ERP系統(tǒng)驗(yàn)證

ERP（Enterprise Resource Planning）是企業(yè)資源計(jì)劃系統(tǒng)的簡(jiǎn)稱(chēng)。ERP是針對(duì)物資資源管理（物流）、人力資源管理（人流）、財(cái)務(wù)資源管理（財(cái)流）、信息資源管理（信息流）集成一體化的企業(yè)管理軟件。它通過(guò)財(cái)務(wù)管理模塊、人力資源模塊、生產(chǎn)管理模塊、物料管理模塊等，將企業(yè)的財(cái)務(wù)、采購(gòu)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、庫(kù)存、人力等業(yè)務(wù)功能整合到一個(gè)信息管理平臺(tái)上，從而實(shí)現(xiàn)信息數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化，系統(tǒng)運(yùn)行集成化、業(yè)務(wù)流程合理化、績(jī)效監(jiān)控動(dòng)態(tài)化、管理改善持續(xù)化。早期由于ERP在國(guó)內(nèi)制藥領(lǐng)域中更多的是作為財(cái)務(wù)和人力管理作用，加之國(guó)內(nèi)法規(guī)的滯后，并沒(méi)有在GxP合規(guī)領(lǐng)域過(guò)多提及。

而如今ERP因其豐富的功能模塊和成熟的管理理念，在制藥領(lǐng)域的生產(chǎn)、物料、采購(gòu)等業(yè)務(wù)方面也得到了越來(lái)越多的應(yīng)用。

且隨著數(shù)據(jù)可靠性（數(shù)據(jù)完整性）及計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證的GxP要求的提出，以及各方檢查官和審計(jì)員對(duì)電子數(shù)據(jù)、權(quán)限控制、審計(jì)追蹤的關(guān)注，企業(yè)在利用好ERP系統(tǒng)強(qiáng)大功能的同時(shí)，也迫切需要進(jìn)行完整的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證（CSV）以及數(shù)據(jù)可靠性（數(shù)據(jù)完整性）管理的相關(guān)工作。

上海達(dá)沃醫(yī)藥科技有限公司憑借在GxP領(lǐng)域和IT合規(guī)領(lǐng)域擁有豐富經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)背景的專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)，提供專(zhuān)業(yè)的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)管理解決方案，涵蓋差距分析、體系及SOP建立、驗(yàn)證、培訓(xùn)等各個(gè)方面，為企業(yè)的ERP系統(tǒng)的合規(guī)運(yùn)行保駕護(hù)航。