1 正規(guī)有證有資質(zhì)批件藥用殼聚糖周邊產(chǎn)品
- 公司名稱 西安木成林藥用輔料有限公司
- 品牌
- 型號(hào) 1
- 產(chǎn)地 029
- 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
- 更新時(shí)間 2021/11/5 9:48:48
- 訪問次數(shù) 1150
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供貨周期 | 現(xiàn)貨 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,食品/農(nóng)產(chǎn)品,化工,石油,制藥/生物制藥 |
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正規(guī)有證有資質(zhì)批件藥用殼聚糖周邊產(chǎn)品
本發(fā)明涉及水溶性殼聚糖的制備方法。
甲殼素的降解物-殼聚糖在醫(yī)療保健方面具有很大的價(jià)值,它不僅可以活化人體細(xì)胞、增強(qiáng)機(jī)體免疫作用、而且可以降低血液中的膽固醇,對(duì)于腫瘤有一定的預(yù)防與抑制作用,這一點(diǎn)已經(jīng)得到了研究證實(shí)?,F(xiàn)有殼聚糖的制備方法制得的殼聚糖分子量大,難溶于水,較難被人體吸收,已有研究表明,殼聚糖分子量在3000以下者,具有較強(qiáng)的抑制腫瘤能力,且可溶解于水,易于被人體所吸收。
本發(fā)明的目的在于提供可溶性殼聚糖的制備方法。正規(guī)有證有資質(zhì)批件藥用殼聚糖周邊產(chǎn)品
12、2018年1月1日后藥品再注冊(cè),仍然使用的原藥包材、輔料不涉及要求變更,需要關(guān)聯(lián)審評(píng)嗎?
答:根據(jù)總局關(guān)于藥包材藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評(píng)審批有關(guān)事項(xiàng)的公告第五條,已批準(zhǔn)的藥包材、藥用輔料,其批準(zhǔn)證明文件在效期內(nèi)繼續(xù)有效。有效期屆滿后,可繼續(xù)在原藥品中使用。如用于其他藥品的藥物臨床試驗(yàn)或生產(chǎn)申請(qǐng)時(shí),應(yīng)按本公告要求報(bào)送相關(guān)資料。
批準(zhǔn)證明文件在2017年12月31日(含當(dāng)日)前到期的藥包材、藥用輔料,有效期延續(xù)至2017年12月31日。自2018年1月1日起,用于其他藥品的藥物臨床試驗(yàn)或生產(chǎn)申請(qǐng)時(shí),應(yīng)按本公告要求報(bào)送相關(guān)資料。