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了解一下：攪拌槳的適用工藝及設(shè)備參數(shù)2020/06/09: 攪拌槳設(shè)計(jì)理念新穎，制造工藝先進(jìn)，結(jié)構(gòu)合理緊湊。產(chǎn)品由攪拌驅(qū)動(dòng)主機(jī)、機(jī)架等組成。攪拌機(jī)驅(qū)動(dòng)主機(jī)采用高密度壓鑄鋁合金機(jī)殼的微型電機(jī)，機(jī)械/電氣性能可靠，運(yùn)行狀態(tài)穩(wěn)定,嗓聲低；輸出端應(yīng)用多級(jí)增力機(jī)構(gòu)，低速攪拌運(yùn)行輸出轉(zhuǎn)矩成倍增加，輸出功率大；運(yùn)行狀態(tài)控制采用無(wú)極調(diào)速器，攪拌運(yùn)行轉(zhuǎn)速可按實(shí)驗(yàn)所需任意選擇。機(jī)架開(kāi)放式的應(yīng)用，擴(kuò)大混合介質(zhì)容器的選擇性；攪拌棒軋頭，卸裝簡(jiǎn)便。產(chǎn)品具有連續(xù)使用性能好，實(shí)驗(yàn)操作方便等特性。產(chǎn)品是強(qiáng)扭矩設(shè)計(jì)，內(nèi)置風(fēng)扇能迅速均勻地散熱，*設(shè)計(jì)的空心軸電機(jī)可使攪拌桿自由插入并上下移動(dòng)

流通池法——阿霉素脂質(zhì)體的溶出研究2020/06/09: 流通池法（流池法）一直被認(rèn)為是研究微粒和脂質(zhì)體溶出行為的方法，有不少文獻(xiàn)對(duì)此進(jìn)行了深入的研究和探討。所以，今天跟大家分享WenminYuan等人利用流通池法，研究復(fù)合阿霉素（DOX）脂質(zhì)體制劑溶出的案例。本研究指出，流通池法是一種可靠的復(fù)雜脂質(zhì)體產(chǎn)品溶出分析方法，該方法受到操作誤差的影響較小，并且可以在不同脂質(zhì)體制造商之間輕松地進(jìn)行方法轉(zhuǎn)移。1.材料和方法透析管的分子量截止值（MWCO）：300kDa。DOX脂質(zhì)體樣品量：將0.4ml的DOX脂質(zhì)體制劑（2mg/ml）與1.2ml溶出介質(zhì)混合。溶

流通池法——使用透析裝置測(cè)定混懸劑的溶出度2020/05/28: 近年來(lái)，溶出度測(cè)試越來(lái)越多地被應(yīng)用于混懸劑、軟膠囊、乳膏和透皮系統(tǒng)等劑型。這些特殊劑型進(jìn)行溶出度測(cè)試時(shí)一般都需要特殊的附件，例如透析裝置。ZongmingGao等人曾經(jīng)以對(duì)乙酰氨基酚混懸劑和不同濃度的對(duì)乙酰氨基酚溶液樣品為研究對(duì)象，對(duì)一種在流通池中使用透析裝置的方法進(jìn)行了研究和評(píng)估。本文將根據(jù)相關(guān)研究文獻(xiàn)進(jìn)行整理和歸納。實(shí)驗(yàn)材料透析膜：分子量截止值（MWCO）3500~5000Da（纖維素酯）；MWCO50kDa（纖維素酯）透析裝置：該透析裝置便于將透析管固定在22.6mm標(biāo)準(zhǔn)流通池中心。這種透

對(duì)于藥物溶出度儀，你了解多少？2020/05/25: 藥物溶出度儀由箱體、水浴系統(tǒng)、傳動(dòng)系統(tǒng)、控制系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、傳感器、轉(zhuǎn)籃部件、槳桿部件等部件組成，由采用單片微型計(jì)算機(jī)等組成的精密控制系統(tǒng)對(duì)各部件進(jìn)行集中控制；儀器自動(dòng)化程度高，控制精度高，誤差小，靈敏度高，噪音低，操作方便。在操作藥物溶出度儀時(shí)注意的事項(xiàng)：按面板上的“復(fù)位”鍵復(fù)位電腦，即溫度窗返回等待狀態(tài)，只顯示當(dāng)前水浴的實(shí)際溫度；時(shí)鐘窗返回正常采樣時(shí)間的預(yù)設(shè)狀態(tài)，但顯示剛剛顯示的值；轉(zhuǎn)速窗返回到預(yù)設(shè)的速度狀態(tài)，同時(shí)也顯示剛剛顯示的值，操作停止。因此，在正式進(jìn)行溶出度測(cè)試后，請(qǐng)不要隨意按“復(fù)位

純干貨：還不會(huì)校準(zhǔn)溶出儀，出去別說(shuō)看過(guò)這篇文章2020/05/14: 溶出儀的校準(zhǔn)方法：校準(zhǔn)主要有機(jī)械方法和化學(xué)方法兩種。機(jī)械方法分為外觀檢查、轉(zhuǎn)桿垂直度和擺動(dòng)幅度校準(zhǔn)、轉(zhuǎn)速誤差校準(zhǔn)、控溫誤差校準(zhǔn)和計(jì)時(shí)器誤差校準(zhǔn)。1、外觀檢查主要采用目測(cè)的方法，大致對(duì)被檢溶出儀的外觀情況作出評(píng)判。包括溶出儀是零部件是否齊全;溶出杯、轉(zhuǎn)桿等是否有破損，溫度時(shí)間等顯示部分是否有缺字；2、轉(zhuǎn)桿垂直度校準(zhǔn)，選用直角尺或傾角儀觀察其垂直度；3、擺動(dòng)幅度校準(zhǔn)，主要用百分表對(duì)轉(zhuǎn)桿和轉(zhuǎn)籃的擺動(dòng)量進(jìn)行測(cè)量；4、轉(zhuǎn)速誤差的校準(zhǔn)可以用非接觸式的轉(zhuǎn)速表對(duì)每根轉(zhuǎn)桿進(jìn)行測(cè)量，此方法測(cè)量準(zhǔn)確度較高。由于溶出儀

溶出檢測(cè)的取樣有哪些方式？該如何選擇？2020/04/26: 溶出度檢測(cè)中，取樣方式一直是小伙伴們考慮的問(wèn)題，溶出檢測(cè)的取樣一般有手動(dòng)取樣和自動(dòng)取樣兩種方式，但在實(shí)際選擇中，需要考慮的問(wèn)題有哪些呢？一、取樣點(diǎn)數(shù)量取樣點(diǎn)數(shù)量，即一次溶出度檢測(cè)實(shí)驗(yàn)中，需要進(jìn)行多少次取樣，取決于溶出劑型特點(diǎn)，速釋劑型取樣點(diǎn)少二、實(shí)驗(yàn)總時(shí)長(zhǎng)與取樣點(diǎn)數(shù)量相匹配，溶出時(shí)長(zhǎng)有長(zhǎng)有短，如部分速釋藥品需要在1分鐘即取樣，而緩劑型需要長(zhǎng)時(shí)間的穩(wěn)定釋藥過(guò)程，三、過(guò)濾方式手動(dòng)取樣一般采用取樣針尾部裝濾膜的過(guò)濾方式，也有少部分型號(hào)的自動(dòng)取樣器采用針尾濾板過(guò)濾的方式四、取樣高度調(diào)節(jié)手動(dòng)取樣中，小伙伴

影響溶測(cè)定的若干因素2020/04/24: 藥物溶出度儀是在體外對(duì)體內(nèi)藥物生物利用度進(jìn)行研究和評(píng)價(jià)的有效的替代方法，也是保證和衡量固體口服制劑生產(chǎn)工藝及質(zhì)量是否合理和穩(wěn)定的一項(xiàng)重要手段。藥物溶出度測(cè)定是制藥行業(yè)工作者們，實(shí)驗(yàn)測(cè)定的重要的工作環(huán)節(jié)之一。RT612藥物溶出度儀主要特點(diǎn)：1.符合《中國(guó)藥典》和《美國(guó)藥典》及《藥物溶出度儀機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則》要求；2.配置12個(gè)溶出杯、12個(gè)桿；3.驅(qū)動(dòng)頭采用智能自動(dòng)升降方式，溶出儀驅(qū)動(dòng)機(jī)頭精準(zhǔn)可靠地升降，確保攪拌軸的設(shè)置高度、中心位置等關(guān)鍵參數(shù)實(shí)驗(yàn)條件的重現(xiàn)性；4.杯口包覆式創(chuàng)新設(shè)計(jì)溶出杯，采用旋

溶出杯：影響溶出實(shí)驗(yàn)測(cè)試結(jié)果因素之一 2020/04/22: 溶出度是指活性藥物在規(guī)定條件下溶出的速率和程度。影響溶出的因素多種多樣，其中溶出杯的形狀大小尺寸以及杯與杯之間的偏差都會(huì)成為溶出度測(cè)試結(jié)果的變動(dòng)因素。溶出杯藥典要求各藥典及法規(guī)均對(duì)溶出杯做出了相應(yīng)的規(guī)定。USP和中國(guó)藥典2015版均規(guī)定：溶出杯是半球形的1000ml杯狀容器，內(nèi)徑為102mm土4mm，高為185mm±25mm，并且上沿有包覆，配有適宜的蓋子防止介質(zhì)蒸發(fā)。在《藥物溶出度儀機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則》中指出杯體光滑，無(wú)凹陷或凸起，無(wú)劃痕、裂痕、殘?jiān)热毕?。溶出杯垂直度：沿溶出杯?nèi)壁測(cè)量垂直度，

溶出儀具有靈活精準(zhǔn)的取樣方式2020/04/20: 溶出儀是檢測(cè)活性藥物成分從片劑、膠囊劑或顆粒劑等制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度的儀器。溶出度是評(píng)價(jià)藥物口服固體制劑質(zhì)量的一個(gè)重要指標(biāo)，溶出儀是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出的體外簡(jiǎn)易試驗(yàn)方法。銳拓RT600溶出度儀是按照《中國(guó)藥典》和《美國(guó)藥典》以及《藥物溶出度儀機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則》要求而全新設(shè)計(jì)制造的高性能的8杯8桿溶出度試驗(yàn)裝置。其機(jī)械參數(shù)精準(zhǔn)，性能穩(wěn)定，且擁有*符合數(shù)據(jù)完整性的操作系統(tǒng)，適用于各種標(biāo)準(zhǔn)化的溶出測(cè)試。銳拓溶出自動(dòng)取樣工作站配備8通道或12通道高精度銳拓注射泵或柱塞泵

細(xì)說(shuō)在線紫外溶出在使用光纖技術(shù)時(shí)的方法開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證2020/04/17: 隨著仿制藥和新藥研發(fā)逐步正規(guī)，大量的臨床前研究工作如火如荼的開(kāi)展，溶出曲線的工作量凸顯。看似簡(jiǎn)單的一根曲線背后都是辛苦的勞動(dòng)和企業(yè)的投入。其中主要的痛點(diǎn)是稀釋環(huán)節(jié)，牽扯到移液操作，容量瓶定容，搖勻，取出，紫外檢測(cè)等環(huán)節(jié)，同時(shí)還有人為操作誤差的引入。使用光纖技術(shù)的在線紫外溶出方面的方法開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證：在線光纖和多池紫外溶出系統(tǒng)在制藥行業(yè)中的應(yīng)用日益廣泛。光纖與傳統(tǒng)的手動(dòng)取樣和自動(dòng)取樣選項(xiàng)相比，具有許多優(yōu)勢(shì)。光纖紫外系統(tǒng)的主要優(yōu)點(diǎn)之一是快速時(shí)間點(diǎn)采集。密集的時(shí)間點(diǎn)能夠?qū)鹘y(tǒng)方法無(wú)法分析的速釋劑型進(jìn)行分析

藥物溶出度儀的重要性2020/04/15: 藥物在體內(nèi)吸收速度常常由溶解的快慢而決定，固體制劑中的藥物在被吸收前，必須經(jīng)過(guò)崩解和溶解然后轉(zhuǎn)為溶液的過(guò)程，如果藥物不易從制劑中釋放出來(lái)或藥物的溶解速度極為緩慢，則該制劑中藥物的吸收速度或程度就有可能存在問(wèn)題，另一方面，某些藥理作用劇烈，安全指數(shù)小，吸收迅速的藥物如果溶出速度太快，可能產(chǎn)生明顯的不良反應(yīng)，維持藥效的時(shí)間也將縮短，在這種情況下，制劑中藥物的溶出速率應(yīng)予以控制。依靠崩解時(shí)限檢查作為所有片劑、膠囊在體內(nèi)吸收的評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)顯示然是不夠完善的，因?yàn)樗幬锶芙夂笸ㄟ^(guò)崩解儀篩網(wǎng)粒徑常在1.6-2.0

溶出方法裝置和轉(zhuǎn)速的選擇2020/04/13: 籃法和槳法是目前通用性較強(qiáng)、耐用性較高、儀器廣為普及的法定溶出方法。因此，建議選該兩法，只要藥物不上浮就應(yīng)選槳法，推薦50轉(zhuǎn)/分，一般選用50~75rpm，不推薦采用100轉(zhuǎn)甚至更高的轉(zhuǎn)速，因?yàn)檫@將嚴(yán)重降低對(duì)于不同來(lái)源同一制劑的區(qū)分力，且大大降低體內(nèi)外相關(guān)性，除非在已驗(yàn)證該制劑體內(nèi)具有良好生物利用度的前提下，并應(yīng)提供充足的理由與驗(yàn)證資料；轉(zhuǎn)籃法推薦100轉(zhuǎn)/分，一般選用50~100rpm；槳法通常將轉(zhuǎn)籃法/100轉(zhuǎn)強(qiáng)度看作與槳板法/50轉(zhuǎn)相當(dāng)、且將該強(qiáng)度看作與中老年人體的胃腸道蠕動(dòng)強(qiáng)度等同；當(dāng)采

溶出度儀介紹及特點(diǎn)2020/04/09: 溶出度儀是測(cè)量藥品在溶解程度的儀器。藥物溶出度儀是在體外對(duì)體內(nèi)藥物生物利用度進(jìn)行研究和評(píng)價(jià)的有效的替代方法，也是保證和衡量固體口服制劑生產(chǎn)工藝及質(zhì)量是否合理和穩(wěn)定的一項(xiàng)重要手段。它以科學(xué)先進(jìn)的測(cè)定手段替代了過(guò)去的崩解時(shí)限檢查，從而提高了藥品質(zhì)量控制方法的科學(xué)性，保證了藥品的臨床療效。溶出度儀是按照2015版《中國(guó)藥典》和《美國(guó)藥典》以及《藥物溶出度儀機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則》要求而全新設(shè)計(jì)制造的高性能的8杯8桿溶出儀。溶出度儀主要特點(diǎn)：1、符合《中國(guó)藥典》和《美國(guó)藥典》及《藥物溶出度儀機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則》

攪拌槳應(yīng)當(dāng)如何選擇呢2020/04/08: 在化工生產(chǎn)過(guò)程中經(jīng)常會(huì)使用到攪拌槳，在攪拌過(guò)程中攪拌物會(huì)凝聚在槳葉表面，越積越多，導(dǎo)致凝聚在槳葉表面的攪拌物無(wú)法得到充分?jǐn)嚢?。同時(shí)，槳葉上大量物質(zhì)的凝聚會(huì)降低槳葉的攪拌功能。攪拌器又名攪拌槳，它的復(fù)雜性在于它的原理要涉及流體力學(xué)、傳熱、傳質(zhì)及化學(xué)反應(yīng)等多種過(guò)程。生產(chǎn)中攪拌槳的葉輪葉片的直徑大小不是任意決定的，它可以影響葉輪的排出流量，也可以影響動(dòng)力消耗，也就是可以影響向液體中輸入能量的大小，葉輪的大小直接影響攪拌過(guò)程的進(jìn)行。如果葉輪的大小選擇合理，就能供給攪拌過(guò)程所需要的動(dòng)力，還能提供良好的流動(dòng)

溶出實(shí)驗(yàn)中要注意哪些2020/04/03: 溶出度測(cè)定在目前仿制藥研究領(lǐng)域中具有重要作用，溶出數(shù)據(jù)的可靠xing與溶出方法的耐用xing息息相關(guān)。本文對(duì)溶出方法的耐用xing進(jìn)行闡述，表明影響溶出方法耐用xing的因素。1.溶出實(shí)驗(yàn)中的注意事項(xiàng)配制溶出介質(zhì)溶于溶出介質(zhì)中的氣體可能會(huì)干擾溶出結(jié)果的重現(xiàn)xing。因此，在配制溶出介質(zhì)前，因?qū)兓M(jìn)行脫氣處理，具體方法有：超聲、煮沸、加熱至41℃后真空脫氣等。若使用加熱脫氣的方法，要等脫氣結(jié)束后，水溫降至室溫時(shí)，再進(jìn)行配制，以免加入鹽酸或醋酸后，其受熱揮發(fā)，影響溶出介質(zhì)的pH值。不同來(lái)源的純化

影響溶出度測(cè)定的若干因素 2020/04/01: 藥物溶出度儀是在體外對(duì)體內(nèi)藥物生物利用度進(jìn)行研究和評(píng)價(jià)的有效的替代方法，也是保證和衡量固體口服制劑生產(chǎn)工藝及質(zhì)量是否合理和穩(wěn)定的一項(xiàng)重要手段。藥物溶出度測(cè)定是制藥行業(yè)工作者們，實(shí)驗(yàn)測(cè)定的重要的工作環(huán)節(jié)之一。影響溶出度測(cè)定試驗(yàn)結(jié)果的因素：試驗(yàn)樣品、溶出度儀機(jī)械性能、實(shí)驗(yàn)人員操作的規(guī)范程度和試劑等。一、攪拌轉(zhuǎn)動(dòng)裝置的晃動(dòng)不管是籃法還是槳法，介質(zhì)在攪拌作用下的液流運(yùn)動(dòng)形成了通過(guò)固體的流體剪切力，槳或籃軸的晃動(dòng)都會(huì)改變介質(zhì)的流體動(dòng)力學(xué)性質(zhì)，從而影響溶出速率。因此，籃或槳的晃動(dòng)會(huì)改變制劑的溶出速率?！吨袊?guó)

手動(dòng)溶出儀你了解多少呢2020/03/27: 手動(dòng)溶出儀部分主要考慮機(jī)械性能，比如轉(zhuǎn)速、溫度、同軸度等10項(xiàng)，而自動(dòng)取樣部分尚無(wú)相應(yīng)的評(píng)價(jià)指標(biāo)，或者一些無(wú)用指標(biāo)。實(shí)際上溶出包括、投藥、溶出、過(guò)濾、取樣、補(bǔ)液等過(guò)程，每個(gè)環(huán)節(jié)均影響溶出。對(duì)于緩控釋制劑尤其注意。下面我來(lái)介紹一下我們的銳拓RT612手動(dòng)溶出儀。自動(dòng)同步投藥(1)標(biāo)配自動(dòng)投藥模塊，可以實(shí)現(xiàn)所有樣品自動(dòng)同步投藥，投藥時(shí)間點(diǎn)可以被系統(tǒng)記錄和審計(jì)追蹤。(2)投藥后，取樣時(shí)間自動(dòng)計(jì)時(shí)，到達(dá)取樣時(shí)間點(diǎn)前，會(huì)有提示鳴響。靈活精準(zhǔn)的取樣方式(1)取樣位置自動(dòng)定位：系統(tǒng)將根據(jù)溶出測(cè)試預(yù)設(shè)的實(shí)驗(yàn)方法

藥物溶出度儀的簡(jiǎn)單介紹2020/03/23: 藥物溶出度簡(jiǎn)介:指藥物從片劑等固體制劑在規(guī)定溶劑中溶出的速度和程度。它是評(píng)價(jià)藥物口服固體制劑質(zhì)量的一個(gè)指標(biāo)，是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出的體外簡(jiǎn)易試驗(yàn)方法。藥物溶出度儀分類：1、半自動(dòng)溶出儀和全自動(dòng)溶出儀2、単杯藥物溶出儀、三杯藥物溶出儀、六杯藥物溶出度儀、八杯藥物溶出儀、十二杯藥物溶出儀。藥物溶出度儀維護(hù)和保養(yǎng)：(1)在測(cè)定過(guò)程中，必須保證水位至少高于水槽右端出水口2cm以上，否則禁止開(kāi)機(jī)。(2)初次開(kāi)機(jī)時(shí)，水位應(yīng)下降1cm。水嘴處有氣泡冒出，說(shuō)明加熱箱已有水，否則禁止開(kāi)機(jī)。(3

知識(shí)普及|在線紫外自動(dòng)檢測(cè)溶出系統(tǒng)的主要特點(diǎn)2019/12/21: 在線紫外自動(dòng)檢測(cè)溶出系統(tǒng)由溶出試驗(yàn)儀、蠕動(dòng)泵、紫外分光光度計(jì)、計(jì)算機(jī)工作站四個(gè)部分組成，能夠進(jìn)行自動(dòng)在線檢測(cè)，實(shí)現(xiàn)溶出度、釋放度測(cè)定方式自動(dòng)化，降低試驗(yàn)人員工作強(qiáng)度，*GMP要求。在線紫外自動(dòng)檢測(cè)溶出系統(tǒng)的主要特點(diǎn)：1、系統(tǒng)由微機(jī)工作站中的溶出試驗(yàn)軟件集中控制和操作。2、溶出試驗(yàn)軟件操作提示充分、嚴(yán)謹(jǐn)，可指導(dǎo)操作者完成整個(gè)樣品溶出、釋放試驗(yàn)。3、系統(tǒng)全封閉地在線工作，能立即對(duì)樣品溶液進(jìn)行測(cè)試，避免檢品長(zhǎng)時(shí)間放置因揮發(fā)、氧化等不利因素造成的數(shù)據(jù)偏差。4、多點(diǎn)取樣時(shí)，樣品經(jīng)紫外測(cè)試后返回溶出杯內(nèi)，無(wú)

知識(shí)梳理：溶出杯的相關(guān)知識(shí)匯總2019/09/26: 溶出杯偏差對(duì)溶出的影響：市面上的溶出杯幾乎皆為人工燒制，且厚度不易燒制均一，表面不易光滑，因此便導(dǎo)致溶出杯內(nèi)部底部形狀為一不規(guī)則半球形，轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)形成“亂流”，得到的試驗(yàn)結(jié)果很有可能存在偏差。就如“溶出杯內(nèi)壁幾何尺寸允許的變動(dòng)范圍會(huì)導(dǎo)致溶出結(jié)果的相當(dāng)變動(dòng)”。研究也表明在溶出實(shí)驗(yàn)中，溶出杯的幾何尺寸的變動(dòng)會(huì)導(dǎo)致溶出速率具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性變化。市面上的溶出杯情況：基本采用手工制作；杯與杯的形狀之間存在偏差；不容易對(duì)底部球面的尺寸進(jìn)行測(cè)定；不能進(jìn)行機(jī)械校準(zhǔn)?，F(xiàn)今有的溶出儀公司已推出塑料杯。由于塑料制品可采用

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