青苹果乐园在线观看,欧美亚洲一区二区三区久久,黄色电影在线看

當(dāng)前位置：濟(jì)南三泉智能科技有限公司>>技術(shù)文章

4017 藥典玻璃容器耐內(nèi)壓力測(cè)定儀要求2024/12/07: 4017藥典玻璃容器耐內(nèi)壓力測(cè)定儀要求2024年6月國(guó)家藥典委發(fā)布了“4017玻璃容器耐內(nèi)壓力測(cè)定法-第三次公示稿”。此標(biāo)準(zhǔn)會(huì)體現(xiàn)在2025版中國(guó)藥典的藥包材部分。此標(biāo)準(zhǔn)是在2015版YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn)上YBB00172003-2015耐內(nèi)壓力測(cè)定法修訂而來(lái),同時(shí)參考了國(guó)家GB標(biāo)準(zhǔn)《玻璃容器耐內(nèi)壓力試驗(yàn)方法》(GB/T4546-2008)與ISO標(biāo)準(zhǔn)《玻璃容器.耐內(nèi)部壓力性.試驗(yàn)方法》(ISO7458-2004)。應(yīng)該算是國(guó)內(nèi)較為完善的藥包材玻璃容器耐內(nèi)壓力測(cè)定方法。此次標(biāo)準(zhǔn)修訂,與原標(biāo)準(zhǔn)有幾點(diǎn)差

國(guó)家藥典委無(wú)菌藥品包裝密封性檢查-微生物挑戰(zhàn)法2024/12/07: 國(guó)家藥典委無(wú)菌藥品包裝密封性檢查-微生物挑戰(zhàn)法微生物挑戰(zhàn)法是所有密封完整性測(cè)試中優(yōu)先、直接的測(cè)試方法,在藥品密封性檢測(cè)領(lǐng)域使用時(shí)間較長(zhǎng)。2024年國(guó)家藥典委公布了“9628無(wú)菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第二次)(簡(jiǎn)稱9628),其中附7微生物挑戰(zhàn)法(侵沒(méi)式)為應(yīng)用范圍廣泛,市場(chǎng)接受度高的密封性檢查方法。三泉智能作為9628中標(biāo)準(zhǔn)的制定單位之一,對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的制定過(guò)程及需要關(guān)注的條款都有深刻了解,在這里分享給大家:試驗(yàn)樣品:剛性或柔性組件的無(wú)孔包裝可通過(guò)浸沒(méi)式微生物挑戰(zhàn)來(lái)進(jìn)行檢測(cè)。包裝必須能夠耐受暴

4019藥典玻璃容器熱沖擊測(cè)定儀要求2024/12/07: 4019藥典玻璃容器熱沖擊測(cè)定儀要求2024年6月國(guó)家藥典委發(fā)布了“4019玻璃容器熱沖擊和熱沖擊強(qiáng)度測(cè)定法-第三次公示稿”。此標(biāo)準(zhǔn)會(huì)體現(xiàn)在2025版中國(guó)藥典的藥包材部分。此標(biāo)準(zhǔn)是在2015版YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn)上YBB00182003-2015熱沖擊和熱沖擊強(qiáng)度測(cè)定法修訂而來(lái),同時(shí)參考了國(guó)家GB標(biāo)準(zhǔn)《玻璃容器抗熱震性和熱震耐久性試驗(yàn)方法》(GB/T4547-2007)與ISO標(biāo)準(zhǔn)《Glasscontainers-Thermalshockresistanceａndthermalshockendura

4055 藥典金屬箔片耐破度測(cè)定儀解讀2024/12/07: 4055藥典金屬箔片耐破度測(cè)定儀解讀2024年4月國(guó)家藥典委發(fā)布了“4055金屬耐破度測(cè)定法”。此標(biāo)準(zhǔn)會(huì)體現(xiàn)在2025版中國(guó)藥典的藥包材部分。金屬耐破度在2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn)中并沒(méi)有單列,是在YBB00152002-2015藥用鋁箔標(biāo)準(zhǔn)提到“破裂強(qiáng)度取40mm*40mm鋁箔片,分別置破裂強(qiáng)度測(cè)定儀上測(cè)定,均不得低于98KPa”。但是具體的裝置要求,測(cè)試過(guò)程并沒(méi)有詳細(xì)規(guī)定。為完善藥典中藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系,國(guó)家藥典委委托山東醫(yī)療器械所整合了參考GB/T3198-2020《鋁及鋁合金箔》,GB/T454-

國(guó)家藥典委無(wú)菌藥品包裝密封性檢查-示蹤液試驗(yàn)法(色水法)2024/12/07: 國(guó)家藥典委無(wú)菌藥品包裝密封性檢查-示蹤液試驗(yàn)法(色水法)示蹤液試驗(yàn)法又稱色水法,是一種藥品生產(chǎn)上較為常用的泄漏檢測(cè)方法。其原理是在包裝內(nèi)外施加壓差,示蹤液在壓差作用下,進(jìn)入樣品內(nèi)部或者從樣品內(nèi)部溢出(示蹤液在泄漏路徑中產(chǎn)生擴(kuò)散或者溢流流動(dòng)),通過(guò)目視或者儀器檢測(cè)泄漏的示蹤液來(lái)判斷包裝系統(tǒng)的密封性。2024年6月國(guó)家藥典委公布了“9628無(wú)菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第二次)(簡(jiǎn)稱9628),其中附8示蹤液試驗(yàn)法為應(yīng)用范圍廣泛,市場(chǎng)接受度高的密封性檢查方法。三泉智能作為9628中標(biāo)準(zhǔn)的制定單位

國(guó)家藥典委無(wú)菌藥品包裝密封性檢查-液下氣泡試驗(yàn)法2024/12/07: 液下氣泡試驗(yàn)法又稱氣泡法,這種方法其實(shí)是一種較為古老的方法。像與我們生活結(jié)合緊密的自行車補(bǔ)胎,其原理是在輪胎內(nèi)外施加壓力,在壓差作用下,氣體從樣品內(nèi)部外溢,在水下觀察的話就是成串的氣泡冒出,就可以檢測(cè)到這個(gè)部位的泄漏,就是所謂的液下氣泡法。2024年6月國(guó)家藥典委公布了“9628無(wú)菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第二次)(簡(jiǎn)稱9628),其中附9液下氣泡試驗(yàn)法分為抽真空法和內(nèi)部加壓法。三泉智能作為9628中標(biāo)準(zhǔn)的制定單位之一,同時(shí)對(duì)液下氣泡法的研究和應(yīng)用較為長(zhǎng)久。有自己對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的制定過(guò)程及需要關(guān)注

藥典玻璃容器內(nèi)應(yīng)力測(cè)定儀要求2024/12/07: 2024年2月國(guó)家藥典委發(fā)布了“4003玻璃容器內(nèi)應(yīng)力測(cè)定法-第二次公示稿”。此標(biāo)準(zhǔn)會(huì)體現(xiàn)在2025版中國(guó)藥典的藥包材部分。此標(biāo)準(zhǔn)是在2015版YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn)上YBB00162003-2015內(nèi)應(yīng)力測(cè)定法修訂而來(lái),對(duì)《中國(guó)藥典》2020年版四部4003玻璃內(nèi)應(yīng)力測(cè)定法進(jìn)行修訂。應(yīng)該算是國(guó)內(nèi)較為完善的藥包材玻璃容器內(nèi)應(yīng)力測(cè)定方法。:標(biāo)準(zhǔn)解釋了玻璃瓶?jī)?nèi)應(yīng)力的存在原因:內(nèi)應(yīng)力系指物件由于外因(受力或濕度、溫度變化等)而變形時(shí),在物件內(nèi)各部分之間會(huì)產(chǎn)生相互作用的內(nèi)力,以抵抗這種外因的作用,當(dāng)外部載荷消

國(guó)家藥典委無(wú)菌藥品包裝密封性檢查-真空衰減法2024/12/07: 2024年國(guó)家藥典委公布了“9628無(wú)菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第二次)(簡(jiǎn)稱9628),標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)密封性測(cè)試術(shù)語(yǔ)、測(cè)試方法、驗(yàn)證等都有詳細(xì)的描述。其中真空衰減法作為應(yīng)用范圍廣泛,市場(chǎng)接受度高,被排在第一個(gè)試驗(yàn)方法。三泉智能作為9628中真空衰減法和壓力衰減法標(biāo)準(zhǔn)的制定單位之一,對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的制定過(guò)程及需要關(guān)注的條款都有深刻了解,在這里分享給大家:儀器裝置的組成:真空衰減泄漏檢測(cè)儀器通常包括真空衰減測(cè)試系統(tǒng),與測(cè)試系統(tǒng)相連的測(cè)試腔,流量計(jì)或不同孔徑的標(biāo)準(zhǔn)漏孔/標(biāo)準(zhǔn)泄漏件。其實(shí)在國(guó)外的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中只規(guī)

輸液袋包裝密封質(zhì)量與包裝密封完整性的關(guān)系2024/12/07: 在2024年國(guó)家藥典委相繼發(fā)布的“9650無(wú)菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第一次)(簡(jiǎn)稱9650)和“9628無(wú)菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第二次)(簡(jiǎn)稱9628)中,包裝密封質(zhì)量的檢測(cè)作為一個(gè)單獨(dú)的章節(jié)進(jìn)行了描述:密封質(zhì)量檢測(cè)和包裝系統(tǒng)密封性試驗(yàn)結(jié)合起來(lái)可進(jìn)一步確保包裝系統(tǒng)的密封性。只單獨(dú)控制某一項(xiàng)無(wú)法確保產(chǎn)品的密封性。輸液袋產(chǎn)品的制作過(guò)程中需要熱封將膜制成袋,以及膜與接頭之間也是通過(guò)熱封的方式進(jìn)行密封。那么輸液袋的密封性就與每次熱封的工藝參數(shù)是否一致息息相關(guān)。熱封工藝參數(shù)一致性包括熱封

企業(yè)常用紙張檢測(cè)儀器都有哪些2024/12/07: 紙張檢測(cè)主要儀（二）耐破度儀耐破度測(cè)定儀按通用型繆綸(Mullen)方法設(shè)計(jì),是各類紙張耐破強(qiáng)度性能檢測(cè)的儀器,其各項(xiàng)性能參數(shù)和技術(shù)指標(biāo)符合ISO2758《紙—耐破度的測(cè)定》和GB454《紙耐破度的測(cè)定法》等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,適用于各類紙張的耐破強(qiáng)度試驗(yàn),也可用于絲綢、棉布等非紙質(zhì)材料。定量取樣器適用于各種紙張定量測(cè)定以及薄片耐破實(shí)驗(yàn)物理性能所需要的標(biāo)準(zhǔn)試樣的取樣。準(zhǔn)確切取100cm2的標(biāo)準(zhǔn)樣片,結(jié)合電子天平,即可稱出物品的單位重量(克重)。應(yīng)用范圍:紡織、造紙、包裝、檢測(cè)和科研等行業(yè)。產(chǎn)品介紹取樣刀是

YY/T 0804 藥液轉(zhuǎn)移器要求和試驗(yàn)方法2024/12/07: YY/T0804藥液轉(zhuǎn)移器要求和試驗(yàn)方法一次性使用藥液轉(zhuǎn)移器、稱藥瓶適配器或西林瓶適配器，用于藥物安全、快捷地復(fù)溶、混配、轉(zhuǎn)移。1.拉伸強(qiáng)度將供試轉(zhuǎn)移器沿軸向施加15N的靜態(tài)拉伸力15s。檢查轉(zhuǎn)移器是否能承受所施加的試驗(yàn)力。LGY-03S斷裂力和連接牢固度測(cè)試儀2.泄漏封堵轉(zhuǎn)移器的一端，從開(kāi)口端施加高于大氣壓強(qiáng)50kPa的氣壓15s，水下檢測(cè)是否泄漏。如果轉(zhuǎn)移器有兩個(gè)通道，則應(yīng)對(duì)兩個(gè)通道進(jìn)行試驗(yàn)。試驗(yàn)期間，若有進(jìn)氣口，請(qǐng)關(guān)閉。XLY-06S醫(yī)療器械泄漏正壓測(cè)試儀3.穿刺器4.穿刺力5.穿刺落屑C

ISO 22413-2021 藥液轉(zhuǎn)移器要求和試驗(yàn)方法2024/12/07: ISO22413-2021藥液轉(zhuǎn)移器要求和試驗(yàn)方法一次性使用藥液轉(zhuǎn)移器、稱藥瓶適配器或西林瓶適配器，用于藥物安全、快捷地復(fù)溶、混配、轉(zhuǎn)移。1.拉伸強(qiáng)度將供試轉(zhuǎn)移器沿軸向施加15N的靜態(tài)拉伸力15s。檢查轉(zhuǎn)移器是否能承受所施加的試驗(yàn)力。LGY-03S斷裂力和連接牢固度測(cè)試儀2.泄漏封堵轉(zhuǎn)移器的一端，從開(kāi)口端施加高于大氣壓強(qiáng)50kPa的氣壓15s，水下檢測(cè)是否泄漏。如果轉(zhuǎn)移器有兩個(gè)通道，則應(yīng)對(duì)兩個(gè)通道進(jìn)行試驗(yàn)。試驗(yàn)期間，若有進(jìn)氣口，請(qǐng)關(guān)閉。XLY-06S醫(yī)療器械泄漏正壓測(cè)試儀3.穿刺器4.穿刺力5.

YY/T 0321.3-2022一次性使用麻醉用過(guò)濾器2024/12/07: YY/T0321.3-2022一次性使用麻醉用過(guò)濾器過(guò)濾器分為一次性使用麻醉用空氣過(guò)濾器(以下簡(jiǎn)稱空氣過(guò)濾器)和一次性使用麻醉用藥液過(guò)濾器(以下簡(jiǎn)稱藥液過(guò)濾器)。藥液過(guò)濾器濾除率試驗(yàn)(粒子計(jì)數(shù)器法)1.標(biāo)稱孔徑2μm的藥液過(guò)濾器濾除率試驗(yàn)方法包括電阻法或光阻法,有攪拌系統(tǒng),一次取樣量不小于1mL。WLY-05S智能微粒檢測(cè)儀密合性試驗(yàn)1藥液過(guò)濾器密合性試驗(yàn)將蒸餾水從藥液過(guò)濾器進(jìn)液端注人,另一端封閉,施加300kPa壓力,觀察15s,不應(yīng)有液體滲漏現(xiàn)象2空氣過(guò)濾器密合性試驗(yàn)以80kPa壓力將氣體從

YY/T 1618-2018 T/CAMDI 2203一次性使用人體靜脈血樣采集針2024/12/07: YY/T1618-2018T/CAMDI2203一次性使用人體靜脈血樣采集針采血針是一種醫(yī)療檢驗(yàn)過(guò)程中用于采集血樣，由針頭和針桿組成，屬于Ⅱ類醫(yī)療器械。采血針操作簡(jiǎn)單、形成的創(chuàng)口小、感染風(fēng)險(xiǎn)低，在臨床應(yīng)用中使用頻繁。HTY-02DS膠套回彈力測(cè)試儀膠套回彈力試驗(yàn)方法，用力學(xué)試驗(yàn)裝置使采集針對(duì)接針管垂直通過(guò)大于被測(cè)采集針針管外徑0.05mm的?？讜r(shí)所測(cè)得的力來(lái)評(píng)估。測(cè)試裝置技術(shù)直線驅(qū)動(dòng)速度:50mm/min~100mm/min。壓力傳感器測(cè)量范圍:0N~50N(0N~5N),精度士0.5%(滿量程

5201 注射劑包裝用橡膠密封件檢測(cè)儀器要求2024/12/06: 5201注射劑包裝用橡膠密封件檢測(cè)儀器要求2024年國(guó)家藥典委發(fā)布了“5201注射劑包裝用橡膠密封件通則”。此標(biāo)準(zhǔn)會(huì)體現(xiàn)在2025版中國(guó)藥典的藥包材部分。此標(biāo)準(zhǔn)是在2015版YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn)上修訂而來(lái)。泛指盛裝直接注射劑上橡膠密封件的各種要求。比起YBB標(biāo)準(zhǔn)來(lái)說(shuō),此標(biāo)準(zhǔn)總結(jié)的更全面、適用范圍更廣。應(yīng)該算是國(guó)內(nèi)較為完善的注射劑包裝用橡膠密封件測(cè)試方法。按照具體使用場(chǎng)景可分為玻璃輸液瓶和玻璃注射劑瓶用橡膠塞、塑料輸液容器及組件用橡膠密封件、預(yù)灌封注射器用橡膠密封件和筆式注射器用橡膠密封件等。塑料輸液

藥品包裝組件變更密封性是否要重新評(píng)估?2024/12/06: 2024年國(guó)家藥典委相繼公布了“9650無(wú)菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第一次)(簡(jiǎn)稱9650)和“9628無(wú)菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第二次)(簡(jiǎn)稱9628),兩次公布的征求意見(jiàn)稿都對(duì)“產(chǎn)品生命周期中包裝系統(tǒng)的密封性研究”進(jìn)行了明確:在產(chǎn)品的生產(chǎn)階段,當(dāng)產(chǎn)品、包裝設(shè)計(jì)、包裝材料或生產(chǎn)/加工條件發(fā)生變更時(shí),需考慮密封性的重新評(píng)價(jià)并在變更實(shí)施前完成風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估?！蹦壳霸谑褂弥械奈髁制?、預(yù)灌封注射器等多組件包裝中,因?yàn)榭紤]到風(fēng)險(xiǎn)分?jǐn)偟脑?每個(gè)組件至少有兩個(gè)廠家提供。三泉智能在為客戶提供密封完整

凝膠藥品包裝密封性檢漏方法2024/12/04: 凝膠藥品包裝密封性檢漏方法2024年6月國(guó)家藥典委發(fā)布的“9628無(wú)菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第二次)(簡(jiǎn)稱9628)中,讓廣大大制藥企業(yè)進(jìn)一步認(rèn)識(shí)到藥品包裝密封性檢測(cè)的重要性和必要性。凝膠產(chǎn)品是一種特殊的制劑,在醫(yī)美行業(yè)和外用產(chǎn)品上經(jīng)常用到。那么對(duì)于9628上提到的眾多檢測(cè)包裝密封性的方法來(lái)說(shuō),凝膠藥品包裝密封性用什么方法檢漏?市面上常用的真空衰減法、壓力衰減法、色水法等是一種應(yīng)用廣泛,無(wú)損的檢測(cè)方法,在測(cè)定具有較低黏度的產(chǎn)品包裝時(shí),檢測(cè)是有效、可靠和可重復(fù)的,但它不適用于高粘度制品的包

4040 藥典預(yù)灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法要求2024/11/29: 4040藥典預(yù)灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法要求2024年7月國(guó)家藥典委發(fā)布了“4040預(yù)灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法-第三次公示稿”。此標(biāo)準(zhǔn)將會(huì)體現(xiàn)在2025版中國(guó)藥典的藥包材部分。在2015版YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn)上YBB00112004-2015《預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)》中其實(shí)并沒(méi)有帶魯爾接頭的介紹,只是標(biāo)準(zhǔn)上收錄了帶針注射器的要求,因目前市面上不帶針的注射器產(chǎn)品越來(lái)越多,而這種產(chǎn)品上與注射針配合的都需要魯爾圓錐接頭,因此為滿足市場(chǎng)發(fā)展需求,國(guó)家藥典委重新補(bǔ)充了魯爾圓錐接頭檢查方法。同時(shí)參

國(guó)家藥典委無(wú)菌藥品包裝密封性檢查-高壓放電法2024/11/28: 2024年國(guó)家藥典委公布了“9628無(wú)菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第二次)(簡(jiǎn)稱9628),標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)密封性測(cè)試術(shù)語(yǔ)、測(cè)試方法、驗(yàn)證等都有詳細(xì)的描述。其中高壓放電法作為主要的測(cè)試方法也被列入其中。三泉智能也聽(tīng)取了各位專家討論的過(guò)程,愿意將自己的理解與大家分享:儀器裝置的組成:離線設(shè)備應(yīng)配有樣品固定或旋轉(zhuǎn)裝置、電極定位裝置或電極刷裝置。目的是對(duì)式樣各個(gè)位置都能掃描到,發(fā)現(xiàn)任何的泄漏點(diǎn)。對(duì)于不規(guī)則樣品如輸液袋、直立袋、BFS等樣品也應(yīng)該檢測(cè)不同的泄漏位置。試驗(yàn)樣品:樣品表面存在水汽或液體時(shí)使用高壓

4018 藥典玻璃安瓿折斷力測(cè)定儀要求2024/11/28: 2024年6月國(guó)家藥典委發(fā)布了“4018玻璃安瓿折斷力測(cè)定法-第三次公示稿”。此標(biāo)準(zhǔn)將會(huì)體現(xiàn)在2025版中國(guó)藥典的藥包材部分。此標(biāo)準(zhǔn)是《國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)》低硼硅玻璃安瓿(YBB00332002-2015)和中硼硅玻璃安瓿(YBB00322005-2-2015)、ISO9187-1:2010醫(yī)用注射器具第1部分:注射劑用安瓿、ISO9187-2:2010醫(yī)用注射器具第2部分:色點(diǎn)刻痕(OPC)安瓿、GB/T2637-2016安瓿標(biāo)準(zhǔn)修訂而來(lái)。結(jié)合國(guó)內(nèi)的實(shí)際情況,增加了標(biāo)準(zhǔn)的可操作性和實(shí)用性。是國(guó)內(nèi)較

8 9 10 11 12 共97頁(yè)1938條記錄

国产精品视频一区二区三区四,亚洲av美洲av综合av,99国内精品久久久久久久,欧美电影一区二区三区电影

提示