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YY 0285.4-2017球囊擴(kuò)張導(dǎo)管性能測(cè)試儀2024/07/23: 文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供YY0285.4-2017球囊擴(kuò)張導(dǎo)管性能測(cè)試儀是用于評(píng)估一次性使用無菌球囊擴(kuò)張導(dǎo)管性能的專用設(shè)備，其設(shè)計(jì)和使用均遵循YY0285.4-2017《血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管第4部分：球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》標(biāo)準(zhǔn)。以下是對(duì)該測(cè)試儀的詳細(xì)介紹：一、測(cè)試儀概述YY0285.4-2017球囊擴(kuò)張導(dǎo)管性能測(cè)試儀是一種高精度的檢測(cè)設(shè)備，主要用于檢測(cè)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的多種性能指標(biāo)，確保其在臨床使用過程中的安全性和有效性。該測(cè)試儀通常由機(jī)械部分、控制系統(tǒng)、測(cè)量系統(tǒng)和顯示系統(tǒng)組成，具備用戶友

YY 0030-2004導(dǎo)管流量測(cè)試儀2024/07/23: 文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供YY0030-2004導(dǎo)管流量測(cè)試儀是一種專用于檢測(cè)腹膜透析管流量的設(shè)備，它遵循《YY0030-2004腹膜透析管國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)行業(yè)規(guī)范》進(jìn)行設(shè)計(jì)和使用。以下是對(duì)該測(cè)試儀的詳細(xì)介紹：一、測(cè)試儀概述YY0030-2004導(dǎo)管流量測(cè)試儀是高精度的檢測(cè)設(shè)備，主要用于測(cè)定腹膜透析管的水流量，確保其滿足規(guī)定的流量標(biāo)準(zhǔn)，即流量不小于100mL/min。二、測(cè)試過程試驗(yàn)設(shè)備準(zhǔn)備：在溫度控制裝置的水箱內(nèi)加入蒸餾水、純凈水或去離子水，并設(shè)置為23±2℃。樣品準(zhǔn)備：將待測(cè)腹膜透析管安裝到

YY 0285.1-2017導(dǎo)管動(dòng)力注射測(cè)試儀2024/07/23: 文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供YY0285.1-2017導(dǎo)管動(dòng)力注射測(cè)試儀是一種專用于測(cè)試導(dǎo)管在動(dòng)力注射過程中流量和壓力性能的設(shè)備。以下是對(duì)該測(cè)試儀的詳細(xì)介紹：一、測(cè)試儀概述YY0285.1-2017導(dǎo)管動(dòng)力注射測(cè)試儀是高精度的檢測(cè)設(shè)備，主要用于評(píng)估導(dǎo)管在動(dòng)力注射過程中的流量和壓力性能。該測(cè)試儀通過模擬人體血管環(huán)境，對(duì)導(dǎo)管的動(dòng)力注射流量進(jìn)行測(cè)試，以確保其在臨床使用中的安全性和有效性。二、測(cè)試原理測(cè)試儀通過導(dǎo)管座或其鄰近端將導(dǎo)管連接到一個(gè)充滿注射液或模擬注射液的恒壓裝置上。系統(tǒng)流量通過質(zhì)量天平

ISO 5367：2000導(dǎo)管氣流阻力測(cè)試儀2024/07/23: 文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供YY/T0681.18-2020標(biāo)準(zhǔn)下的呼吸導(dǎo)管殘留真空測(cè)試儀是依據(jù)《YY/T0681.18-2020無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第18部分：用真空衰減法無損檢驗(yàn)包裝泄漏》這一標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)的，用于檢測(cè)呼吸導(dǎo)管包裝的密封完整性。一、測(cè)試儀概述該測(cè)試儀采用真空衰減法無損檢驗(yàn)包裝泄漏，適用于醫(yī)療器械的無菌包裝，確保包裝在運(yùn)輸和儲(chǔ)存過程中的密封性和完整性。二、測(cè)試原理測(cè)試儀通過將包裝暴露于外部真空環(huán)境，利用施加的壓力差使氣體通過包裝上的泄漏通道釋放。如果包裝內(nèi)含有液體，真空度低

ISO 5367:2000用于麻醉器械和呼吸機(jī)的呼吸管氣流阻力的細(xì)節(jié)處理2024/07/22: 文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供ISO5367:2000是一個(gè)已廢止但仍有參考價(jià)值的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，它主要用于規(guī)范用于麻醉器械和呼吸機(jī)的呼吸管（Breathingtubesintendedforusewithanaestheticapparatusａndventilators）的相關(guān)要求，包括其材料、制造過程、安全性、性能要求以及測(cè)試方法等。以下是對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于呼吸管氣流阻力細(xì)節(jié)處理的詳細(xì)解讀：一、標(biāo)準(zhǔn)概述標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：ISO5367:2000標(biāo)準(zhǔn)名稱：用于麻醉設(shè)備和呼吸機(jī)的呼吸管發(fā)布時(shí)間：2000年6月

YY 0267-2016血液凈化裝置的體外循環(huán)血路血路順應(yīng)性的細(xì)節(jié)處理2024/07/22: 文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供YY0267-2016是中國(guó)的一項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，專門針對(duì)血液透析及相關(guān)治療中使用的血液凈化裝置的體外循環(huán)血路。以下是對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于血路順應(yīng)性的細(xì)節(jié)處理的詳細(xì)解讀：一、標(biāo)準(zhǔn)概述標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY0267-2016標(biāo)準(zhǔn)名稱：血液透析及相關(guān)治療血液凈化裝置的體外循環(huán)血路發(fā)布時(shí)間：2016年3月23日實(shí)施時(shí)間：2018年1月1日適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)適用于與血液透析器、血液透析濾過器和血液濾過器等血液凈化裝置配合使用的一次性體外循環(huán)血路及傳感器保護(hù)器（一體型和分離型）。二、血路順應(yīng)性的

YY 1001-2024玻璃注射器滑動(dòng)性能測(cè)試儀設(shè)計(jì)與應(yīng)用2024/07/22: 文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供前言YY1001-2024《全玻璃注射器》是中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，它規(guī)定了全玻璃注射器的分類、術(shù)語、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志等要求。該標(biāo)準(zhǔn)適用于全玻璃注射器和藍(lán)芯全玻璃注射器，這些產(chǎn)品裝上注射針后，供人體進(jìn)行皮下、肌肉、靜脈注射藥液及抽取液體等用。本文件同樣適用于規(guī)格為5ml，用于硬膜外麻醉手術(shù)時(shí)的負(fù)壓探測(cè)的全玻璃注射器。一、產(chǎn)品描述1.產(chǎn)品特性全玻璃注射器的外套、芯桿、錐頭全部用硅硼鋁玻璃材料制成，經(jīng)滅菌處理可重復(fù)使用的醫(yī)用注射器。藍(lán)芯全玻璃注射器的外套、芯

GBT 15171-1994 軟包裝件密封性試驗(yàn)方法密封性技術(shù)優(yōu)勢(shì)2024/07/22: 文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供GBT15171-1994《軟包裝件密封性能試驗(yàn)方法》在軟包裝件密封性測(cè)試方面具有多項(xiàng)技術(shù)優(yōu)勢(shì)，這些優(yōu)勢(shì)主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：一、標(biāo)準(zhǔn)適用性廣泛適用范圍廣：該標(biāo)準(zhǔn)適用于各種材料制成的密封軟包裝件試驗(yàn)，包括塑料薄膜、紙質(zhì)材料等多種包裝材料。通用性強(qiáng)：為確定軟包裝件密封性能的技術(shù)要求提供了有關(guān)依據(jù)，可用于比較和評(píng)價(jià)不同軟包裝件的密封工藝及密封性能。二、試驗(yàn)方法科學(xué)有效多種試驗(yàn)方法：標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了多種試驗(yàn)方法，包括基于真空室抽真空的壓差法、充液觀察法等，這些方法能夠全

YY/T 0285.6-2020皮下植入式給藥裝置無氣體泄漏試驗(yàn)的細(xì)節(jié)處理2024/07/22: 文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供，YY/T0285.6-2020是中國(guó)的一項(xiàng)行業(yè)推薦標(biāo)準(zhǔn)，專門針對(duì)一次性使用的無菌導(dǎo)管，特別是皮下植入式給藥裝置的無氣體泄漏試驗(yàn)。以下是對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)中無氣體泄漏試驗(yàn)的細(xì)節(jié)處理的詳細(xì)解讀：一、標(biāo)準(zhǔn)概述標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：YY/T0285.6-2020標(biāo)準(zhǔn)名稱：血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管第6部分：皮下植入式給藥裝置英文名稱：Intravascularcatheters—Sterileａndsingle-usecatheters—Part6:Subcutaneousimplant

ISO 8537:2007正壓下連接處泄漏試驗(yàn)設(shè)計(jì)與應(yīng)用2024/07/19: 文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供前言ISO8537:2007是關(guān)于無菌一次性胰島素注射器的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，它包括了針管的設(shè)計(jì)和制造標(biāo)準(zhǔn)。雖然該標(biāo)準(zhǔn)沒有直接提及正壓下連接處泄漏試驗(yàn)，但是它對(duì)注射器的整體性能和安全性提出了要求，這間接涉及到了泄漏試驗(yàn)的重要性。泄漏試驗(yàn)是確保注射器在使用過程中連接處不發(fā)生泄漏的重要測(cè)試，這對(duì)于保證注射器的安全性和功能性至關(guān)重要。一、產(chǎn)品描述1.產(chǎn)品特性正壓下連接處泄漏試驗(yàn)：該試驗(yàn)是為了評(píng)估注射器在正壓下連接處的密封性能，確保在使用過程中不會(huì)有藥液泄漏。2.技術(shù)規(guī)格ISO8

ISO 8537:2007針管韌性測(cè)試設(shè)計(jì)與應(yīng)用2024/07/19: 文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供前言ISO8537:2007是一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，主要關(guān)注的是無菌一次性胰島素注射器的要求，其中也涵蓋了針管的設(shè)計(jì)和制造標(biāo)準(zhǔn)，以確保這些注射器在醫(yī)療保健行業(yè)中的質(zhì)量和性能。雖然ISO8537:2007沒有直接命名為“針管韌性測(cè)試”，但它對(duì)針管的設(shè)計(jì)和制造有嚴(yán)格要求，這些要求間接體現(xiàn)了針管韌性測(cè)試的重要性。一、產(chǎn)品描述1.產(chǎn)品特性針管韌性：針管韌性測(cè)試是評(píng)估針管在反復(fù)彎曲后是否出現(xiàn)斷裂或裂紋的能力。ISO8537:2007標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)針管的設(shè)計(jì)和制造有嚴(yán)格要求，這些要求間接

ISO 8537:2007針管剛性測(cè)試設(shè)計(jì)與應(yīng)用2024/07/19: 文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供前言ISO8537:2007是關(guān)于醫(yī)用針管剛性測(cè)試的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，它規(guī)定了醫(yī)用注射針管的剛性、韌性測(cè)試方法和要求。這些測(cè)試對(duì)于確保針管在使用過程中的安全性和有效性至關(guān)重要。一、產(chǎn)品描述1.產(chǎn)品特性針管剛性：針管剛性測(cè)試是評(píng)估針管在受到彎曲力時(shí)的抗變形能力。ISO8537:2007標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了針管剛性測(cè)試的具體方法和要求。針管韌性：針管韌性測(cè)試是評(píng)估針管在反復(fù)彎曲后是否出現(xiàn)斷裂或裂紋的能力。ISO8537:2007標(biāo)準(zhǔn)中同樣規(guī)定了針管韌性測(cè)試的方法和要求。2.技術(shù)規(guī)格

GB 2024-2016針灸針針尖強(qiáng)度頂壓力穿刺力-針尖鋒利度設(shè)計(jì)與應(yīng)用2024/07/19: 文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供前言GB2024-2016《針灸針》是中國(guó)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，它規(guī)定了針灸針的分類、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、包裝、標(biāo)志、使用說明書、運(yùn)輸和貯存等。該標(biāo)準(zhǔn)適用于供針灸療法使用的針灸針，由全國(guó)醫(yī)用注射器（針）標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口上報(bào)及執(zhí)行，主管部門為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局。一、產(chǎn)品描述1.產(chǎn)品特性針尖強(qiáng)度：針灸針的針尖強(qiáng)度是確保其在使用過程中不易折斷的重要特性。頂壓力：針灸針在頂壓測(cè)試中的表現(xiàn)，反映了針尖的抗壓能力。穿刺力：針灸針穿刺力的測(cè)試，是評(píng)估針尖鋒利度和穿刺能力的重要

GB 18671-2009 一次性使用靜脈輸液針流量測(cè)試技術(shù)參數(shù)2024/07/18: 文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供GB18671-2009《一次性使用靜脈輸液針》標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于一次性靜脈輸液針的流量測(cè)試技術(shù)參數(shù)主要包括以下幾個(gè)關(guān)鍵步驟：一、測(cè)試準(zhǔn)備設(shè)備準(zhǔn)備：確保留置針流量測(cè)試儀（或符合GB18671-2009標(biāo)準(zhǔn)的類似設(shè)備）處于良好工作狀態(tài)，具有高精度傳感器和控制系統(tǒng)，以確保測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性。輸液針準(zhǔn)備：選擇待測(cè)試的一次性靜脈輸液針，確保其處于未使用狀態(tài)，無損壞或污染。二、測(cè)試設(shè)置連接輸液針：將輸液針連接在測(cè)試儀的接口上，確保連接緊密無泄漏。調(diào)整液面：使測(cè)試儀出口端與罐體液面保

GB 18671-2009 一次性使用靜脈輸液針圓錐接頭測(cè)試技術(shù)參數(shù)2024/07/18: 文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供GB18671-2009《一次性使用靜脈輸液針》標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于一次性靜脈輸液針圓錐接頭的測(cè)試技術(shù)參數(shù)主要包括以下幾個(gè)方面：一、圓錐接頭要求圓錐接頭通用要求：輸液針連接座的圓錐接頭應(yīng)符合GB/T1962.1或GB/T1962.2的要求。鎖定接頭要求：與壓力輸液設(shè)備用輸液器配套使用的輸液針的連接座應(yīng)采用鎖定式接頭。二、物理要求連接牢固度：輸液針針柄與針管連接處施加20N的軸向靜拉力持續(xù)10s，應(yīng)不斷開或松動(dòng)。輸液針軟管與針柄及軟管與連接座之間的連接應(yīng)能承受15N或伸長(zhǎng)為

YY/T 0686-2017 醫(yī)用鑷變形量測(cè)試儀技術(shù)參數(shù)2024/07/18: 文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供YY/T0686-2017《醫(yī)用鑷》標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于醫(yī)用鑷變形量測(cè)試儀的技術(shù)參數(shù)如下：一、測(cè)試定義醫(yī)用鑷變形量是指改變醫(yī)用鑷頭部自然開度后，自然恢復(fù)開度L2與自然開度L的差值。二、測(cè)試步驟清洗并晾干醫(yī)用鑷，以消除油污對(duì)測(cè)試的影響。將醫(yī)用鑷的頭部固定在測(cè)試儀上。將儀器歸零，設(shè)置適當(dāng)?shù)乃俣群蛪毫?，以符合?guī)范要求的操作。在拉伸和壓縮兩種變形模式下，對(duì)醫(yī)用鑷進(jìn)行連續(xù)加載，并記錄其變形量。結(jié)合測(cè)試結(jié)果，對(duì)比醫(yī)用鑷的規(guī)格要求，判斷其是否符合標(biāo)準(zhǔn)。三、技術(shù)參數(shù)測(cè)試范圍：0~300m

YY 0285.3-2017中心靜脈導(dǎo)管峰值拉力技術(shù)參數(shù)2024/07/18: 文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供YY0285.3-2017《血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管第3部分：中心靜脈導(dǎo)管》中關(guān)于中心靜脈導(dǎo)管峰值拉力的技術(shù)參數(shù)如下：一、測(cè)試目的峰值拉力測(cè)試旨在評(píng)估中心靜脈導(dǎo)管在臨床使用中連接牢固度的可靠性，確保導(dǎo)管在承受一定拉力時(shí)不會(huì)發(fā)生斷裂或脫落。二、測(cè)試方法將導(dǎo)管固定在專用的測(cè)試裝置上，確保導(dǎo)管的固定端與測(cè)試裝置連接牢固。以一定的速度沿導(dǎo)管軸線方向施加拉力，直至導(dǎo)管發(fā)生斷裂或脫落。記錄導(dǎo)管發(fā)生斷裂或脫落時(shí)的最大拉力值，即為峰值拉力。三、技術(shù)參數(shù)測(cè)試速度：應(yīng)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)

YY/T 1554-2017 輸卵管導(dǎo)管導(dǎo)絲頭端柔軟性技術(shù)參數(shù)2024/07/18: 文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供YY/T1554-2017《輸卵管導(dǎo)管》標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于輸卵管導(dǎo)管導(dǎo)絲頭端柔軟性技術(shù)參數(shù)如下：一、測(cè)試目的頭端柔軟性測(cè)試用于評(píng)估輸卵管導(dǎo)管導(dǎo)絲頭端的柔軟程度，以確保在臨床使用中對(duì)患者組織造成的損傷最小化。二、測(cè)試方法將導(dǎo)絲頭端固定在測(cè)試裝置上，確保頭端與測(cè)試裝置連接牢固。以一定的速度和力量對(duì)導(dǎo)絲頭端進(jìn)行彎曲測(cè)試，記錄頭端的彎曲程度和所需的力量。三、技術(shù)參數(shù)彎曲角度：測(cè)試中導(dǎo)絲頭端應(yīng)能承受一定的彎曲角度，通常為90°或更大，以模擬臨床使用中可能遇到的彎曲情況。測(cè)試速度：

ISO 7886-1一次性使用注射器器身密合性-氣體泄漏檢測(cè)與分析2024/07/17: 文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供；一、檢測(cè)目的ISO7886-1標(biāo)準(zhǔn)中的氣體泄漏檢測(cè)旨在評(píng)估注射器器身在正常使用過程中防止氣體（或空氣）進(jìn)入注射器內(nèi)部的能力，確保注射器的密封性能符合標(biāo)準(zhǔn)要求，從而保障醫(yī)療安全。二、檢測(cè)方法ISO7886-1標(biāo)準(zhǔn)中通常推薦使用負(fù)壓測(cè)試法來檢測(cè)注射器器身的氣體泄漏情況。1.負(fù)壓測(cè)試法原理：負(fù)壓測(cè)試法通過模擬注射器在正常使用過程中的密封性能，采用負(fù)壓法進(jìn)行測(cè)試。測(cè)試時(shí)，被測(cè)注射器被放置在一個(gè)密閉的測(cè)試腔中，通過控制測(cè)試腔內(nèi)的壓力來評(píng)估注射器的密封性能。步驟：將待測(cè)試

GB 15810-2019 一次性使用無菌注射器器身密合性-液體泄漏檢測(cè)與分析2024/07/17: 文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供；一、檢測(cè)目的器身密合性檢測(cè)旨在評(píng)估注射器在正常使用條件下，其器身（包括針座、活塞等部分）的密封性能，確保在給藥、注射或提取液體時(shí)不會(huì)發(fā)生液體泄漏，從而保障醫(yī)療安全。二、檢測(cè)方法GB15810-2019標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了兩種主要的器身密合性檢測(cè)方法：正壓法和負(fù)壓法。1.正壓法步驟概述：準(zhǔn)備試樣：選擇符合GB15810-2019標(biāo)準(zhǔn)要求的一次性使用無菌注射器作為試樣，吸入公稱容量的水，確保排除殘留空氣。安裝試樣：插上針頭護(hù)帽阻塞針頭，調(diào)整夾具將試樣裝夾。設(shè)置參數(shù)：在測(cè)試

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