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2022
10-082022
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09-292022
09-29高分辨納米粒度檢測分析儀解決動態(tài)光散射DLS檢測準確度不高難題
動態(tài)光散射(DynamicLightScattering,簡稱DLS)技術是粒度檢測的一種常見方法,具有檢測快速、可重復性好等特點,但毛細管流體分離技術(Capillaryhydrodynamicfractionation,簡稱CHDF)的粒度檢測儀由于其檢測結果的高度準確性,被廣泛應用在科研院所。胤煌科技(YinHuangTechnology)通過以下案例,帶你了解毛細管流體分離技術和動態(tài)光散射檢測結果的差別。1、粒度檢測毛細管流體分離技術CHDFVS動態(tài)光散射(DLS)案例解析Mitchel2022
09-272022
09-27顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀在生物藥用蛋白制劑微粒異物檢測的一大應用
生物藥用蛋白制劑微粒異物檢測過程探討一、案例分析說明首先我們來了解什么是生物藥用蛋白制劑:生物藥用蛋白制劑是指用于預防、治療和診斷的蛋白質類物質生物藥物,比如胰島素、內啡肽等等,與小分子藥物相比,蛋白質藥物具有高活性、特異性強、低毒性、有利于臨床應用的特點,具有廣闊的應用前景。生物蛋白制劑同樣需要檢測澄清度、不溶性微粒、可見異物(參考《中國藥典2020版》)。本文通過某生物醫(yī)藥公司藥用蛋白制劑的3個檢測指標,來進行顆粒物案例分析。二、檢測方法和結果待檢樣品:某生物醫(yī)藥公司藥用蛋白制劑檢測方法:依2022
09-222022
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09-152022
09-092022
09-082022
09-082022
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08-232022
08-18有圖有真相-胤煌科技-顯微計數(shù)法助您追根溯源不溶性微粒
有圖有真相-胤煌科技-顯微計數(shù)法助您追根溯源不溶性微粒摘要:藥品質量評價標準中,安全性是排在第yi位的。一種藥品可以無效,但不能是非安全的。而藥物當中的微粒含量和安全性有直接的關聯(lián)。中國藥典《2020版0903章節(jié)》和《2020版0904章節(jié)》均是針對微粒含量和大小的質量控制相關內容。應用說明:針對不溶性微粒相關章節(jié)規(guī)定中,有兩種方法:第一法光阻法,第二法顯微計數(shù)法(又稱靜態(tài)圖像法)。光阻法原理的設備采用光對顆粒的阻擋作用,無法得到顆粒的真是形貌。原理如下圖1所示。圖1光阻法原理圖然后針對脂質體2022
08-17顯微計數(shù)法不溶性微粒儀-測評可降解血管支架微粒脫落情況的神兵利器
顯微計數(shù)法不溶性微粒儀-測評可降解血管支架微粒脫落情況的神兵利器血管支架的介入術一直被認為是目前治療心血管疾病ZUI便捷有效的方法之一,從最早期的第一代產(chǎn)品金屬裸支架,到之后的藥物洗脫支架,再一直發(fā)展到今天的可降解血管支架,目前可降解血管支架已經(jīng)成為國內外介入醫(yī)療器械領域一個全新的研究熱點。傳統(tǒng)的裸支架和藥物涂層支架主體采用金屬材質,患者完成手術后,需要長期服抗凝藥,而且金屬支架也會一直留在體內。而可降解血管支架則采用特殊的可降解材料制成,目前在研發(fā)中的可降解支架有聚乳酸材質、鎂合金材質、鐵基材2022
08-15前沿技術-胤煌科技-全自動顯微計數(shù)法不溶性微粒儀-打破常規(guī)獲得技術突破
前沿技術-胤煌科技-全自動顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀-打破常規(guī)獲得技術突破“確保藥品安全是各級黨委和政府義不容辭之責,要始終把人民群眾的身體健康放在首wei?!薄笆称匪幤钒踩玛P人民健康,必須管的嚴而又嚴。”今天我們就來談談藥品安全中的注射劑中不溶性微粒的安全:注射劑中的不溶性微粒是指藥品在生產(chǎn)或使用過程中經(jīng)由各種途徑產(chǎn)生或混入的微粒性雜質,特征是粒徑在1~50μm、肉眼不可見,但因其可隨血液流動且無法被代謝而可能對人體造成難以發(fā)現(xiàn)和潛在的嚴重危害。當前,有關注射劑中不溶性微粒可能對人體造成危害2022
07-262022
07-202022
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