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緊跟標(biāo)準(zhǔn)前沿,AQUALAB 水分活度檢測賦能行業(yè)升級2025/07/15
在全球質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)持續(xù)進(jìn)階的大背景下,水分活度檢測已然成為食品、制藥、化妝品等眾多行業(yè)質(zhì)量管控體系中可不或缺的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。它就像是一把精準(zhǔn)的標(biāo)尺,為產(chǎn)品的安全性和穩(wěn)定性保駕護(hù)航,成為衡量產(chǎn)品品質(zhì)的重要指標(biāo)。值得關(guān)注的是,2025版《中國藥典》四部特別新增了9211章節(jié)——《非無菌藥品微生物控制中水分活度應(yīng)用指導(dǎo)原則》。這一具有里程碑意義的修訂,猶如一盞明燈,進(jìn)一步凸顯了水分活度檢測在現(xiàn)代藥品質(zhì)量管理體系中的核心地位,為藥品行業(yè)的質(zhì)量管控指明了新的方向。作為行業(yè)當(dāng)之無愧的領(lǐng)者軍,美國ADDIUM,Inc
2025年版《中國藥典》9211指導(dǎo)原則:為非無菌藥品微生物控制注入新動力2025/07/15
2025年版《中國藥典》重磅新增了非無菌藥品微生物控制中水分活度應(yīng)用指導(dǎo)原則(9211),這一舉措意義深遠(yuǎn)。該原則從微生物生長所需水分活度、非無菌藥品水分活度與微生物控制策略以及水分活度測定方法這三個關(guān)鍵部分展開,為企業(yè)提供了全面且細(xì)致的指引。它旨在助力企業(yè)優(yōu)化處方設(shè)計(jì)、精準(zhǔn)把控生產(chǎn)過程、科學(xué)設(shè)置合理的藥品微生物限度標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)而有力推動基于風(fēng)險(xiǎn)的微生物控制理念在藥品行業(yè)的深入實(shí)施。藥品微生物污染:質(zhì)量與安全的“隱形殺手”藥品微生物污染堪稱影響藥品質(zhì)量和安全的“頭號敵人”。一旦藥品受到微生物污染,不
Aqualab Series 4水分活度儀標(biāo)準(zhǔn)操作程序2025/06/11
AqualabSeries4標(biāo)準(zhǔn)操作程序AqualabSeries4水分活度儀標(biāo)準(zhǔn)操作程序適用于Series4,4TE,以及DUO型號Ⅰ.目的建立正確使用Aqualab儀器測量步驟的指導(dǎo)手冊,確保儀器測量的準(zhǔn)確性和精度。注意:一旦發(fā)生儀器漂移或者讀數(shù)不穩(wěn)定現(xiàn)象,在樣品測試前必須對儀器性能進(jìn)行校準(zhǔn),并且建議每天進(jìn)行校準(zhǔn)一次。Ⅱ.Setup儀器放置儀器放置在一個水平面上儀器放置在一個相對濕度穩(wěn)定的環(huán)境中儀器放置的位置必須能避免樣品倉受到污染為了有更好地性能,儀器建議預(yù)熱15分鐘Ⅲ.性能校準(zhǔn)以下流程圖
什么是水分活度2025/06/11
什么是水分活度?大多數(shù)樣品中的水對于產(chǎn)品的穩(wěn)定性來說是非常重要的??刂飘a(chǎn)品中的水分有多種方法,比如干燥或者化學(xué)/結(jié)構(gòu)結(jié)合(加鹽或糖)長久以來都被人類用來保存產(chǎn)品。這不僅僅控制了微生物的繁殖,而且也使產(chǎn)品達(dá)到了化學(xué)和物理穩(wěn)定。只用水分含量不是一個可靠的預(yù)測依據(jù)傳統(tǒng)上來說,對于產(chǎn)品或者添加劑的水分的探討集中在水分含量,這是對于產(chǎn)品中的水分總量的分析測量。產(chǎn)品中的水分對于大多數(shù)人來說都非常熟悉。其中測量的方法是烘干失水干燥、紅外、核磁或者卡爾費(fèi)休滴定法。水分含量的測量對于符合產(chǎn)品營養(yǎng)法規(guī)的要求、特定的
干燥速率曲線2025/06/04
干燥速率曲線在特定溫度、速度和壓力下,可以確定每種產(chǎn)品的代表性曲線。特定產(chǎn)品的干燥曲線稱為干燥曲線。根據(jù)載流子速度和溫度,曲線將表現(xiàn)出顯著的變化。在了解異常干燥行為時,了解曲線非常有幫助。干燥過程可細(xì)分為三個階段:第一個下降干燥速率周期第二個下降速率期恒定的干燥速率周期。材料或材料質(zhì)量在恒定時間內(nèi)含有大量水,導(dǎo)致液體表面像開放的水體一樣干燥。只要表面條件保持飽和,由于水分從液滴內(nèi)部擴(kuò)散,蒸發(fā)就會以恒定的速率發(fā)生。當(dāng)固體連續(xù)干燥時,水分含量(MC)通常會降低。圖表從線性開始,然后向下彎曲,最后趨于
水分活度是影響外用乳膏劑相變的首要決定因素嗎?2025/06/04
制劑中水的部分蒸氣壓與其在純態(tài)下的蒸氣壓之比即為“水分活度”。在涂抹藥物后,外用乳膏劑配方會在皮膚表面經(jīng)歷復(fù)雜的成分和微觀結(jié)構(gòu)變化。本研究提出的假設(shè)是,水分活度可能是一個關(guān)鍵的質(zhì)量屬性,它決定了乳膏中揮發(fā)性(含水)成分的損失速率,因此是調(diào)節(jié)乳膏在涂抹部位干燥過程中相變(形態(tài)轉(zhuǎn)變)的一個關(guān)鍵因素。方法使用AquaLab3TE水分活度儀對在不同國家(美國、英國和奧地利)上市的三種5%阿昔洛韋乳膏(商品名:Zovirax®)參考產(chǎn)品,以及在奧地利上市的兩種5%阿昔洛韋乳膏(商品名:Aciclostad
了解水分與沙門氏菌之間的關(guān)系,以最大限度地在禽舍中使用禽糞安(PLT)2025/05/29
了解水分與沙門氏菌之間的關(guān)系,以最大限度地在禽舍中使用禽糞安(PLT)有效管理禽類墊料對于減少沙門氏菌至關(guān)重要。當(dāng)墊料受到污染時,禽類可能會攝入這些細(xì)菌,從而增加食源性疾病的風(fēng)險(xiǎn)以及在加工過程中潛在的污染風(fēng)險(xiǎn)。由本文作者牽頭的最新研究表明,控制水分水平和使用禽糞安(PLT,即亞硫酸鈉)是家禽養(yǎng)殖戶應(yīng)實(shí)施的兩種實(shí)用策略,以減少墊料中沙門氏菌的存活率,從而實(shí)現(xiàn)更健康的禽群和更安全的禽類產(chǎn)品。了解水分活度與細(xì)菌生長的關(guān)系細(xì)菌和其他微生物在潮濕環(huán)境中茁壯成長,因?yàn)樗鼈冃枰畞磉M(jìn)行新陳代謝。水分活度(一種
水分活度對大-麻-花化學(xué)成分及吸煙品質(zhì)的影響:第一階段研究結(jié)果2025/05/21
水分活度對大-麻-花化學(xué)成分及吸煙品質(zhì)的影響:可吸食性科學(xué)第一階段研究結(jié)果AllisonJustice,RileyKirk,AshleyManning,MarkusRoggen,MiyabeShieldsCannabisScienceandTechnologyMarch/April2025Volume8Issue2Pages:10-19吸食仍是Cannabis最常見的消費(fèi)方式,尤其適用于需要快速緩解癥狀的患者。然而,人們對優(yōu)質(zhì)可吸食產(chǎn)品的界定標(biāo)準(zhǔn)仍知之甚少。本研究探討了不同水分活度水平(0.45
AquaLab水分活度儀助力飼料檢測2025/03/16
AquaLab作為全球?qū)I(yè)的水分活度解決方案導(dǎo)者領(lǐng),采用可溯源的鏡面冷凝露點(diǎn)方法和激光方法,是中國藥典、ISO、AOAC和美國USP、FDA等推薦使用的方法,能夠在5分鐘內(nèi)快速測量樣品的水分活度。目前全球有80%的飼料企業(yè)用戶都選擇使用AquaLab水分活度儀。如有需要,請聯(lián)系A(chǔ)quaLab北京辦事處(010)65610080。飼料水分活度儀是一種用于測量飼料中水分活度的專業(yè)設(shè)備,美國Aqualab(美國Addium,Inc.公司)研發(fā)的飼料水分活度儀分多種類型:便攜式水分活度儀、經(jīng)濟(jì)實(shí)用水分活
AquaLab 水分活度儀的核心優(yōu)勢2025/03/06
AquaLab水分活度儀:場市有占率高達(dá)90%者的行業(yè)導(dǎo)者領(lǐng)AquaLab水分活度儀由美國METERGroup(原DecagonDevices,Inc.)公司開發(fā),是全球水分活度測量領(lǐng)域的先領(lǐng)設(shè)備。憑借其高精度、可靠性和用戶友好的設(shè)計(jì),AquaLab水分活度儀在全球市場中占據(jù)了90%的市場額份,成為科研、食品、制藥、化工等行業(yè)的選首工具。AquaLab水分活度儀的核心優(yōu)勢1.高精度測量:-AquaLab水分活度儀的測量精度高達(dá)±0.003a_w,能夠滿足嚴(yán)格的科研和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。-其采用的冷鏡露點(diǎn)法
黃曲霉毒素 B1 生成:時間-水分活度-溫度模型2025/03/05
SoniaMarín,LailaAldars-García,FranciscoMolino,AntonioJ.Ramos,VicenteSanchis,AflatoxinB1production:Atime–wateractivity–temperaturemodel,FungalBiology,Volume128,Issue8,PartB,2024,Pages2399-2407,研究背景-研究對象:文章研究了黃曲霉(Aspergillusflavus)在玉米提取物瓊脂(MEA)和玉米粒上的生長
水分活度:解鎖高電壓水性電解質(zhì)的關(guān)鍵?2025/03/05
ZhigalenokY,AbdimomynS,LeviM,etal.Wateractivity:thekeytounlockinghigh-voltageaqueouselectrolytes?[J].JournalofMaterialsChemistryA,2024,12(48):33855-33869.水性電解質(zhì)因其安全性和環(huán)境友好性,在下一代儲能系統(tǒng)中展現(xiàn)出巨大的潛力。然而,其狹窄的電化學(xué)穩(wěn)定性窗口限制了其在高電壓應(yīng)用中的表現(xiàn)。水分活度(wateractivity,aw)作為影響電解質(zhì)性能
利用“水分活度”指標(biāo)對糖果制品進(jìn)行預(yù)測和質(zhì)量控制2025/02/20
當(dāng)今,糖果產(chǎn)品制造商面臨的最重要任務(wù)之一是確保產(chǎn)品在整個規(guī)定的保質(zhì)期內(nèi)的質(zhì)量和安全,這一保質(zhì)期在法規(guī)或技術(shù)文件中有明確規(guī)定。產(chǎn)品的水分含量顯著影響其中微生物的發(fā)展,以及化學(xué)化合物的結(jié)合,這會改變產(chǎn)品的一致性和結(jié)構(gòu)。隨著產(chǎn)品水分含量的減少,微生物的繁殖率會降低。然而,對于微生物的發(fā)展而言,更重要的不是濕度的絕對值,而是其在一系列生化過程和微生物發(fā)展中的可用性。由于糖果產(chǎn)品是多相濃縮系統(tǒng),具有特定的指標(biāo)特征(分散性、固相顆粒的形狀和結(jié)構(gòu)、組分的均勻分布),控制和過程預(yù)測(包括物理化學(xué)和生化過程)對于
生命在極低水分活度下的極限:智利阿塔卡馬鹽湖太陽能鹽田中的鋰濃縮鹽池2025/02/14
研究了阿塔卡馬沙漠太陽能鹽田中工業(yè)鋰濃縮過程中形成極的端高濃度鹽池,以確定在極低水分活度條件下生命的極限。迄今為止,記錄到的生物體生長所需最的低水分活度(aw)值為0.61。在具有如此低水分活度值的高糖食品中,嗜干(有時稱為嗜滲)絲狀真菌和酵母占主導(dǎo)地位。一些微生物能夠在這種水分活度水平下生長。相比之下,高鹽環(huán)境幾完乎全由原核生物占據(jù),尤其是嗜鹽菌類和某些擬桿菌門細(xì)菌,它們能夠在飽和氯化鈉(水分活度0.75)環(huán)境中生長。通過添加氯化鈉所能達(dá)到低最的水分活度為0.75(氯化鈉的飽和點(diǎn))。鋰離子濃縮
水分活度作為凍干制劑中抗體儲存穩(wěn)定性的指標(biāo)2025/02/14
冷凍干燥仍是保存單克隆抗體等敏感生物制藥品的關(guān)鍵方法。傳統(tǒng)上,其穩(wěn)定機(jī)制可通過玻璃化來解釋,玻璃化能最小化冷凍干燥餅中分子的流動性,還可通過水分替代來恢復(fù)因水分去除而中斷的分子間相互作用。本研究提出了一種新的設(shè)計(jì)策略,將水分活度和玻璃化轉(zhuǎn)變溫度作為主要指標(biāo)來預(yù)測冷凍干燥制劑的長期穩(wěn)定性。水分活度是通過水分活度系數(shù)和(殘留)水分含量的乘積來計(jì)算的,它作為分子間相互作用和冷凍干燥物中殘留水分含量影響的共同指標(biāo)。本研究利用擾動鏈統(tǒng)計(jì)締合流體理論模型通過活度系數(shù)計(jì)算預(yù)測有利的輔料組合,并使用Gordon
水分活度:凍干水分測定的更好方法2024/12/04
AquaLab作為球全專業(yè)的水分活度解決方案提供者,采用可溯源的鏡面冷凝露點(diǎn)方法,是中國藥典、ISO、AOAC和美國USP、FDA等推薦使用的方法,能夠在5分鐘內(nèi)快速測量樣品的水分活度。目前80%的食品和藥品公司都選擇了使用AquaLab水分活度儀。如有需要,請聯(lián)系A(chǔ)quaLab北京辦事處(010)65610080凍干藥品中的殘留水分含量是一個關(guān)鍵的質(zhì)量參數(shù),并且以不同形式存在。相較于結(jié)合更緊密的“結(jié)合水”,“游離”水更容易在產(chǎn)品內(nèi)引發(fā)降解反應(yīng)。然而,由于歷史原因,全球制藥行業(yè)將總水分含量作為主
了解水分活度:決定藥物配制中失效日期的關(guān)鍵因素2024/09/18
水在制藥工業(yè)中用作多種用途的重要成分,在藥品、活性成分、中間體和分析試劑的加工、配制和制造中起著至關(guān)重要的作用。此外,水還可以用于衛(wèi)生目的。制藥行業(yè)可以獲得各種等級的水,USP各章節(jié)中可以找到關(guān)于其使用、制備方法和質(zhì)量要求的指導(dǎo)方針。USP中定義的純化水,除了用于清潔制藥行業(yè)的非注射成分和設(shè)備外,還專門用作非注射制劑生產(chǎn)中的添加劑。它可以通過適當(dāng)?shù)牧鞒太@得,并且必須遵守美國環(huán)境保護(hù)局等監(jiān)管機(jī)構(gòu)制定的具體標(biāo)準(zhǔn)。純化水不應(yīng)含有任何其他物質(zhì)。配制的無菌制劑CNSP的穩(wěn)定性會受到每種成分的影響,包括CN
Subhendu Nayak解密益生菌:穩(wěn)定性、水分活度和創(chuàng)新2024/09/18
https://share.transistor.fm/s/60920419SubhenduNayak是VidaHerbs的配方總監(jiān)(益生菌和草藥)。在本期TheDrip節(jié)目中討論從混合到儲存的制造復(fù)雜性,以及水分活度在維持益生菌效力中的關(guān)鍵作用。我們還將探討CFU和AFU測量之間的細(xì)微差別,并討論創(chuàng)新而簡單的解決方案。在本集中,您將聽到:益生菌中的水分活度活菌總數(shù)(CFU)與活性熒光單位(AFU)孢子形成型、非孢子形成型和下一代劑型制造工藝,如混合、封裝和包裝保持解決方案簡單如何帶來更好的成功
使用四氫呋喃電解質(zhì)添加劑降低水分活度,用于高度可逆的水性鋅金屬電池2024/09/18
DecreasingWaterActivityUsingtheTetrahydrofuranElectrolyteAdditiveforHighlyReversibleAqueousZincMetalBatteries[J].2023.DOI:10.1021/acsami.2c17714.水系鋅金屬電池在大規(guī)模儲能方面顯示出巨大的前景。然而,水分子的分解會導(dǎo)致嚴(yán)重的副反應(yīng),導(dǎo)致鋅電池的使用壽命有限。在這里,將四氫呋喃(THF)添加劑引入硫酸鋅(ZnSO4)電解質(zhì)通過調(diào)節(jié)Zn水合層的溶劑化結(jié)構(gòu)來降
水分活度控制無定形碳酸鈣鎂和碳酸鎂的穩(wěn)定性2024/09/15
由于平衡相對濕度(ERH)和水分活度(aw)都被定義為空氣中水蒸氣的分壓與特定壓力和溫度下的蒸汽飽和壓力(p/p0)之比,我們應(yīng)用ERH?100aw的近似值并控制相對濕度條件來評估水分活度對鈣鎂固溶體中無定形碳酸鹽相轉(zhuǎn)化速率和途徑的影響。鎂含量和水分活度交叉影響的表征與我們對生物礦化途徑、水限制環(huán)境中的礦物穩(wěn)定性、礦物中的二氧化碳儲存以及無定形碳酸鹽作為功能納米材料在制藥工業(yè)、3D打印和水泥中的應(yīng)用的理解有關(guān)。該工作次首系統(tǒng)研究了相對濕度(水分活度aw)對鈣鎂固溶體中無定形碳酸鹽相穩(wěn)定性和轉(zhuǎn)化途
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