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濟(jì)南三泉智能科技有限公司
中級(jí)會(huì)員 | 第5年
斷裂力和連接牢固度測(cè)試儀在YY/T 0321.1導(dǎo)管斷裂力試驗(yàn)中的應(yīng)用2025/06/20
引言一次性使用麻醉穿刺包是醫(yī)療領(lǐng)域中重要的器械,廣泛應(yīng)用于硬膜外麻醉、腰椎麻醉、聯(lián)合麻醉及神經(jīng)阻滯局部麻醉等臨床場(chǎng)景。為確保其安全性和可靠性,行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0321.1-2022對(duì)麻醉穿刺包的性能要求進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定,其中導(dǎo)管斷裂力是評(píng)估導(dǎo)管機(jī)械性能的重要指標(biāo)。本文結(jié)合YY/T0321.1-2022標(biāo)準(zhǔn)中導(dǎo)管斷裂力試驗(yàn)方法,探討濟(jì)南三泉智能科技有限公司生產(chǎn)的LGY-03S斷裂力和連接牢固度測(cè)試儀在該測(cè)試中的專業(yè)應(yīng)用,旨在為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)參考。YY/T0321.1-2022導(dǎo)管
球囊充盈疲勞測(cè)試儀_充盈時(shí)無(wú)泄漏和損壞的球囊疲勞測(cè)試儀2025/06/19
YY0285.4-2017血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無(wú)菌導(dǎo)管第4部分:球囊擴(kuò)張導(dǎo)管之充盈時(shí)無(wú)泄漏和損壞的球囊疲勞試驗(yàn)儀本文章摘抄自濟(jì)南三泉智能科技有限公司!QNY-06S球囊充盈疲勞測(cè)試儀_充盈時(shí)無(wú)泄漏和損壞的球囊疲勞測(cè)試儀是根據(jù)《YY0285.4-2017血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無(wú)菌導(dǎo)管第4部分:球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》研發(fā)與生產(chǎn)。是針對(duì)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的球囊額定爆破壓力(RBP)試驗(yàn)、充盈時(shí)無(wú)泄漏和損壞的球囊疲勞試驗(yàn)、球囊卸壓時(shí)間試驗(yàn)、充盈直徑和充盈壓力關(guān)系的試驗(yàn)4種性能指標(biāo)測(cè)試開(kāi)發(fā)的一款高精度測(cè)試儀器。該設(shè)備采用
玻璃安瓿瓶折斷力試驗(yàn)機(jī)GB/T2637-2016藥用玻璃瓶安瓿折力測(cè)試儀2025/06/19
一、符合標(biāo)準(zhǔn)GB/T2637-2016YBB00322005-2-2015ZDY-S安瓿折斷力測(cè)試儀二、測(cè)試原理:測(cè)定將安瓿瓶勁和瓶身分開(kāi)所要施加的力值。三、儀器要求儀器設(shè)備要求應(yīng)符合以下要求●試驗(yàn)速度10mm/min●測(cè)量范圍:不低于200N●最少分辯率不低于0.1N四、試驗(yàn)步驟1、在兩個(gè)金屬支架之間設(shè)定一段距離,(如圖3所示表3規(guī)定)以便在與被測(cè)安瓿的中心軸成90°的兩個(gè)金屬支架之間施加力。用儀器設(shè)備加力,直至安瓿斷裂,記錄折斷力值。注:在試驗(yàn)點(diǎn)刻痕易折安瓿折斷力時(shí),應(yīng)將裝置中的施加部件定位
折斷力測(cè)試儀如何依據(jù)GB/T 2637-2016檢測(cè)安瓿瓶折斷力2025/06/19
水針劑安瓿瓶作為藥品包裝的重要載體,其安全性和可靠性直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量和患者的用藥安全。安瓿瓶在使用過(guò)程中需要具備一定的機(jī)械強(qiáng)度,尤其是其折斷性能,即使在運(yùn)輸或使用過(guò)程中出現(xiàn)必要的斷裂,也應(yīng)確保不會(huì)出現(xiàn)突發(fā)性破裂導(dǎo)致藥液泄漏或安全事故。為此,濟(jì)南三泉智能研發(fā)生產(chǎn)的折斷力測(cè)試儀依據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T2637-2016,為評(píng)估水針劑安瓿瓶的折斷性能提供了科學(xué)、規(guī)范的方法。GB/T2637-2016標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介GB/T2637-2016標(biāo)準(zhǔn)全稱為《玻璃安瓿瓶折斷力的測(cè)定方法》,規(guī)定了通過(guò)機(jī)械壓力測(cè)試,評(píng)估
YY/T 0325-2022一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管性能測(cè)試儀2025/06/17
著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步,一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管作為泌尿系統(tǒng)診療中的關(guān)鍵器械,其質(zhì)量和性能直接關(guān)系到患者的安全與治療效果。為規(guī)范導(dǎo)尿管的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和檢驗(yàn),YY/T0325-2022《一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)運(yùn)而生,該標(biāo)準(zhǔn)為導(dǎo)尿管的性能、安全性和生物相容性提供了全面的技術(shù)要求。與此同時(shí),濟(jì)南三泉智能科技有限公司研發(fā)的DGY-03導(dǎo)管性能測(cè)試儀,以其高精度、多功能和智能化設(shè)計(jì),成為驗(yàn)證導(dǎo)尿管是否符合YY/T0325-2022標(biāo)準(zhǔn)的理想設(shè)備。本文將深入探討兩者結(jié)合如何推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。一
藥用玻璃瓶線熱膨脹系數(shù)測(cè)試的意義2025/06/17
線熱膨脹系數(shù)(CTE)指在單位溫度變化下,玻璃長(zhǎng)度的變化量與原始長(zhǎng)度之比。通常用線膨脹系數(shù)(α)來(lái)表示。玻璃瓶在灌裝、滅菌(如高溫蒸汽或干熱滅菌)、冷藏或運(yùn)輸過(guò)程中會(huì)經(jīng)歷溫度驟變,若CTE過(guò)高,可能導(dǎo)致熱應(yīng)力破裂。含有較多堿性氧化物(如氧化鈉、氧化鉀)的玻璃具有較高的熱膨脹系數(shù);而含有較多硅酸鹽的玻璃則具有較低的熱膨脹系數(shù)。2025年版中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于玻璃瓶的膨脹系數(shù)有明確的測(cè)試方法“4022玻璃平均線熱膨脹系數(shù)測(cè)定法”,其計(jì)算公式為:式中:t0為初始溫度或基準(zhǔn)溫度,℃;t為供試品加熱后的溫度,
YY 0285.1-2017 血管內(nèi)導(dǎo)管動(dòng)力注射中壓力測(cè)試儀的試驗(yàn)方法2025/06/17
血管內(nèi)導(dǎo)管在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中廣泛應(yīng)用于心血管系統(tǒng)的診斷與治療,其性能直接關(guān)系到臨床操作的安全性和有效性。動(dòng)力注射試驗(yàn)是評(píng)估導(dǎo)管在高壓注射條件下流量與壓力性能的關(guān)鍵環(huán)節(jié),能夠確保導(dǎo)管在高流量、高壓環(huán)境中保持穩(wěn)定性和安全性,避免爆破或泄漏等風(fēng)險(xiǎn),從而保障患者安全和治療效果?;诖?濟(jì)南三泉智能介紹以下符合《YY0285.1-2017血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無(wú)菌導(dǎo)管第1部分:通用要求》的測(cè)試設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)化的試驗(yàn)方法。為滿足血管內(nèi)導(dǎo)管在動(dòng)力注射場(chǎng)景下的高標(biāo)準(zhǔn)要求,我們?cè)O(shè)計(jì)了一種全新的智能導(dǎo)管性能分析系統(tǒng),旨在為一次
鼻氧管耐壓強(qiáng)度測(cè)試儀YYT 1543-20172025/06/17
鼻氧管作為醫(yī)療領(lǐng)域中常用的氧氣輸送裝置,其性能直接關(guān)系到患者的安全與治療效果。其中,氣流阻力是評(píng)價(jià)鼻氧管性能的重要指標(biāo)之一。過(guò)高的氣流阻力可能導(dǎo)致氧氣輸送不暢,影響患者的呼吸支持效果,甚至增加呼吸負(fù)荷。因此,開(kāi)展氣流阻力測(cè)試是確保鼻氧管質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié),符合YY/T1543-2017《鼻氧管》標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)格要求。本文將由濟(jì)南三泉智能重點(diǎn)介紹鼻氧管氣流阻力測(cè)試的標(biāo)準(zhǔn)要求、試驗(yàn)方法及其意義,旨在為相關(guān)從業(yè)人員提供清晰的指導(dǎo)。鼻氧管氣流阻力測(cè)試的標(biāo)準(zhǔn)要求氣流阻力測(cè)試用于評(píng)估鼻氧管在氧氣輸送過(guò)程中的阻力大小,
YY 0285.4-2017 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管額定爆破壓力試驗(yàn)原理與標(biāo)準(zhǔn)要求2025/06/17
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管作為一種關(guān)鍵的血管介入醫(yī)療器械,廣泛應(yīng)用于血管狹窄的治療中,其質(zhì)量和性能直接關(guān)系到患者的安全與治療效果。其中,額定爆破壓力(RBP)試驗(yàn)是評(píng)估球囊擴(kuò)張導(dǎo)管安全性和可靠性的核心環(huán)節(jié)。通過(guò)這一試驗(yàn),可以確保球囊在臨床使用中能夠承受預(yù)期的壓力,降低爆破或泄漏的風(fēng)險(xiǎn),從而保障患者的生命安全。本文將由濟(jì)南QNY-06S球囊額定爆破壓力試驗(yàn)儀,結(jié)合QNY-06S球囊額定爆破壓力試驗(yàn)儀,詳細(xì)介紹球囊擴(kuò)張導(dǎo)管額定爆破壓力試驗(yàn)的原理及操作方法,以期為相關(guān)從業(yè)人員提供參考。球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的定義與作用球囊擴(kuò)
什么是6%魯爾圓錐接頭綜合測(cè)試儀2025/06/16
在醫(yī)療器械的研發(fā)與生產(chǎn)過(guò)程中,連接部件的可靠性與導(dǎo)管的流體性能是確保臨床安全的關(guān)鍵。6%魯爾接頭測(cè)試儀和導(dǎo)管流量測(cè)試儀作為兩類重要的檢測(cè)設(shè)備,分別針對(duì)連接接口的物理性能與導(dǎo)管的流體動(dòng)力學(xué)特性進(jìn)行精準(zhǔn)評(píng)估,共同保障醫(yī)療器械的合規(guī)性與安全性。一、6%魯爾接頭測(cè)試儀:確保連接接口的可靠性1.功能與測(cè)試項(xiàng)目6%魯爾接頭測(cè)試儀專用于評(píng)估魯爾圓錐接頭的物理性能。魯爾接口是醫(yī)療器械(如注射器、輸液器、導(dǎo)管)中廣泛使用的標(biāo)準(zhǔn)化連接部件,其密封性、連接強(qiáng)度和耐用性直接影響臨床操作的安全性。測(cè)試儀可完成以下關(guān)鍵檢測(cè)
YY 0483-2004 一次性使用腸營(yíng)養(yǎng)導(dǎo)管拉伸性能測(cè)試儀的試驗(yàn)方法2025/06/12
YY0483-2004一次性使用腸營(yíng)養(yǎng)導(dǎo)管拉伸性能測(cè)試儀的試驗(yàn)方法腸營(yíng)養(yǎng)導(dǎo)管作為一種關(guān)鍵的醫(yī)療器械,其拉伸強(qiáng)度是確保安全性和可靠性的重要指標(biāo)。合格的腸營(yíng)養(yǎng)導(dǎo)管需具備足夠的韌性與穩(wěn)定性,以承受日常使用中的拉力,確保營(yíng)養(yǎng)輸送過(guò)程的順暢與安全。一次性使用腸營(yíng)養(yǎng)導(dǎo)管和腸給養(yǎng)器通過(guò)精密的設(shè)計(jì)與嚴(yán)格的測(cè)試,能夠在醫(yī)療場(chǎng)景中為患者提供高效的營(yíng)養(yǎng)支持。本文由濟(jì)南三泉智能根據(jù)《一次性使用腸營(yíng)養(yǎng)導(dǎo)管、腸給養(yǎng)器及其連接件設(shè)計(jì)與試驗(yàn)方法》介紹拉伸強(qiáng)度與連接性能的嚴(yán)格要求、相關(guān)概述等。腸營(yíng)養(yǎng)導(dǎo)管與腸給養(yǎng)器的功能概述腸營(yíng)養(yǎng)
GB 18457-2024《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》新標(biāo)準(zhǔn)解讀2025/06/12
2024年9月,GB18457-2024《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》新標(biāo)準(zhǔn)即將正式實(shí)施。新標(biāo)準(zhǔn)對(duì)不銹鋼針管的檢測(cè)提出了更高要求,特別是新增了極薄壁內(nèi)容和參數(shù)要求,這對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提出了新的挑戰(zhàn)。濟(jì)南三泉智能科技有限公司緊跟行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)更新步伐,對(duì)注射針針管剛性、韌性測(cè)試儀進(jìn)行升級(jí)換代,推出符合GB18457-2024新標(biāo)準(zhǔn)要求的全新測(cè)試儀,為醫(yī)療器械安全保駕護(hù)航。在醫(yī)療器械領(lǐng)域,標(biāo)準(zhǔn)的更新往往是行業(yè)發(fā)展的風(fēng)向標(biāo)。GB18457-2024《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管要求和試驗(yàn)方法》于2024年發(fā)布,
2025新款 6%魯爾圓錐接頭通用要求及魯爾接頭測(cè)試儀應(yīng)用2025/06/12
6%魯爾圓錐接頭綜合測(cè)試儀是一種專門用于檢測(cè)醫(yī)療器械中魯爾圓錐接頭性能的專業(yè)設(shè)備。魯爾圓錐接頭廣泛應(yīng)用于注射器、輸液器、導(dǎo)管等醫(yī)療器械中,其密封性、耐壓性、抗拉強(qiáng)度等性能對(duì)醫(yī)療工作的安全至關(guān)重要。因此,對(duì)魯爾圓錐接頭進(jìn)行全面、準(zhǔn)確的測(cè)試尤為重要。一、可以執(zhí)行的測(cè)試項(xiàng)目項(xiàng)目評(píng)估內(nèi)容漏液測(cè)試檢測(cè)接頭在連接狀態(tài)下是否有水滴滴落的現(xiàn)象,確保接頭在連接狀態(tài)下無(wú)泄漏漏氣測(cè)試檢測(cè)接頭在連接狀態(tài)下是否有氣泡形成,確保接頭在連接狀態(tài)下無(wú)泄漏分離力測(cè)試測(cè)量接頭與標(biāo)準(zhǔn)接頭在特定條件下的連接強(qiáng)度旋開(kāi)扭矩測(cè)試測(cè)量接頭旋開(kāi)
魯爾鎖定圓錐接頭測(cè)試儀 符合《中國(guó)藥典》2025年版2025/06/12
一、引言:從《2025年藥典》出發(fā),關(guān)注魯爾圓錐接頭的安全性能在國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)不斷趨于國(guó)際接軌的大背景下,《中華人民共和國(guó)藥典》2025年版正式發(fā)布,對(duì)醫(yī)療器械連接結(jié)構(gòu)的密封性、安全性、通用性提出了更高要求。其中,4040魯爾圓錐接頭檢查法作為新版藥典的重要條款之一,明確規(guī)范了用于注射器、輸液器等醫(yī)療器械連接部件的檢測(cè)方法與判定標(biāo)準(zhǔn)。魯爾接頭作為醫(yī)療液路系統(tǒng)的核心連接單元,其連接可靠性直接影響藥液傳輸安全,是保障患者用藥安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。本篇文章將從藥典標(biāo)準(zhǔn)4040的技術(shù)內(nèi)涵出發(fā),結(jié)合濟(jì)南三泉智能研
YY/T 1543-2017 鼻氧管氣流阻力測(cè)試儀的試驗(yàn)方法2025/06/11
YY/T1543-2017鼻氧管氣流阻力測(cè)試儀的試驗(yàn)方法鼻氧管作為醫(yī)療領(lǐng)域中常用的氧氣輸送裝置,其性能直接關(guān)系到患者的安全與治療效果。其中,氣流阻力是評(píng)價(jià)鼻氧管性能的重要指標(biāo)之一。過(guò)高的氣流阻力可能導(dǎo)致氧氣輸送不暢,影響患者的呼吸支持效果,甚至增加呼吸負(fù)荷。因此,開(kāi)展氣流阻力測(cè)試是確保鼻氧管質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié),符合YY/T1543-2017《鼻氧管》標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)格要求。本文將由濟(jì)南三泉智能重點(diǎn)介紹鼻氧管氣流阻力測(cè)試的標(biāo)準(zhǔn)要求、試驗(yàn)方法及其意義,旨在為相關(guān)從業(yè)人員提供清晰的指導(dǎo)。鼻氧管氣流阻力測(cè)試的標(biāo)準(zhǔn)要
魯爾鎖定圓錐接頭綜合測(cè)試儀符合《中國(guó)藥典》2025年版2025/06/11
魯爾鎖定圓錐接頭綜合測(cè)試儀:護(hù)航2025版《中國(guó)藥典》安全新標(biāo)準(zhǔn)隨著2025年版《中國(guó)藥典》的正式實(shí)施,預(yù)灌封注射器等醫(yī)療器械的質(zhì)量控制迎來(lái)重大升級(jí)。其中,4040預(yù)灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法作為新增核心標(biāo)準(zhǔn),將魯爾接頭性能檢測(cè)納入法定要求。魯爾鎖定圓錐接頭綜合測(cè)試儀憑借其多參數(shù)集成化檢測(cè)能力,成為藥企、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)落地新規(guī)的關(guān)鍵工具。一、新藥典標(biāo)準(zhǔn)的核心升級(jí)2025版藥典參考ISO11040-4:2015等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),新增五項(xiàng)關(guān)鍵測(cè)試:●正壓液體泄漏:模擬300–330kPa水壓環(huán)境,檢測(cè)30–3
YY 0471.3-2004《接觸性創(chuàng)面敷料試驗(yàn)方法第三部分:阻水性》標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)解析2025/06/10
YY0471.3-2004《接觸性創(chuàng)面敷料試驗(yàn)方法第三部分:阻水性》標(biāo)準(zhǔn)適用于各類接觸性創(chuàng)面敷料,包括但不限于紗布、繃帶、薄膜、泡沫等材質(zhì)的敷料產(chǎn)品。無(wú)論是傳統(tǒng)的棉質(zhì)敷料,還是新型的水膠體、藻酸鹽等功能性敷料,只要用于直接接觸創(chuàng)面,均可依據(jù)此標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行阻水性測(cè)試,以評(píng)估其在實(shí)際使用中阻擋水分滲透的能力。YY0471.3-2004標(biāo)準(zhǔn)采用靜水壓法來(lái)評(píng)價(jià)接觸性創(chuàng)面敷料的阻水性能。其基本原理是模擬實(shí)際使用場(chǎng)景中敷料可能承受的水壓情況,在一定面積的敷料樣品上施加逐漸遞增的靜水壓,觀察在規(guī)定時(shí)間內(nèi)是否有水從
注射針穿刺力測(cè)試儀如何保障穿刺精度2025/06/06
在醫(yī)療穿刺操作中,注射針穿刺力的精準(zhǔn)控制至關(guān)重要,它直接關(guān)系到穿刺的成功率、患者的舒適度以及治療效果。濟(jì)南三泉智能研發(fā)生產(chǎn)的CCY-02DS注射針穿刺力測(cè)試儀憑借先進(jìn)的技術(shù)和精確的檢測(cè)手段,為保障穿刺精準(zhǔn)度發(fā)揮著關(guān)鍵作用。CCY-02DS注射針穿刺力測(cè)試儀依據(jù)GB15811-2016《一次性使用無(wú)菌注射針》等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)。其核心在于能夠模擬人體不同組織的力學(xué)特性,通過(guò)高精度的力傳感器和位移傳感器,實(shí)現(xiàn)對(duì)穿刺力的精準(zhǔn)測(cè)量和控制。在測(cè)試過(guò)程中,測(cè)試儀配備多種不同硬度和彈性的模擬組織材料,如模擬皮膚、
一次性使用氣胸針韌性檢測(cè)說(shuō)明 測(cè)試要求及使用儀器2025/06/04
一次性使用氣胸針韌性檢測(cè)說(shuō)明測(cè)試要求及使用儀器一次性使用氣胸針主要用于胸腔穿刺排氣等醫(yī)療操作,其韌性直接影響穿刺過(guò)程的順利進(jìn)行以及患者的安全。若氣胸針韌性不足,在穿刺過(guò)程中可能發(fā)生彎曲、折斷等情況,不僅無(wú)法完成既定醫(yī)療操作,還可能導(dǎo)致針體殘留在患者體內(nèi),引發(fā)嚴(yán)重的醫(yī)療事故。因此,通過(guò)對(duì)氣胸針韌性進(jìn)行檢測(cè),能夠確保產(chǎn)品質(zhì)量符合臨床使用要求,保障患者的生命健康安全。一次性使用氣胸針韌性可以使用三泉智能醫(yī)用針管(針)韌性測(cè)試儀進(jìn)行檢測(cè)。三泉智能的醫(yī)用針管(針)韌性測(cè)試儀,也是注射針針管韌性測(cè)試儀RXY
預(yù)填充注射器魯爾滑動(dòng)接頭測(cè)試儀符合ISO 11040-4:2024標(biāo)準(zhǔn)2025/06/04
預(yù)填充注射器魯爾滑動(dòng)接頭測(cè)試儀符合ISO11040-4:2024標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)療領(lǐng)域,預(yù)填充注射器的使用越來(lái)越廣泛,其安全性和可靠性至關(guān)重要。ISO11040-4:2024標(biāo)準(zhǔn)針對(duì)用于注射劑的玻璃針筒以及準(zhǔn)備填充的滅菌預(yù)組裝注射器作出了詳細(xì)規(guī)范,以確保產(chǎn)品質(zhì)量和患者安全。ISO11040-4:2024標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了材料、尺寸、質(zhì)量、性能要求以及相關(guān)測(cè)試方法等多方面內(nèi)容,適用于注射制劑用玻璃針筒(單腔設(shè)計(jì))和準(zhǔn)備填充的滅菌預(yù)組裝注射器。對(duì)于魯爾滑動(dòng)接頭部分,標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一系列嚴(yán)格的性能指標(biāo)和測(cè)試方法??墒褂脺y(cè)
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