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自凈時(shí)間測(cè)試

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

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上海達(dá)沃醫(yī)藥科技有限公司成立于2002年,是一家性GMP咨詢、審計(jì)、驗(yàn)證、確認(rèn)測(cè)試、計(jì)量、培訓(xùn)機(jī)構(gòu)。
為了更好的服務(wù)客戶,于2017年成立了分公司“上海達(dá)筏計(jì)量測(cè)試技術(shù)有限公司”,專門(mén)針對(duì)確認(rèn)測(cè)試和計(jì)量業(yè)務(wù)展開(kāi)服務(wù)。
公司針對(duì)國(guó)內(nèi)2010GMP、藥品行業(yè)法規(guī)、政策和企業(yè)的戰(zhàn)略性發(fā)展,為醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療器械、食品、化妝品企業(yè)提供以下服務(wù):GMP認(rèn)證咨詢,cGMP符合性審計(jì)和培訓(xùn),公用系統(tǒng)驗(yàn)證,設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證和確認(rèn),全套的確認(rèn)測(cè)試,計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證,設(shè)施和設(shè)備的全套計(jì)量測(cè)試。

公司擁有*專家和*的確認(rèn)測(cè)試設(shè)備,具備CMA資質(zhì)。員工具有豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和與歐美GMP、GEP專家*共同工作的經(jīng)歷,已為國(guó)內(nèi)多家企業(yè)提供GMP合規(guī)相關(guān)服務(wù),GEP、驗(yàn)證確認(rèn)和測(cè)試的服務(wù)客戶有近300家;參加公司公開(kāi)課培訓(xùn)的企業(yè)已達(dá)600多家。

 

cGMP認(rèn)證咨詢,cGMP符合性審計(jì)和培訓(xùn),公用系統(tǒng)驗(yàn)證,設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證和確認(rèn)

產(chǎn)地類(lèi)別 國(guó)產(chǎn)

自凈時(shí)間測(cè)試

上海達(dá)沃醫(yī)藥科技有限公司擁有多名行業(yè)內(nèi)*專家,使用*的確認(rèn)測(cè)試設(shè)備,具有CMA資質(zhì),驗(yàn)證確認(rèn)服務(wù)客戶近三百家。

 

1.適用范圍

此程序僅適用于潔凈室自凈(恢復(fù))能力的測(cè)定

 

2.自凈時(shí)間測(cè)試使用儀器

氣溶膠發(fā)生器

塵埃粒子計(jì)數(shù)器

稀釋器

 

4.接受標(biāo)準(zhǔn)

自凈時(shí)間:15-20分鐘(GMP2010)

由換氣次數(shù)或設(shè)計(jì)參數(shù)決定 (客戶內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn))

 

5.說(shuō)明

記錄測(cè)試結(jié)果中發(fā)生的任何偏差。

測(cè)試所用設(shè)備的檢測(cè)或校準(zhǔn)證書(shū)包括在報(bào)告中。

 

6.參考標(biāo)準(zhǔn)

2010版GMP及指南

ISO 14644-3《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第3部分:檢測(cè)方法》

GB/T 25915.3-2010《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第3部分:檢測(cè)方法》

GB 50591-2010《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》

GB 50472-2008《電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》

YBB00412004-2015《藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室(區(qū))的測(cè)試方法》

 



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