)水容量:將注射器中水的容量調(diào)節(jié)至公稱容量的25%。密封接頭:密封標(biāo)準(zhǔn)鋼制內(nèi)圓錐接頭或
YY_T 0909-2013低阻力注射器滑動(dòng)性測(cè)試儀2024/07/12
YY_T0909-2013低阻力注射器滑動(dòng)性測(cè)試儀YY_T0909-2013低阻力注射器滑動(dòng)性測(cè)試儀是用于測(cè)量低阻力注射器滑動(dòng)性能的專用設(shè)備,它遵循YY/T0909-2013《一次性使用低阻力注射器》標(biāo)準(zhǔn)。一、產(chǎn)品概述低阻力注射器滑動(dòng)性測(cè)試儀主要用于評(píng)估注射器在滑動(dòng)過程中的性能,確保注射器在使用過程中能夠順暢、穩(wěn)定地滑動(dòng),從而降低使用阻力和患者的不適感。該測(cè)試儀通常具有高精度、高穩(wěn)定性和易于操作的特點(diǎn)。二、主要特點(diǎn)高精度力值傳感器:測(cè)試儀采用高精度力值傳感器,能夠準(zhǔn)確測(cè)量注射器在滑動(dòng)過程中受到的
YY0174-2005手術(shù)刀片測(cè)試方法2024/07/12
YY0174-2005手術(shù)刀片測(cè)試方法YY0174-2005手術(shù)刀片彈性測(cè)試主要關(guān)注手術(shù)刀片在受到力的作用下的彎曲和恢復(fù)能力,以確保刀片在使用過程中能夠承受一定程度的彎曲而不發(fā)生斷裂或變形。這對(duì)于手術(shù)安全至關(guān)重要,因?yàn)槭中g(shù)刀片需要適應(yīng)不同角度和力度的操作。一、測(cè)試目的手術(shù)刀片彈性測(cè)試旨在評(píng)估刀片在受到彎曲力后的恢復(fù)能力,確保刀片在使用過程中保持良好的物理性能,從而保障手術(shù)的安全性和有效性。二、測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)YY0174-2005標(biāo)準(zhǔn),手術(shù)刀片應(yīng)具有良好的彈性,經(jīng)彈性試驗(yàn)后應(yīng)無(wú)斷裂和明顯的變形現(xiàn)象。
GB 18671-2009一次性使用靜脈輸液針穿刺力測(cè)試步驟2024/07/12
GB18671-2009一次性使用靜脈輸液針穿刺力測(cè)試步驟GB18671-2009《一次性使用靜脈輸液針》標(biāo)準(zhǔn)中,關(guān)于輸液針穿刺力的測(cè)試方法主要包括以下步驟和要點(diǎn):一、測(cè)試準(zhǔn)備樣品與模擬皮膚準(zhǔn)備:確保被檢針和模擬皮膚在22℃±2℃下放置至少24小時(shí),并在相同溫度下進(jìn)行測(cè)試。模擬皮膚材料應(yīng)為聚氨酯膜材料,其厚度應(yīng)為0.35mm±0.05mm,硬度為邵氏A85±10。暴露面積(加固后)的穿刺區(qū)域直徑應(yīng)等于?10mm。設(shè)備準(zhǔn)備:穿刺力試驗(yàn)儀器應(yīng)提供速度范圍為50mm/min至250mm/min,平均驅(qū)
ISO 8836:2019 呼吸道用吸引導(dǎo)管泄漏測(cè)試方法2024/07/11
ISO8836:2019呼吸道用吸引導(dǎo)管泄漏測(cè)試方法ISO8836:2019中關(guān)于呼吸道用吸引導(dǎo)管的泄漏測(cè)試方法,是確保吸引導(dǎo)管在使用過程中能夠保持密封性能的重要環(huán)節(jié)。一、測(cè)試目的泄漏測(cè)試旨在驗(yàn)證吸引導(dǎo)管在規(guī)定的條件下是否存在泄漏,以確保其在臨床使用中的安全性和有效性。二、測(cè)試方法概述ISO8836:2019中規(guī)定的泄漏測(cè)試方法通常包括氣壓法和水壓法兩種,但具體采用哪種方法可能因標(biāo)準(zhǔn)的具體要求或制造商的選擇而異。以下分別介紹這兩種方法:1.氣壓法測(cè)試步驟:準(zhǔn)備階段:將吸引導(dǎo)管內(nèi)部充入一定量的氣體
YY 0325-2016導(dǎo)尿管球囊可靠性試驗(yàn)步驟2024/07/11
YY0325-2016導(dǎo)尿管球囊可靠性試驗(yàn)步驟一、試驗(yàn)前準(zhǔn)備檢查設(shè)備:確保球囊擴(kuò)張導(dǎo)管測(cè)試儀處于良好狀態(tài),無(wú)損壞或故障。檢查電源、連接線等是否正常,確保設(shè)備能夠穩(wěn)定工作。準(zhǔn)備試劑:準(zhǔn)備好適量的生理鹽水或其他規(guī)定的介質(zhì),用于模擬臨床使用的充盈過程。確保試劑的質(zhì)量符合規(guī)定要求,無(wú)污染或變質(zhì)現(xiàn)象。準(zhǔn)備樣品:選擇符合測(cè)試要求的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管樣品,確保其規(guī)格、型號(hào)與測(cè)試需求相匹配。對(duì)于有球囊的導(dǎo)尿管,可能需要在試驗(yàn)前將導(dǎo)尿管浸入模擬尿液中一段時(shí)間(如14天),以模擬體內(nèi)環(huán)境。二、連接與安裝連接設(shè)備:將球囊擴(kuò)
YY/T 0072-2010眼科刀刃口鋒利度試驗(yàn)方法2024/07/11
YY/T0072-2010眼科刀刃口鋒利度試驗(yàn)方法YY/T0072-2010是關(guān)于眼科用刀通用技術(shù)條件的標(biāo)準(zhǔn),其中包含了眼科刀刃口鋒利度的試驗(yàn)方法。一、試驗(yàn)?zāi)康脑u(píng)估眼科刀刃口的鋒利度,確保其在使用過程中能夠順暢、精確地切割組織,減少手術(shù)創(chuàng)傷。二、試驗(yàn)設(shè)備與材料眼用刀刃口鋒利度測(cè)試儀:應(yīng)滿足以下要求:測(cè)量范圍:0~1.5N分辨力:0.001N測(cè)量誤差:±0.01N試驗(yàn)速度:600mm/min±60mm/min結(jié)構(gòu)包括PLC可編程控制器、液晶觸控顯示屏、測(cè)力機(jī)構(gòu)、傳動(dòng)機(jī)構(gòu)、打印機(jī)等。儀器應(yīng)有校正裝置
GB/T 1962.2-2001 6%圓錐接頭測(cè)試步驟2024/07/11
GB/T1962.2-20016%圓錐接頭測(cè)試步驟GB/T1962.2-2001是關(guān)于6%(魯爾)圓錐鎖定接頭的標(biāo)準(zhǔn),它詳細(xì)規(guī)定了接頭的尺寸、要求和試驗(yàn)方法。一、測(cè)試準(zhǔn)備準(zhǔn)備測(cè)試樣品:準(zhǔn)備好需要測(cè)試的6%魯爾圓錐鎖定接頭樣品。準(zhǔn)備標(biāo)準(zhǔn)接頭:準(zhǔn)備符合GB/T1962.2-2001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的鋼制外圓錐標(biāo)準(zhǔn)接頭和內(nèi)圓錐標(biāo)準(zhǔn)接頭。檢查設(shè)備和材料:確保測(cè)試設(shè)備(如壓力計(jì)、扭矩計(jì)、計(jì)時(shí)器等)和輔助材料(如水、防漏接頭等)齊全且處于良好狀態(tài)。二、漏氣測(cè)試步驟連接接頭:將被測(cè)接頭與標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)圓錐接頭相連,雙方都應(yīng)干
GB/T 28004.2-2021紙尿褲吸收速度測(cè)試方法2024/07/11
GB/T28004.2-2021紙尿褲吸收速度測(cè)試方法GB/T28004.2-2021是關(guān)于紙尿褲標(biāo)準(zhǔn)的第二部分,專門針對(duì)成人紙尿褲的檢測(cè)。在這一標(biāo)準(zhǔn)中,吸收速度是一個(gè)重要的性能指標(biāo),其測(cè)試方法通常涉及一系列精確的實(shí)驗(yàn)步驟。一、測(cè)試準(zhǔn)備試樣準(zhǔn)備:隨機(jī)抽取待測(cè)的成人紙尿褲作為試樣,確保試樣的數(shù)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求,通??赡苄枰嗥嚇舆M(jìn)行平行測(cè)試以提高結(jié)果的準(zhǔn)確性。設(shè)備準(zhǔn)備:準(zhǔn)備標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試加液模塊、自動(dòng)計(jì)時(shí)裝置、吸水紙、標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試加壓模塊、量筒等必要的測(cè)試設(shè)備和材料。環(huán)境控制:測(cè)試應(yīng)在規(guī)定的溫度、濕度等環(huán)境
注射座耐穿刺和穿刺疲勞測(cè)試儀介紹2024/07/11
注射座耐穿刺和穿刺疲勞測(cè)試儀介紹注射座耐穿刺和穿刺疲勞測(cè)試儀是一種專用的檢測(cè)設(shè)備,主要用于評(píng)估注射座的耐穿刺性能以及穿刺過程中產(chǎn)生的落屑情況。這種測(cè)試儀在醫(yī)療、制藥、生物技術(shù)等領(lǐng)域具有重要的應(yīng)用價(jià)值,因?yàn)樽⑸渥拇┐绦阅芎吐湫记闆r直接影響到使用者的安全和治療效果。結(jié)構(gòu)與工作原理結(jié)構(gòu):測(cè)試平臺(tái):用于支撐和固定注射座。穿刺裝置:包括一支特制的穿刺針和驅(qū)動(dòng)器,用于以設(shè)定的速度和次數(shù)進(jìn)行穿刺??刂葡到y(tǒng):用于控制穿刺速度和次數(shù)。輔助部件:包括防護(hù)罩、廢料收集器和照明設(shè)備等,確保測(cè)試過程的安全和準(zhǔn)確。工作原
GB8368手術(shù)刀片剛性測(cè)試儀|技術(shù)簡(jiǎn)述2024/07/10
GB8368手術(shù)刀片剛性測(cè)試儀|技術(shù)簡(jiǎn)述手術(shù)刀片剛性測(cè)試儀用于評(píng)估手術(shù)刀片在特定條件下的彎曲程度,通過測(cè)量刀片在受力下的彎曲程度來(lái)評(píng)估其剛性。該設(shè)備可幫助醫(yī)療機(jī)構(gòu)和制造商了解刀片性能,選擇更適合臨床需求的刀片,確保使用過程中的穩(wěn)定性和可靠性,降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。手術(shù)刀片剛性測(cè)試儀是用于評(píng)估手術(shù)刀片在特定條件下彎曲程度的設(shè)備。其設(shè)計(jì)原理主要基于彎曲測(cè)試,通過測(cè)量刀片在受到外力作用下的彎曲程度來(lái)評(píng)估其剛性。在測(cè)試過程中,刀片會(huì)被固定在測(cè)試臺(tái)上,并施加一定的壓力使其發(fā)生彎曲。通過傳感器和測(cè)量系統(tǒng),儀器可以精
YY/T0573.4注射器器身密合性測(cè)試儀|儀器分析2024/07/10
YY/T0573.4注射器器身密合性測(cè)試儀|儀器分析注射器器身密合性測(cè)試儀用于檢測(cè)注射器密合性能,通過模擬實(shí)際使用條件進(jìn)行檢測(cè),確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全。具有穩(wěn)定性和耐用性,廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械、藥品生產(chǎn)和醫(yī)院等領(lǐng)域。注射器器身密合性測(cè)試儀是一種用于檢測(cè)注射器密合性能的設(shè)備。一、工作原理注射器器身密合性測(cè)試儀的工作原理主要是通過模擬實(shí)際使用中的各種條件,對(duì)注射器的密合性能進(jìn)行檢測(cè)。測(cè)試儀利用特殊設(shè)計(jì)的裝置,用注射器抽吸水,然后密封注射器的錐孔或注射針管。在這個(gè)過程中,芯桿被置于相對(duì)于外套的最不利方向上。
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