SDMS系統(tǒng)驗證

SDMS是Scientific Data Management System（科學(xué)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)）的簡稱，其可自動將儀器、分析人員生成的多種數(shù)據(jù)、報告和外部資源導(dǎo)入中心數(shù)據(jù)庫。實現(xiàn)實驗室對數(shù)據(jù)等信息的高效管理，分析人員和團(tuán)隊成員能夠輕松搜索、傳遞并共享這些信息。SDMS系統(tǒng)可以按照配置的策略對各種品牌型號的儀器（如GC、HPLC、紅外光譜儀、溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)等）生成和更改的數(shù)據(jù)、報告、報表和文件等內(nèi)容進(jìn)行自動采集和備份進(jìn)入中心數(shù)據(jù)庫。其可以對中心數(shù)據(jù)庫中的數(shù)據(jù)和信息創(chuàng)建索引目錄，方便查找和檢索數(shù)據(jù)。系統(tǒng)可以進(jìn)行*控制、電子簽名控制以及審計追蹤，保證采集和存儲的數(shù)據(jù)在生命周期中的安全。SDMS系統(tǒng)可獨立工作或與其他系統(tǒng)（如LIMS、ERP、ELN等）配合使用。

SDMS系統(tǒng)的應(yīng)用使得實驗室工作變得高效和安全，另一方面由于數(shù)據(jù)可靠性（數(shù)據(jù)完整性）及計算機(jī)化系統(tǒng)驗證的GxP要求的提高，以及國內(nèi)外檢查官和審計員對電子數(shù)據(jù)及電子簽名、權(quán)限控制、審計追蹤、備份與恢復(fù)等的關(guān)注，企業(yè)在上線SDMS系統(tǒng)項目之前，也必須要考慮和進(jìn)行完整的計算機(jī)化系統(tǒng)驗證（CSV）以及數(shù)據(jù)可靠性（數(shù)據(jù)完整性）管理的相關(guān)工作。

上海達(dá)沃醫(yī)藥科技有限公司憑借在GxP領(lǐng)域和IT合規(guī)領(lǐng)域擁有豐富經(jīng)驗和知識背景的專家團(tuán)隊，提供專業(yè)的計算機(jī)化系統(tǒng)管理解決方案，涵蓋差距分析、體系及SOP建立、驗證、培訓(xùn)等各個方面，為企業(yè)的SDMS系統(tǒng)的合規(guī)上線和運行提供幫助。