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智能崩解儀是丸劑等崩解時(shí)限檢測(cè)的規(guī)定而研制2021/07/20: 智能崩解儀是根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥典》(2000版)有關(guān)片劑，丸劑等崩解時(shí)限檢測(cè)的規(guī)定而研制的機(jī)電一體藥檢儀器。智能崩解儀操作經(jīng)驗(yàn)的分享使用時(shí)先開(kāi)電源，溫度顯示窗顯示當(dāng)前的溫度正值約5秒，恢復(fù)顯示實(shí)測(cè)水溫值；左右時(shí)間顯示窗顯示“0：00”；氣泵開(kāi)始工作，水浴槽內(nèi)砂塊冒出氣泡，儀器處于待機(jī)狀態(tài)。1、溫度預(yù)置與控溫1)儀器自動(dòng)設(shè)定預(yù)置溫度為37.0℃，按一下溫控的“＋”或“-”鍵，可顯示4秒鐘的預(yù)置溫度值以供觀察，然后重新顯示實(shí)測(cè)水溫。需要改變預(yù)置溫度值時(shí)，先按一下“＋”或“─”鍵使顯示出預(yù)置值，接

使用溶出儀檢測(cè)溶出度時(shí)有哪些參考標(biāo)準(zhǔn)？2021/06/21: 使用溶出儀檢測(cè)溶出度時(shí)有哪些參考標(biāo)準(zhǔn)？溶出儀是生物實(shí)驗(yàn)室中很常見(jiàn)的儀器，它是用來(lái)檢測(cè)藥物溶出度的，所謂藥物溶出度，指的就是固體制劑在某一溶劑中溶出的速度以及程度。在進(jìn)行這項(xiàng)實(shí)驗(yàn)時(shí)，所采用的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該要按照已有標(biāo)準(zhǔn)中收載檢測(cè)方法來(lái)進(jìn)行。藥物溶出儀主機(jī)采用雙立柱升降傳動(dòng)機(jī)械結(jié)構(gòu)，電路部分采用*的電路設(shè)計(jì)，鐘控模塊使用程序預(yù)置芯片，可以實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)過(guò)程中多段位單位時(shí)間和于是單位時(shí)間的設(shè)置和提醒，由于它操作簡(jiǎn)單，檢測(cè)精確，性能出色，因此深受很多客戶(hù)歡迎。在實(shí)際的使用過(guò)程中，人們發(fā)現(xiàn)使用已有藥典規(guī)定的方法進(jìn)

全自動(dòng)溶出儀的使用方法有哪些呢？2021/06/21: 全自動(dòng)溶出儀機(jī)頭電動(dòng)升降，配備自動(dòng)升降取樣架，自動(dòng)化程度高。具有自動(dòng)同步投藥和自動(dòng)序列投藥功能。具有自動(dòng)同步投藥和自動(dòng)序列投藥功能。采用生物特征識(shí)別技術(shù)，電容式指紋識(shí)別系統(tǒng)。全自動(dòng)溶出儀的使用方法有哪些呢？一、試驗(yàn)準(zhǔn)備1、用戶(hù)按前文介紹，進(jìn)行了必要的用戶(hù)設(shè)置、儀器設(shè)置、程序編輯后，即可進(jìn)行溶出試驗(yàn)。2、升起機(jī)頭，向水浴箱中注水至刻度線(xiàn)，向各溶出杯中注入經(jīng)脫氣處理的溶媒，再將機(jī)頭下降至底位。3、在5自動(dòng)運(yùn)行界面選擇預(yù)先編輯好的程序，開(kāi)始試驗(yàn)。4、儀器自動(dòng)進(jìn)行水浴的循環(huán)加熱，待溶媒溫度穩(wěn)定到設(shè)定值時(shí)

既快又準(zhǔn) 流通池法助力藥物研發(fā)2021/05/26: 體外溶出測(cè)試是評(píng)估藥物體內(nèi)釋放和吸收情況有效手段，從而達(dá)到預(yù)測(cè)其生物利用度的目的。但目前傳統(tǒng)的QC溶出方法（籃法/槳法）在藥物研發(fā)階段經(jīng)常表現(xiàn)出區(qū)分力不足，體內(nèi)體外相關(guān)性差的局限性，很難快速地對(duì)藥物的體外性能進(jìn)行評(píng)估，拖慢了藥物研究速度。所以藥物體外溶出研究應(yīng)該選擇更加快速有效的方法——流通池法。許多文獻(xiàn)的研究結(jié)果都證實(shí)，流通池法比傳統(tǒng)的籃法/槳法擁有更好的體內(nèi)體外相關(guān)性、更好的區(qū)分力、更有效地評(píng)估食物對(duì)藥物的影響。流通池法能夠更有效地研究和篩選藥物處方，尤其縮短研發(fā)周期。更好的體內(nèi)體外相關(guān)性V

藥物熔點(diǎn)儀不同物質(zhì)的熔點(diǎn)不相同2021/05/26: 藥物熔點(diǎn)儀不同物質(zhì)的熔點(diǎn)不相同藥物熔點(diǎn)儀介紹：物質(zhì)的熔點(diǎn)是指該物質(zhì)由固態(tài)變?yōu)橐簯B(tài)時(shí)的溫度。不同的物質(zhì)及不同的純度有不同的熔點(diǎn)。所以藥物熔點(diǎn)儀的測(cè)定是辨認(rèn)物炙及其純度的重要方法之一。因此藥物熔點(diǎn)儀的測(cè)定在化學(xué)工業(yè)、醫(yī)藥工業(yè)等行業(yè)中占有很重要的地位。藥物熔點(diǎn)儀是簡(jiǎn)定、研究藥物、香料、染料及其它晶體物質(zhì)的儀器。為了滿(mǎn)足各行業(yè)的需要，我們研制了符合中國(guó)藥典的YRT藥物熔點(diǎn)儀系列。藥物熔點(diǎn)儀采用了先進(jìn)的微處理機(jī)控制技術(shù)，硬件設(shè)計(jì)可靠合理。保證在較寬范圍的工作環(huán)境中正常工作，常期穩(wěn)定可靠。藥物熔點(diǎn)儀測(cè)溫部分

流通池法在早期處方研制中的開(kāi)發(fā)與應(yīng)用2021/05/24: 本文主要參考JiangB.Fang等人的研究論文：DevelopmentａndApplicationofaBiorelevantDissolutionMethodUsingUSPApparatus4inEarlyPhaseFormulationDevelopment，歸納論文中對(duì)流通池法方法優(yōu)化的建議以及流通池法在早期處方研制中的研究案例。一、流通池法簡(jiǎn)介20世紀(jì)50年代（1950s），流通池法開(kāi)始應(yīng)用于口服制劑的藥物釋放度試驗(yàn)。20世紀(jì)90年代（1990s），流通池法正式被收載入美國(guó)藥典，成為

往復(fù)筒法儀器參數(shù)對(duì)緩釋型藥物的釋放度影響2021/05/21: 本文將根據(jù)BrianR.Rohrs等人的研究文獻(xiàn)USPdissolutionapparatus3(reciprocatingcylinder):Instrumentparametereffectsondrugreleasefromsustainedreleaseformulations，從往復(fù)速率（Reciprocationrate）和上底部篩網(wǎng)尺寸這些因素入手，剖析往復(fù)筒儀器參數(shù)對(duì)緩釋型藥物的釋放度影響。1.往復(fù)速率（1）對(duì)于親水性基質(zhì)緩釋制劑，往復(fù)速率越高，樣品釋放越快。以研究所使用的緩釋型

溶出儀機(jī)械驗(yàn)證工作沒(méi)你想的那么難2021/05/19: 溶出儀機(jī)械驗(yàn)證工作沒(méi)你想的那么難為確保藥物溶出試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，溶出儀要定期進(jìn)行校準(zhǔn)，一般半年一次機(jī)械驗(yàn)證，很多客戶(hù)都會(huì)打電話(huà)詢(xún)問(wèn)溶出儀機(jī)械驗(yàn)證問(wèn)題。雖然每當(dāng)客戶(hù)購(gòu)買(mǎi)了溶出儀，我公司都會(huì)派售后工程師上門(mén)對(duì)溶出儀進(jìn)行安調(diào)，并現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)溶出儀機(jī)械驗(yàn)證要怎么進(jìn)行，也避免不了不會(huì)或者操作不當(dāng)?shù)葐?wèn)題。那么小編這次詳細(xì)講解一下該如何對(duì)溶出儀進(jìn)行機(jī)械驗(yàn)證。一、溶出度儀水平度驗(yàn)證在溶出杯的水平面板上從兩個(gè)垂直方向上測(cè)量，兩次測(cè)量的數(shù)值均不得超出0.5°。將需驗(yàn)證的溶出儀放置在一水平且平穩(wěn)工作臺(tái)上，工作臺(tái)所處環(huán)境不

銳拓在線(xiàn)UV溶出儀應(yīng)用案例：槳碟法與轉(zhuǎn)筒法在透皮貼劑釋放度測(cè)定中的差異2021/05/17: 前言中國(guó)藥典（2015年版），0931溶出度與釋放度測(cè)定法中，測(cè)試透皮貼劑的釋放度方法有兩種，分別是：第四法：槳碟法第五法：轉(zhuǎn)筒法第四法（槳碟法）分為兩種方法，方法1和方法2的區(qū)別在于網(wǎng)碟的尺寸和設(shè)計(jì)，以滿(mǎn)足不同種類(lèi)和尺寸的透皮貼劑釋放度測(cè)試需要。第五法（轉(zhuǎn)筒法）的轉(zhuǎn)筒裝置分為上部轉(zhuǎn)筒和轉(zhuǎn)換器（延伸轉(zhuǎn)筒）。上部轉(zhuǎn)筒適用于尺寸較小的透皮貼劑。當(dāng)樣品尺寸較大時(shí)，需要安裝轉(zhuǎn)換器來(lái)延長(zhǎng)轉(zhuǎn)筒的長(zhǎng)度，以確保貼劑樣品能夠全部固定在轉(zhuǎn)筒上。中國(guó)藥典透皮貼劑釋放度測(cè)試方法的裝置圖如下：基于這三種實(shí)驗(yàn)裝置的設(shè)計(jì)存在

溶出度檢測(cè)中選擇手動(dòng)還是自動(dòng)的取樣方式應(yīng)考慮哪些因素2021/05/14: 溶出度檢測(cè)中，取樣方式一般有手動(dòng)取樣和自動(dòng)取樣兩種方式，但在實(shí)際選擇中，需要考慮的問(wèn)題有哪些呢？一、取樣點(diǎn)數(shù)量取樣點(diǎn)數(shù)量，即一次溶出度檢測(cè)實(shí)驗(yàn)中，需要進(jìn)行多少次取樣，取決于溶出劑型特點(diǎn)，速釋劑型取樣點(diǎn)少，如單次取樣，而緩釋藥品取樣點(diǎn)多，如5~10次取樣。二、實(shí)驗(yàn)總時(shí)長(zhǎng)與取樣點(diǎn)數(shù)量相匹配，溶出時(shí)長(zhǎng)有長(zhǎng)有短，如部分速釋藥品需要在1分鐘即取樣，而緩劑型需要長(zhǎng)時(shí)間的穩(wěn)定釋藥過(guò)程。三、過(guò)濾方式手動(dòng)取樣一般采用取樣針尾部裝濾膜的過(guò)濾方式，也有少部分型號(hào)的自動(dòng)取樣器采用針尾濾板過(guò)濾的方式，另一種方式如下圖所示

銳拓在線(xiàn)UV溶出儀(轉(zhuǎn)筒法)應(yīng)用案例：透皮貼劑釋放度測(cè)定2021/05/10: 轉(zhuǎn)筒法介紹轉(zhuǎn)筒法(RotatingCylinderMethod)是一種測(cè)定透皮貼劑釋放度的方法，各國(guó)藥典均有收載。就中國(guó)、美國(guó)和歐洲藥典而言，其對(duì)應(yīng)藥典章節(jié)分別為：中國(guó)藥典：0931溶出度與釋放度測(cè)定法美國(guó)藥典：DRUGRELEASE歐洲藥典：2.9.4DISSOLUTIONTESTFORTRANSDERMALPATCHES轉(zhuǎn)筒法與傳統(tǒng)的槳法和籃法使用相同規(guī)格的溶出杯，他們的差異在于攪拌元件，執(zhí)行轉(zhuǎn)筒法釋放度測(cè)試時(shí)，需要更換下圖所示的攪拌元件：一個(gè)典型的轉(zhuǎn)筒法攪拌元件分為兩部分：與轉(zhuǎn)軸相連的上部

溶出杯是什么杯？有什么用途？2021/04/29: 溶出度是指活性藥物在規(guī)定條件下溶出的速率和程度。影響溶出的因素多種多樣，其中溶出杯的形狀大小尺寸以及杯與杯之間的偏差都會(huì)成為溶出度測(cè)試結(jié)果的變動(dòng)因素。溶出杯是做藥物體外溶出實(shí)驗(yàn)幾乎每天都會(huì)見(jiàn)到的實(shí)驗(yàn)耗材。各藥典及法規(guī)均對(duì)溶出杯做出了相應(yīng)的規(guī)定。USP和中國(guó)藥典2015版均規(guī)定：溶出杯是半球形的1000ml杯狀容器，內(nèi)徑為102mm土4mm，高為185mm±25mm，并且上沿有包覆，配有適宜的蓋子防止介質(zhì)蒸發(fā)。在《藥物溶出度儀機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則》中指出杯體光滑，無(wú)凹陷或凸起，無(wú)劃痕、裂痕、殘?jiān)热毕?

溶出度儀以科學(xué)先進(jìn)的測(cè)定手段替代了過(guò)去的崩解時(shí)限檢查2021/04/27: 溶出度儀是在體外對(duì)體內(nèi)藥物生物利用度進(jìn)行研究和評(píng)價(jià)的有效的替代方法，也是保證和衡量固體口服制劑生產(chǎn)工藝及質(zhì)量是否合理和穩(wěn)定的一項(xiàng)重要手段。它以科學(xué)先進(jìn)的測(cè)定手段替代了過(guò)去的崩解時(shí)限檢查，從而提高了藥品質(zhì)量控制方法的科學(xué)性，保證了藥品的臨床療效。一、溶出度儀的性能優(yōu)勢(shì)：1、靈活準(zhǔn)確的取樣方式取樣位置自動(dòng)定位：系統(tǒng)將根據(jù)溶出測(cè)試預(yù)設(shè)的實(shí)驗(yàn)方法(籃法/槳法等)和溶出介質(zhì)體積，自動(dòng)定位取樣針的取樣位置。非駐留式取樣針，減少測(cè)試過(guò)程中溶出介質(zhì)擾流的產(chǎn)生。靈活的取樣方式，支持自動(dòng)取樣和手動(dòng)取樣。自動(dòng)取樣：另

銳拓在線(xiàn)紫外自動(dòng)檢測(cè)溶出系統(tǒng)測(cè)試案例：硝苯地平控釋片的體外釋放度2021/04/25: 硝苯地平（Nifedipine），為鈣離子內(nèi)流阻滯劑，主要用來(lái)治療高血壓和慢性穩(wěn)定型心絞痛，被列入了世界衛(wèi)生組織基本藥物標(biāo)準(zhǔn)清單，是最重要的基本健康藥物之一。其中硝苯地平控釋片具有長(zhǎng)效控釋的功能，每天口服一片即可保證療效，且血藥濃度平穩(wěn)。本實(shí)驗(yàn)使用銳拓在線(xiàn)紫外自動(dòng)檢測(cè)溶出系統(tǒng)，對(duì)某藥廠(chǎng)的硝苯地平控釋片（30mg/片）進(jìn)行體外釋放度測(cè)試，通過(guò)連續(xù)24小時(shí)多取樣時(shí)間點(diǎn)自動(dòng)在線(xiàn)紫外檢測(cè)，考察該硝苯地平控釋片在整個(gè)服藥時(shí)間內(nèi)的釋放特點(diǎn)。實(shí)驗(yàn)方法：本實(shí)驗(yàn)的溶出參數(shù)依據(jù)2015年版中國(guó)藥典硝苯地平片溶出度的

影響溶出度的因素有哪些？2021/04/20: 溶出度是指藥物從片劑等固體制劑在規(guī)定溶劑中溶出的速度和程度。溶出度是片劑質(zhì)量控制的一個(gè)重要指標(biāo)，對(duì)難溶性的藥物一般都應(yīng)作溶出度的檢查。由于藥物的溶出直接影響藥物在體內(nèi)的吸收和利用,溶出度試驗(yàn)已成為評(píng)價(jià)制劑質(zhì)量及生產(chǎn)工藝的指標(biāo)之一。影響溶出度的因素：第一：配方-輔料的選擇輔料應(yīng)為“惰性物質(zhì)”,性質(zhì)穩(wěn)定,不與主藥發(fā)生反應(yīng),不影響主藥含量測(cè)定,對(duì)藥物的溶出和吸收無(wú)不良影響。實(shí)際上,輔料的理化性質(zhì)是影響片劑質(zhì)量的重要因素,對(duì)片劑的性質(zhì)甚至藥效可產(chǎn)生很大的影響,因此應(yīng)十分重視輔料的選擇。輔料的選擇主要包括

溶出的條件和注意事項(xiàng)分析2021/04/16: 溶出度系指活性藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等普通制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度，在緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑及透皮貼劑等制劑中也稱(chēng)釋放度。對(duì)于質(zhì)量部門(mén)來(lái)說(shuō)，體外溶出度檢測(cè)則是考察藥品是否符合法規(guī)要求的質(zhì)量一致性的重要檢查項(xiàng)。溶出條件和注意事項(xiàng)：(1)溶出度儀的適用性及性能確認(rèn)試驗(yàn)除儀器的各項(xiàng)機(jī)械性能應(yīng)符合規(guī)定外，還應(yīng)用溶出度標(biāo)準(zhǔn)片對(duì)儀器進(jìn)性能確認(rèn)試驗(yàn)，按照標(biāo)準(zhǔn)片的說(shuō)明書(shū)操作，試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)片的規(guī)定。(2)溶出介質(zhì)應(yīng)使用各品種項(xiàng)下規(guī)定的溶出介質(zhì)，除另有規(guī)定外，室溫下體積為900ml，并應(yīng)新鮮

選購(gòu)溶出儀需要了解哪些常識(shí)2021/04/15: 溶出度系指活動(dòng)性藥物成分從片劑、膠囊劑或顆粒劑等制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度。它是評(píng)價(jià)藥物口服固體制劑質(zhì)量的一個(gè)指標(biāo)，是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出的體外簡(jiǎn)易試驗(yàn)方法。溶出度測(cè)定法將某種制劑的一定量分別置于溶出儀的轉(zhuǎn)籃（溶出杯）中，在37℃±0.5℃恒溫下，在規(guī)定的轉(zhuǎn)速、溶出介質(zhì)中依法操作，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)取樣并測(cè)定其溶出量。根據(jù)2020版中國(guó)藥典，我們可以明確的知道：溶出儀包括常規(guī)溶出儀、流通池法溶出儀、往復(fù)筒法溶出儀三種。所謂常規(guī)溶出儀，也就是我們?nèi)粘Ｌ岬降娜艹鰞x，主要溶出方法包

影響溶出度測(cè)定試驗(yàn)結(jié)果的因素有哪些？2021/04/12: 常見(jiàn)的影響溶出度測(cè)定試驗(yàn)結(jié)果的因素：試驗(yàn)樣品、溶出度儀機(jī)械性能、實(shí)驗(yàn)人員操作的規(guī)范程度和試劑等。一、攪拌轉(zhuǎn)動(dòng)裝置的晃動(dòng)不管是籃法還是槳法，介質(zhì)在攪拌作用下的液流運(yùn)動(dòng)形成了通過(guò)固體的流體剪切力，槳或籃軸的晃動(dòng)都會(huì)改變介質(zhì)的流體動(dòng)力學(xué)性質(zhì)，從而影響溶出速率。因此，籃或槳的晃動(dòng)會(huì)改變制劑的溶出速率。《中國(guó)藥典》2015年版對(duì)攪拌裝置的晃動(dòng)有明確要求，一般規(guī)定擺動(dòng)幅度不得偏離軸心1.0mm。二、攪拌器中心位置《中國(guó)藥典》2015年版通則0931規(guī)定“攪拌軸的旋轉(zhuǎn)軸線(xiàn)與溶出杯的垂直軸在任一點(diǎn)的偏離均不得大

溶出儀機(jī)械驗(yàn)證的六大要點(diǎn)分析2021/04/06: 溶出儀是測(cè)定藥物溶出度的檢驗(yàn)工具。溶出試驗(yàn)儀器性能指標(biāo)是否優(yōu)良是溶出結(jié)果及溶出曲線(xiàn)能否符合要求的基本前提，是對(duì)儀器物理性能驗(yàn)證和校準(zhǔn)溶出度測(cè)定結(jié)果準(zhǔn)確的根本保證。溶出儀機(jī)械驗(yàn)證的要點(diǎn)：1、水平度和垂直度溶出儀水平度：在溶出杯的水平面板上從兩個(gè)垂直方向上測(cè)量，兩次測(cè)量的數(shù)值均不得超出0.5°?；@（槳）軸垂直度：緊貼軸測(cè)量垂直度，再沿軸旋轉(zhuǎn)90°測(cè)量，每根軸兩次測(cè)量數(shù)值不得超出90.0°±0.5°。溶出杯垂直度：沿溶出杯內(nèi)壁（避免觸及溶出杯底部圓弧部分）測(cè)量垂直度，再沿內(nèi)壁旋轉(zhuǎn)90°測(cè)量，每個(gè)溶出杯

銳拓在線(xiàn)紫外自動(dòng)檢測(cè)溶出系統(tǒng)2020/12/10: 銳拓在線(xiàn)紫外自動(dòng)檢測(cè)溶出系統(tǒng)（RT600-UV）是銳拓儀器在第三代溶出操作系統(tǒng)基礎(chǔ)上推出的新產(chǎn)品，RT600-UV系統(tǒng)包括自動(dòng)溶出儀，自動(dòng)取樣工作站和紫外-可見(jiàn)分光光度計(jì)。RT600-UV支持自動(dòng)溶出取樣、自動(dòng)在線(xiàn)紫外檢測(cè)，更方便用戶(hù)藥物研發(fā)、例行檢測(cè)工作，提升工作效率。l每個(gè)溶出杯均有獨(dú)立的樣品比色流通池和管路，有效地避免不同溶出杯樣品之間的交叉污染。l通過(guò)自動(dòng)溶出儀的溶出操作系統(tǒng)控制自動(dòng)溶出儀，自動(dòng)取樣工作站和紫外-可見(jiàn)分光光度計(jì)，支持預(yù)設(shè)并調(diào)用溶出在線(xiàn)紫外自動(dòng)檢測(cè)方法，溶出系統(tǒng)將按照預(yù)設(shè)的

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