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理想的細胞治療平臺應具有可放大性和穩(wěn)定性2021/10/14

細胞治療的為一些普遍和疑難病的治療帶來了重大進展，其中許多是未滿足的醫(yī)療需求。例如，正在進行3期臨床試驗的間充質干細胞（MSCs）治療，包括移植物抗宿主病、急性心肌缺血、慢性阻塞性肺?。–OPD）。成功治療這些疾病的細胞療法將不僅是重大的醫(yī)學突破，也有很高的要求。然而，細胞治療商業(yè)化目前受限于產(chǎn)品的高成本（CoGs）和無法在擴大生產(chǎn)的同時保持產(chǎn)品主要質量屬性。其任務是開發(fā)和調整制造方法，解決這些差距。理想的細胞治療平臺應具有可放大性和穩(wěn)定性，平臺應該提高終產(chǎn)品的產(chǎn)量，同時保持低成本和終產(chǎn)品質量的

TRI公司使用龍沙Cocoon制造的TAC-T的HER2表達癌癥患者2021/09/30

Triumvira的T細胞抗原偶聯(lián)劑（TAC-T細胞）過繼免疫療法，TAC01-HER2，是在蒙特利爾C3i中心公司(C3i)使用Lonza的CocoonTM平臺制造的過渡到Lonza的CocoonTM平臺使Triumvira能夠升級開發(fā)工作并在不到一年的時間內獲得IND批準1/2期臨床試驗正在美國各地的臨床試驗地點積極招募HER2過表達的癌癥患者除了TAC01-HER2，Triumvira還打算在未來幾年將針對其他有希望的固體和液體癌癥靶點的多個TAC項目引入臨床開發(fā)瑞士巴塞爾、加拿大蒙特利爾

介紹常規(guī)轉染技術的兩個類型2021/08/29

轉染(transfection)是真核細胞在一定條件下主動或被動導入外源DNA片段而獲得新的表型的過程。從本質上講，和轉化沒有根本的區(qū)別。無論是轉染還是轉化，其關鍵因素都是用氯化鈣處理大腸桿菌細胞，以提高細胞膜的通透性，從而使外源DNA分子能夠容易進入細胞內部。所以在習慣上，人們往往也通稱轉染為廣義的轉化。常規(guī)轉染技術可分為瞬時轉染和穩(wěn)定轉染兩大類。常規(guī)轉染技術可分為兩大類，一類是瞬時轉染，一類是穩(wěn)定轉染。前者外源DNA/RNA不整合到宿主染色體中，因此一個宿主細胞中可存在多個拷貝數(shù)，產(chǎn)生高水平

細胞治療新技術——CellSep PRO全封閉自動化細胞處理系統(tǒng)2021/08/26

2021年6月22日，NMPA發(fā)布批件，復星凱特生物科技有限公司（簡稱“復星凱特”）CAR-T細胞治療產(chǎn)品阿基侖賽注射液（代號：FKC876）已正式獲批，這意味著中國迎來了獲批的CAR-T細胞治療產(chǎn)品。細胞治療技術正以迅猛的態(tài)勢，占據(jù)免疫療法的半壁江山。而在細胞療法中，將產(chǎn)品從研發(fā)走到生產(chǎn)的重要一步，是解決單獨操作問題。而生產(chǎn)過程的自動化，不僅可以實現(xiàn)批量生產(chǎn)的問題，使工藝開發(fā)擴展至商業(yè)規(guī)模，還能簡化數(shù)據(jù)點的收集和比較。在研發(fā)階段，傳統(tǒng)的方式是需要人工加樣，離心，取樣等方式在開放性的流程中處理細

高內涵系統(tǒng)對模式生物有哪些應用2021/08/19

生命科學研究離不開各式各樣的模式生物，模式生物由于其結構簡單、生活周期短、培養(yǎng)簡單、基因組小等特點，在生物醫(yī)學等領域發(fā)揮重要作用。模式生物作為材料不僅能回答生命科學研究中基本的生物學問題，對人類一些疾病的治療也有借鑒意義。常見的模式生物有真菌中的酵母，低等無脊椎動物中的線蟲，昆蟲綱的果蠅，魚綱的斑馬魚，哺乳綱的小鼠以及植物中的擬南芥。高內涵系統(tǒng)不僅僅適用于各種各樣的細胞模型，對各種小型的模式生物也非常友好，通過將這些模式生物做一些預處理，放在微孔板中，我們就可以用高內涵系統(tǒng)來拍攝和分析它們。酵母

龍沙和舍巴用Cocoon的CAR-T細胞免疫治療患者顯出成功的臨床結果2021/08/19

四名患者在以色列Sheba醫(yī)療中心成功接受了由龍沙Cocoon自動化平臺制造的CD19自體CAR-T細胞療法數(shù)據(jù)強調了Cocoon在即時醫(yī)療（point-of-care)成功制造免疫療法的能力三名患者病情緩解，另一名患者仍在評估中以下為英文版新聞原文：TelAviv,IsraelａndBasel,Switzerland,12August2021–ShebaMedicalCenteratTelHashomer,thelargesthospitalintheMiddleEastregion,ａndL

高效篩選穩(wěn)轉細胞株流程2021/08/05

如何快速構建穩(wěn)定細胞株？如何在實驗流程上篩出高效表達的單克隆，縮短篩選周期？又將如何評估單克隆的穩(wěn)定性？以GibcoExpiCHO培養(yǎng)基系統(tǒng)篩選穩(wěn)轉細胞株為例，小編為大家簡述單克隆的篩選流程：Gibco培養(yǎng)基、補料、添加劑等，可用于常規(guī)哺乳動物細胞或昆蟲細胞的培養(yǎng)1.準備載體通過內切酶進行載體線性化處理，利用核酸提取系統(tǒng)和純化試劑盒進行質粒DNA提純。賽默飛KingFisherFlex基于磁珠分離的高通量核酸提取設備2.轉染細胞轉染前利用細胞計數(shù)儀確保細胞密度控制在2*106-6*106cell

細胞計數(shù)穩(wěn)準利器——Chemometec 智能細胞計數(shù)儀2021/08/04

你是否因為細胞計數(shù)重復性太差而無可奈何？你是否因為細胞計數(shù)線性稀釋不好而懷疑人生？細胞計數(shù)重復性也太差了吧[○?｀Д′?○]數(shù)HelpChemometec智能細胞計嚯哈哈哈Chemometec智能細胞計數(shù)儀來解救你啦~專為細胞治療設計計數(shù)線性稀釋度高共計3款任君挑選！NucleoCounter®NC-200一次性耗材，上樣，自動染色，活率輸出軟件自帶的驗證程序直接指導3Q確認符合GMP管理規(guī)范NucleoCounter®NC-25010uL上樣，一次8個樣品，3min即出結果快速周期凋亡分析符合

加速抗病毒治療藥物高通量篩選，我們提供的不僅僅是實驗方案2021/08/02

當前，COVID-19疫情已在Alltheworld范圍蔓延，國內形勢逐漸轉好但也絕不能松懈，復工復產(chǎn)推動經(jīng)濟運轉是自救也是對其他國家的支持。特別是醫(yī)療和制藥行業(yè)，在疫情開始階段就投入研發(fā)和生產(chǎn)，加速藥物篩選、臨床診斷和疫苗研發(fā)仍然是藥企復工后的重中之重，也是今后持久的工作。從各地治療方案的報道來看，不僅僅考慮對COVID-19的治療效果，更考慮到患者治愈后的生活質量，用藥較SARS時期更為謹慎。這也提示，經(jīng)過此次“戰(zhàn)疫”，對于藥效、作用機制和副作用的研究要求更為明確，國家可能對新藥審批和監(jiān)管更

宿主細胞DNA殘留，支原體及病毒檢測試劑盒力薦！2021/08/02

無論是抗體藥，細胞治療還是疫苗生產(chǎn)，QC檢測往往面臨諸多重復而繁瑣的工作。如何提高檢測效率縮短研發(fā)周期，同時免去為各種驗證文件而煩惱的后顧之憂。在這里，我們隆重推出賽默飛ABI宿主細胞DNA殘留定量系統(tǒng)，支原體檢測和病毒檢測系統(tǒng)。ResDNASEQ宿主DNA殘留定量試劑盒靈敏度高，性好，檢測范圍寬使用客戶眾多驗證支持文件齊全支原體檢測試劑盒歐美已有數(shù)十個獲批產(chǎn)品用于放行檢測具有FDADMF備案提供驗證文件病毒檢測試劑盒國內TheOnly商業(yè)化病毒檢測試劑盒如上每一個檢測步驟都會涉及到高頻次以及高

觀凍融數(shù)——標準化規(guī)范細胞治療四神器2021/07/30

標準化規(guī)范細胞治療每個操作步驟，排除不同人員帶來的操作誤差，并使每個步驟有據(jù)可依，是細胞治療走向臨床的必經(jīng)之路。今天推出四款功能上前呼后應的小設備。No.one解凍開放的水浴鍋環(huán)境極易引發(fā)樣品的污染；一個250mL的血袋樣品科學家甲溶解需要2.5min，科學家乙可能是2.8min，細胞度過溶解冰點的時間不同，復蘇活率和活性也會有差異。能否用一致的程序控制操作條件，并且規(guī)避污染風險，德國Barkey無水復蘇儀提供解決方案。·水袋式干式復蘇，排除開放水浴污染·更短的復蘇時間以及更高的復蘇活率·IQ/

加菲說檢測｜支原體NAT檢測方法驗證（六）2021/07/30

近些年，生物制藥迅猛發(fā)展，法規(guī)要求“源于細胞培養(yǎng)的產(chǎn)品都必須確保無支原體污染”，制藥企業(yè)對支原體檢測越來越重視。在快速檢測方法出現(xiàn)以前，傳統(tǒng)檢測方法時效性不足，因此只能“抓頭”和“顧尾”，但行業(yè)內在注重支原體檢測方法性的同時，對時效性的要求越來越高。如第四期所述：傳統(tǒng)的培養(yǎng)法和DNA染色法雖然有著自身的優(yōu)點，但較長的檢測周期或靈敏度逐漸不能滿足行業(yè)快速發(fā)展的需求。NAT方法從當前支原體快速檢測方法中脫穎而出，已經(jīng)被美國藥典[1]、歐洲藥典[2]和日本藥典[3]收錄，并明確提到NAT方法在經(jīng)過適當

細胞治療的馬斯克時代來了?。?！2021/07/30

黑科技/全封閉自動化的細胞治療生產(chǎn)平臺自2017年兩款CAR-T產(chǎn)品Kymriah和Yescarta以來，CAR-T細胞療法在治療血液惡性腫瘤中取得了巨大成功。但是目前CAR－T細胞療法在生產(chǎn)過程中存在步驟復雜且實施難度大的問題，生產(chǎn)過程中多處需要人工手動操作。Lonza推出的Cocoon®Platform將為細胞治療帶來一個嶄新的自動化方案。Cocoon®平臺，可實現(xiàn)細胞分離、活化、轉導、擴增、細胞洗滌和收獲，同時提供整個過程中的實時生物反饋（溫度、CO2、pH和DO）1、環(huán)境控制系統(tǒng)獨立雙區(qū)

單克隆抗體技術簡史及經(jīng)典藥物2021/07/30

1975年GeorgesK?hler和CésarMilstein成功發(fā)明雜交瘤技術，奠定了單克隆抗體藥物發(fā)展的基礎（文獻1），并因此獲得1984年諾貝爾獎。短暫的鼠源單克隆抗體時期1986年個鼠源單克隆抗體藥物Muromonab‐CD3(orthocloneOKT3,Janssen‐Cilag)被FDA批準。但是因為免疫源性強，產(chǎn)生人抗小鼠抗體（humananti‐murineantibodies，HAMA),導致藥物快速清除，半衰期只有幾個小時到十幾個小時，而且抗藥物的IgE抗體引起致命的過敏

焦慮一晚上“突發(fā)！鱟試劑停產(chǎn)！”內毒素檢測怎么辦2021/07/29

近日受國家政策影響，內毒素檢測試劑所用原料鱟（中國鱟及圓尾鱟）被列為國家二級保護動物（國家林業(yè)和草原局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部2021年2月25日公告（2021年第3號））。意味著內毒素檢測試劑原料將受到嚴格管控，目前使用的東方鱟試劑將面臨被斷供的風險，國內藥品、醫(yī)療器械放行將面臨困境。細菌內毒素檢查法目前現(xiàn)行有兩大類方法，即凝膠法和定量法，后者還包括濁度法、顯色基質法和重組C因子（rFC）檢查法。凝膠法提供了一種簡單的陽性/陰性結果判斷，定量法需要借助酶標儀設備，讀取樣品與鱟試劑/rFC作用后吸光值/熒光

Nucleofector電轉技術應用：基因組編輯2021/07/29

基因組編輯基因表達調控的方式有很多種，但不外乎在DNA水平、RNA或蛋白質水平進行調控。多數(shù)的方式僅能對基因進行高效的、瞬時的調控，這在某些應用場景下非常有優(yōu)勢。也可以通過質粒、轉座子、病毒的隨機整合或同源重組完成穩(wěn)定的和可遺傳的DNA修飾。但是，要實現(xiàn)位點特異性的整合是非常耗時且困難的。隨著的基因組編輯工具不斷被發(fā)現(xiàn)，位點特異性穩(wěn)定修飾變得更容易實現(xiàn)。在過去的十年中，鋅指核酸酶（ZFN）和轉錄激活因子樣效應核酸酶（TALEN）技術被確立為位點特異性基因組修飾的有用工具，但隨著近規(guī)律間隔成簇短回

微流控蛋白電泳 LabChip GXII Touch——蛋白解決方案2021/07/29

抗體藥物的研發(fā)和生產(chǎn)過程非常復雜，有諸多技術瓶頸，如全人源抗體篩選核心技術平臺的建立和制備、高表達細胞系的構建、細胞培養(yǎng)與蛋白純化工藝步驟及過程對產(chǎn)品純度和各項理化特性的影響等。因此，無論是FDA提出的質量源于設計（QbD）原則，還是我國的《生物類似藥研發(fā)與評價技術指導原則》，都對生物大分子藥物的工藝開發(fā)提出了更高的要求?，F(xiàn)在QbD理念已經(jīng)普遍被國內外藥物研發(fā)企業(yè)認可和推崇，它強調需要確定并理解影響蛋白藥物療效的關鍵質量屬性（CQA）。嚴格地監(jiān)督和控制這些屬性，有助于確保穩(wěn)定的、更加可預測的研發(fā)

雙抗：結構與功能優(yōu)化2021/07/29

前言多特異性抗體可以設計成多種不同的形式。二十多年來在雙特異性抗體工程領域的研究和開發(fā)表明，抗體的設計和形式的選擇對抗體的功能有著深遠的影響。這尤其適用于引起細胞間生物學過程的反應，如受體激活、受體內化、受體聚集或在兩個細胞之間形成免疫突觸。為什么一些具有相同大小和結構域的形式比其他形式更有效？幾何結構的重要性不言而喻，TriFab是一種設計的抗體形式，由兩個腫瘤細胞靶向實體和一個T細胞結合部分組成，特點是其緊湊的形狀。TriFab與具有相同結構域序列的IgG樣分子相比，這種*的桶狀形狀使效價提

邁向未來: 腫瘤的治療時代2021/07/29

前言基因組和蛋白組學的技術突破不斷驅動腫瘤生物學向前發(fā)展，癌癥的前瞻性分子特征使醫(yī)生能夠實時確定每個患者腫瘤的基因組變化，并能夠根據(jù)這些詳細的數(shù)據(jù)選擇個性化的治療方案。雖然目前只有少數(shù)患者受益于靶向治療，但隨著該領域的進展，這一群體將繼續(xù)增長。腫瘤學的范圍正在迅速擴大，以解決以前無法克服的靶標和罕見的基因組驅動因素，同時，以前未被認識到的生物和治療的復雜性也正在出現(xiàn)。如何進一步擴大基因組驅動腫瘤學的益處，包括提出改進藥物設計的策略，更細致的患者選擇，以及設計下一代基因組驅動的臨床試驗，將有助于加

雙特異性抗體的發(fā)展歷程！2021/07/28

提起抗體，很多人并不陌生，所謂抗體（antibody）是指機體由于抗原的刺激而產(chǎn)生的具有保護作用的蛋白質?？贵w藥物則是指利用細胞與基因工程技術為主的抗體技術制備的藥物，多以單克隆抗體為代表。近年已成為多種炎癥、惡性腫瘤、自身免疫性疾病的治療藥物。隨著抗體類藥物進入臨床治療，人們逐漸發(fā)現(xiàn)，傳統(tǒng)的單靶向抗體藥物本身存在諸多局限性。雙特異性抗體(bispecificantibody，BsAb)是一類具有兩種不同抗原結合臂的抗體，由兩個不同的輕鏈和重鏈組成，可同時結合兩種不同的抗原。雙特異性抗體由于其*