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環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫度、濕度校準(zhǔn)

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上海達(dá)沃醫(yī)藥科技有限公司成立于2002年,是一家性GMP咨詢、審計(jì)、驗(yàn)證、確認(rèn)測(cè)試、計(jì)量、培訓(xùn)機(jī)構(gòu)。
為了更好的服務(wù)客戶,于2017年成立了分公司“上海達(dá)筏計(jì)量測(cè)試技術(shù)有限公司”,專門針對(duì)確認(rèn)測(cè)試和計(jì)量業(yè)務(wù)展開服務(wù)。
公司針對(duì)國(guó)內(nèi)2010GMP、藥品行業(yè)法規(guī)、政策和企業(yè)的戰(zhàn)略性發(fā)展,為醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療器械、食品、化妝品企業(yè)提供以下服務(wù):GMP認(rèn)證咨詢,cGMP符合性審計(jì)和培訓(xùn),公用系統(tǒng)驗(yàn)證,設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證和確認(rèn),全套的確認(rèn)測(cè)試,計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證,設(shè)施和設(shè)備的全套計(jì)量測(cè)試。

公司擁有*專家和*的確認(rèn)測(cè)試設(shè)備,具備CMA資質(zhì)。員工具有豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和與歐美GMP、GEP專家*共同工作的經(jīng)歷,已為國(guó)內(nèi)多家企業(yè)提供GMP合規(guī)相關(guān)服務(wù),GEP、驗(yàn)證確認(rèn)和測(cè)試的服務(wù)客戶有近300家;參加公司公開課培訓(xùn)的企業(yè)已達(dá)600多家。

 

cGMP認(rèn)證咨詢,cGMP符合性審計(jì)和培訓(xùn),公用系統(tǒng)驗(yàn)證,設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證和確認(rèn)

產(chǎn)地類別 國(guó)產(chǎn)

環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫度、濕度校準(zhǔn)

        環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備分為溫度試驗(yàn)設(shè)備、濕熱試驗(yàn)設(shè)備、交變濕熱設(shè)備等,是一類可以制造相對(duì)穩(wěn)定的溫度或溫濕度環(huán)境的設(shè)備,廣泛用于工業(yè)過(guò)程和實(shí)驗(yàn)室當(dāng)中,常見的有冷藏箱、培養(yǎng)箱、穩(wěn)定性試驗(yàn)箱、烘箱等。

  

校準(zhǔn)項(xiàng)目一般有溫度偏差、相對(duì)濕度偏差、溫度均勻度、相對(duì)濕度均勻度、溫度波動(dòng)度、相對(duì)濕度波動(dòng)度。無(wú)特殊要求,則一般按照《JJF 1101-2003 環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫度、濕度校準(zhǔn)規(guī)范》的方法進(jìn)行。

 

首*行校準(zhǔn)溫濕度點(diǎn)的選擇,一般按照用戶的需要選擇實(shí)際常用的溫濕度點(diǎn)。

然后進(jìn)行測(cè)試布點(diǎn)的位置的選擇,一般設(shè)備容積小于2m³時(shí),將設(shè)備內(nèi)腔分為上、中、下三個(gè)平面,上、下層四個(gè)角各均勻布置四個(gè)溫度測(cè)試點(diǎn),中層的中心布置一個(gè)溫度測(cè)試點(diǎn),而在上層的一角、中層中心、下層的一角呈體對(duì)角線布置三個(gè)濕度測(cè)試點(diǎn),如下圖。如果設(shè)備容積大于2m³時(shí),可以適當(dāng)增加溫度、濕度測(cè)試點(diǎn)。

然后開始進(jìn)行溫度、濕度的測(cè)量,穩(wěn)定后開始記錄,每2min記錄所有測(cè)試點(diǎn)的溫度、濕度數(shù)據(jù)一次,連續(xù)測(cè)試并記錄15次。

 

zui后根據(jù)上述測(cè)量得到的溫度、濕度數(shù)據(jù),進(jìn)行溫度偏差、相對(duì)濕度偏差、溫度均勻度、相對(duì)濕度均勻度、溫度波動(dòng)度、相對(duì)濕度波動(dòng)度的計(jì)算。



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